Pontuação broncoscópica para previsão de reativação do vírus Herpes Simplex tipo 1 (HSV-1)
Desempenho de uma pontuação broncoscópica para prever a reativação do vírus herpes simples traqueobrônquico tipo 1 (HSV-1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos gravemente doentes com uma primeira broncoscopia diagnóstica ou terapêutica estão incluídos. Um escore broncoscópico padronizado (valores de 0 a 6) é avaliado por um médico experiente em UTI.
Os compostos de pontuação são vermelhidão da mucosa, inchaço da mucosa e vulnerabilidade ao contato. Os compostos são quantificados como "nenhum" = 0, "alguns, disseminados" = 1 ou "profundo, onipresente" = 2 e adicionados.
A reativação do HSV-1 é detectada pela análise quantitativa da reação em cadeia da polimerase (PCR) do HSV-1-DNA do fluido de lavagem broncoalveolar padronizado.
Além disso, HSV-1-DNA do sangue e marcadores de imunocompetência (contagem de subtipos de linfócitos, contagem de monócitos e expressão do antígeno leucocitário humano - isotipo DR (HLA-DR), imunoglobulinas) são medidos para análises secundárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Ertmer, MD
- Número de telefone: +49-251-8347255
- E-mail: ertmer@anit.uni-muenster.de
Estude backup de contato
- Nome: Kathrin Sperling, MD
- E-mail: sperlink@uni-muenster.de
Locais de estudo
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- University Hospital Munster
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Contato:
- Ertmer, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes adultos (idade ≥18 anos) 2. Indicação de broncoscopia durante internação na unidade de terapia intensiva 3. Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- 1. Transplante de órgão sólido 2. Infecção atual por coronavírus 2019 (COVID-19) 3. Broncoscopia anterior durante a internação atual 4. Gravidez 5. Imunodeficiência grave primária ou secundária conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação broncoscópica para predição da reativação traqueobrônquica do HSV-1
Prazo: na inclusão do estudo
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A pontuação tem valores de 0 a 6, e para as análises primárias, a reativação do HSV-1 é usada como uma variável binária (sim vs. não) dependente da presença vs. ausência de HSV-1-DNA no líquido broncoalveolar. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, bem como os melhores valores de pontuação de corte para predição serão calculados |
na inclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação do valor do escore broncoscópico com a carga traqueobrônquica quantitativa de HSV-1-DNA
Prazo: dia de inclusão no estudo
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dia de inclusão no estudo
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Correlação do valor da pontuação broncoscópica com a carga quantitativa de HSV-1-DNA no sangue
Prazo: dia de inclusão no estudo
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dia de inclusão no estudo
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3. Correlação da carga traqueobrônquica e sanguínea do HSV-1-DNA com marcadores de imunossupressão (contagem de linfócitos, subgrupos de linfócitos, contagem de monócitos, expressão de monócitos HLA-DR, concentração de imunoglobulinas)
Prazo: dia de inclusão no estudo
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dia de inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-AnIt-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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