Punteggio broncoscopico per la previsione della riattivazione del virus Herpes Simplex di tipo 1 (HSV-1)
Esecuzione di un punteggio broncoscopico per la previsione della riattivazione del virus dell'herpes simplex tracheobronchiale di tipo 1 (HSV-1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono inclusi i pazienti adulti in condizioni critiche sottoposti a una prima broncoscopia diagnostica o terapeutica. Un punteggio broncoscopico standardizzato (valori da 0 a 6) viene valutato da un medico esperto in terapia intensiva.
I composti del punteggio sono arrossamento della mucosa, gonfiore della mucosa e vulnerabilità al contatto. I composti sono quantificati come "nessuno" = 0, "alcuni, disseminati" = 1 o "profondi, ubiquitari" = 2 e aggiunti.
La riattivazione di HSV-1 viene rilevata dall'analisi quantitativa della reazione a catena della polimerasi (PCR) di HSV-1-DNA da fluido di lavaggio broncoalveolare standardizzato.
Inoltre, l'HSV-1-DNA del sangue ei marcatori di immunocompetenza (conta dei sottotipi di linfociti, conta dei monociti ed espressione dell'antigene leucocitario umano - isotipo DR (HLA-DR), immunoglobuline) vengono misurati per le analisi secondarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian Ertmer, MD
- Numero di telefono: +49-251-8347255
- Email: ertmer@anit.uni-muenster.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kathrin Sperling, MD
- Email: sperlink@uni-muenster.de
Luoghi di studio
-
-
-
Münster, Germania, 48149
- Reclutamento
- University Hospital Munster
-
Contatto:
- Ertmer, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti adulti (età ≥18 anni) 2. Indicazione per broncoscopia durante la degenza in terapia intensiva 3. Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- 1. Trapianto di organi solidi 2. Infezione attuale da coronavirus 2019 (COVID-19) 3. Broncoscopia precedente durante l'attuale degenza ospedaliera 4. Gravidanza 5. Immunodeficienza grave primaria o secondaria nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio broncoscopico per la previsione della riattivazione tracheobronchiale di HSV-1
Lasso di tempo: all'inserimento nello studio
|
Il punteggio ha valori da 0 a 6 e, per le analisi primarie, la riattivazione di HSV-1 viene utilizzata come variabile binaria (sì vs. no) dipendente dalla presenza o assenza di HSV-1-DNA nel liquido broncoalveolare. Verranno calcolati la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi nonché i migliori valori di cut-off per la previsione |
all'inserimento nello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione del valore del punteggio broncoscopico con il carico quantitativo di HSV-1-DNA tracheobronchiale
Lasso di tempo: giornata di inclusione scolastica
|
giornata di inclusione scolastica
|
|
Correlazione del valore del punteggio broncoscopico con il carico quantitativo di HSV-1-DNA nel sangue
Lasso di tempo: giornata di inclusione scolastica
|
giornata di inclusione scolastica
|
|
3. Correlazione del carico di HSV-1-DNA tracheobronchiale ed ematico con marcatori di immunosoppressione (conta dei linfociti, sottogruppi di linfociti, conta dei monociti, espressione HLA-DR dei monociti, concentrazione delle immunoglobuline)
Lasso di tempo: giornata di inclusione scolastica
|
giornata di inclusione scolastica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-AnIt-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .