Бронхоскопическая оценка для прогнозирования реактивации вируса простого герпеса типа 1 (HSV-1)
Эффективность бронхоскопической оценки для прогнозирования реактивации вируса простого трахеобронхиального герпеса типа 1 (HSV-1)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включены взрослые пациенты в критическом состоянии, которым впервые была проведена диагностическая или лечебная бронхоскопия. Стандартизированная бронхоскопическая оценка (значения от 0 до 6) оценивается опытным врачом отделения интенсивной терапии.
Оценочные соединения включают покраснение слизистой оболочки, отек слизистой оболочки и уязвимость при контакте. Соединения количественно оцениваются как «нет» = 0, «некоторые, рассеянные» = 1 или «глубокие, вездесущие» = 2 и добавляются.
Реактивацию ВПГ-1 обнаруживают с помощью количественного анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК ВПГ-1 из стандартизированной жидкости бронхоальвеолярного лаважа.
Кроме того, для вторичных анализов измеряют ДНК ВПГ-1 из крови и маркеры иммунокомпетентности (количество подтипов лимфоцитов, количество моноцитов и экспрессия человеческого лейкоцитарного антигена - изотипа DR (HLA-DR), иммуноглобулины).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christian Ertmer, MD
- Номер телефона: +49-251-8347255
- Электронная почта: ertmer@anit.uni-muenster.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathrin Sperling, MD
- Электронная почта: sperlink@uni-muenster.de
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- University Hospital Munster
-
Контакт:
- Ertmer, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) 2. Показания к бронхоскопии во время пребывания в отделении интенсивной терапии 3. Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Трансплантация паренхиматозных органов 2. Текущая инфекция коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) 3. Предыдущая бронхоскопия во время настоящего пребывания в больнице 4. Беременность 5. Известный первичный или вторичный тяжелый иммунодефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бронхоскопическая оценка для прогнозирования реактивации трахеобронхиального ВПГ-1
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Оценка имеет значения от 0 до 6, и для первичного анализа реактивация ВПГ-1 используется как бинарная переменная (да или нет), зависящая от наличия или отсутствия ДНК ВПГ-1 в бронхоальвеолярной жидкости. Будут рассчитаны чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, а также наилучшие пороговые значения для прогноза. |
при включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция значения бронхоскопической оценки с количественной трахеобронхиальной нагрузкой ДНК ВПГ-1
Временное ограничение: день включения в учебу
|
день включения в учебу
|
|
Корреляция значения бронхоскопической оценки с количественной нагрузкой ДНК ВПГ-1 в крови
Временное ограничение: день включения в учебу
|
день включения в учебу
|
|
3. Корреляция трахеобронхиальной и кровяной нагрузки ДНК ВПГ-1 с маркерами иммуносупрессии (количество лимфоцитов, подгруппы лимфоцитов, количество моноцитов, экспрессия HLA-DR моноцитов, концентрация иммуноглобулинов)
Временное ограничение: день включения в учебу
|
день включения в учебу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-AnIt-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .