Puntuación broncoscópica para la predicción de la reactivación del virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1)
Rendimiento de una puntuación broncoscópica para la predicción de la reactivación del virus del herpes simple traqueobronquial tipo 1 (HSV-1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen pacientes adultos en estado crítico a los que se les realiza una primera broncoscopia diagnóstica o terapéutica. Un médico experimentado de la UCI evalúa una puntuación broncoscópica estandarizada (valores de 0 a 6).
Los compuestos de puntuación son enrojecimiento de la mucosa, hinchazón de la mucosa y vulnerabilidad al contacto. Los compuestos se cuantifican como "ninguno" = 0, "algunos, diseminados" = 1, o "profundos, ubicuos" = 2 y se suman.
La reactivación del HSV-1 se detecta mediante el análisis cuantitativo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del ADN del HSV-1 del líquido de lavado broncoalveolar estandarizado.
Además, el ADN del HSV-1 de la sangre y los marcadores de inmunocompetencia (recuento de subtipos de linfocitos, recuento de monocitos y antígeno leucocitario humano - expresión del isotipo DR (HLA-DR), inmunoglobulinas) se miden para análisis secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Ertmer, MD
- Número de teléfono: +49-251-8347255
- Correo electrónico: ertmer@anit.uni-muenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathrin Sperling, MD
- Correo electrónico: sperlink@uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- University Hospital Munster
-
Contacto:
- Ertmer, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos (edad ≥18 años) 2. Indicación de broncoscopia durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos 3. Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- 1. Trasplante de órgano sólido 2. Infección actual por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) 3. Broncoscopia previa durante la estancia hospitalaria actual 4. Embarazo 5. Inmunodeficiencia grave primaria o secundaria conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación broncoscópica para la predicción de la reactivación traqueobronquial del HSV-1
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio
|
La puntuación tiene valores de 0 a 6, y para los análisis primarios se utiliza la reactivación del VHS-1 como variable binaria (sí frente a no) dependiente de la presencia frente a la ausencia de ADN del VHS-1 en el líquido broncoalveolar. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos, así como los mejores valores de puntaje de corte para la predicción. |
en la inclusión del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación del valor de la puntuación broncoscópica con la carga cuantitativa traqueobronquial de HSV-1-DNA
Periodo de tiempo: día de inclusión en el estudio
|
día de inclusión en el estudio
|
|
Correlación del valor de la puntuación broncoscópica con la carga cuantitativa de ADN del HSV-1 en sangre
Periodo de tiempo: día de inclusión en el estudio
|
día de inclusión en el estudio
|
|
3. Correlación de la carga traqueobronquial y sanguínea de HSV-1-DNA con marcadores de inmunosupresión (recuento de linfocitos, subgrupos de linfocitos, recuento de monocitos, expresión de HLA-DR en monocitos, concentración de inmunoglobulina)
Periodo de tiempo: día de inclusión en el estudio
|
día de inclusión en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-AnIt-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .