Bronkoskooppinen pistemäärä herpes simplex -viruksen tyypin 1 (HSV-1) uudelleenaktivaation ennustamiseen
Bronkoskooppisen pistemäärän tekeminen trakeobronkiaalisen herpes simplex -viruksen tyypin 1 (HSV-1) uudelleenaktivaation ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat aikuiset potilaat, joille on tehty ensimmäinen diagnostinen tai terapeuttinen bronkoskopia, ovat mukana. Kokenut teho-osaston lääkäri arvioi standardoidun bronkoskooppisen pistemäärän (arvot 0–6).
Pisteyhdisteet ovat limakalvon punoitus, limakalvon turvotus ja haavoittuvuus kosketuksessa. Yhdisteet kvantifioidaan "ei mitään" = 0, "jotkut, levinneet" = 1 tai "syvä, kaikkialla esiintyvä" = 2 ja lisätään.
HSV-1:n uudelleenaktivoituminen havaitaan standardoidun bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen HSV-1-DNA:n kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysillä.
Lisäksi verestä saatu HSV-1-DNA ja immunokompetenssin markkereita (lymfosyyttien alatyyppien määrä, monosyyttien määrä ja ihmisen leukosyyttiantigeenin - DR-isotyypin (HLA-DR) ilmentyminen, immunoglobuliinit) mitataan toissijaisia analyysejä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Ertmer, MD
- Puhelinnumero: +49-251-8347255
- Sähköposti: ertmer@anit.uni-muenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathrin Sperling, MD
- Sähköposti: sperlink@uni-muenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Munster
-
Ottaa yhteyttä:
- Ertmer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta) 2. Indikaatio bronkoskopiaan tehohoidon aikana 3. Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kiinteän elimen siirto 2. Nykyinen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektio 3. Aiempi bronkoskopia nykyisen sairaalahoidon aikana 4. Raskaus 5. Tiedossa oleva primaarinen tai sekundaarinen vakava immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskooppinen pistemäärä trakeobronkiaalisen HSV-1-reaktivaation ennustamiseksi
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
|
Pisteiden arvot ovat 0-6, ja primaarisissa analyyseissä HSV-1-reaktivaatiota käytetään binäärimuuttujana (kyllä vs. ei) riippuen HSV-1-DNA:n läsnäolosta tai puuttumisesta bronkoalveolaarisessa nesteessä. Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot sekä parhaat ennusteen raja-arvot lasketaan |
opiskelun yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bronkoskooppisen pistemäärän korrelaatio kvantitatiivisen trakeobronkiaalisen HSV-1-DNA-kuorman kanssa
Aikaikkuna: opiskelupäivä
|
opiskelupäivä
|
|
Bronkoskooppisen pistemäärän korrelaatio kvantitatiivisen veren HSV-1-DNA-kuorman kanssa
Aikaikkuna: opiskelupäivä
|
opiskelupäivä
|
|
3. Trakeobronkiaalisen ja veren HSV-1-DNA-kuorman korrelaatio immunosuppression markkerien kanssa (lymfosyyttien määrä, lymfosyyttien alaryhmät, monosyyttien määrä, monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen, immunoglobuliinipitoisuus)
Aikaikkuna: opiskelupäivä
|
opiskelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-AnIt-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .