Bronchoskopischer Score zur Vorhersage der Reaktivierung des Herpes-Simplex-Virus Typ 1 (HSV-1).
Leistung eines bronchoskopischen Scores zur Vorhersage der Reaktivierung des tracheobronchialen Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kritisch kranke erwachsene Patienten mit einer ersten diagnostischen oder therapeutischen Bronchoskopie werden eingeschlossen. Ein standardisierter bronchoskopischer Score (Werte von 0 bis 6) wird von einem erfahrenen Intensivmediziner bewertet.
Die Score-Verbindungen sind Schleimhautrötung, Schleimhautschwellung und Anfälligkeit bei Kontakt. Verbindungen werden als „keine“ = 0, „einige, verbreitet“ = 1 oder „tiefgreifend, allgegenwärtig“ = 2 quantifiziert und hinzugefügt.
Die HSV-1-Reaktivierung wird durch quantitative Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR) von HSV-1-DNA aus standardisierter bronchoalveolärer Lavage-Flüssigkeit nachgewiesen.
Zusätzlich werden HSV-1-DNA aus Blut und Marker der Immunkompetenz (Lymphozyten-Subtyp-Zählung, Monozyten-Zählung und humanes Leukozyten-Antigen - DR-Isotyp (HLA-DR)-Expression, Immunglobuline) für Sekundäranalysen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christian Ertmer, MD
- Telefonnummer: +49-251-8347255
- E-Mail: ertmer@anit.uni-muenster.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kathrin Sperling, MD
- E-Mail: sperlink@uni-muenster.de
Studienorte
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Münster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- University Hospital Munster
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Kontakt:
- Ertmer, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) 2. Indikation zur Bronchoskopie während des Aufenthalts auf der Intensivstation 3. Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- 1. Transplantation eines soliden Organs 2. Vorhandene Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) 3. Frühere Bronchoskopie während des derzeitigen Krankenhausaufenthalts 4. Schwangerschaft 5. Bekannte primäre oder sekundäre schwere Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bronchoskopischer Score zur Vorhersage der tracheobronchialen HSV-1-Reaktivierung
Zeitfenster: bei Studieneinschluss
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Der Score hat Werte von 0 bis 6, und für die primären Analysen wird die HSV-1-Reaktivierung als binäre Variable (ja vs. nein) in Abhängigkeit von der Anwesenheit bzw. Abwesenheit von HSV-1-DNA in bronchoalveolärer Flüssigkeit verwendet. Sensitivität, Spezifität, positive und negative prädiktive Werte sowie beste Cut-Off-Score-Werte für die Vorhersage werden berechnet |
bei Studieneinschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation des bronchoskopischen Score-Wertes mit quantitativer tracheobronchialer HSV-1-DNA-Belastung
Zeitfenster: Tag der Studieneingliederung
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Tag der Studieneingliederung
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Korrelation des bronchoskopischen Score-Wertes mit der quantitativen Blut-HSV-1-DNA-Beladung
Zeitfenster: Tag der Studieneingliederung
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Tag der Studieneingliederung
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3. Korrelation der tracheobronchialen und Blut-HSV-1-DNA-Belastung mit Markern der Immunsuppression (Lymphozytenzahl, Lymphozytenuntergruppen, Monozytenzahl, Monozyten-HLA-DR-Expression, Immunglobulinkonzentration)
Zeitfenster: Tag der Studieneingliederung
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Tag der Studieneingliederung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-AnIt-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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