Bronkoskopisk poäng för förutsägelse av reaktivering av Herpes Simplex-virus typ 1 (HSV-1)
Resultat av en bronkoskopisk poäng för förutsägelse av trakeobronkial herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) reaktivering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka vuxna patienter som genomgår en första diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi ingår. En standardiserad bronkoskopisk poäng (värden från 0 till 6) bedöms av en erfaren intensivläkare.
Poängföreningarna är slemhinnerodnad, slemhinnesvullnad och sårbarhet vid kontakt. Föreningar kvantifieras som "ingen" = 0, "vissa, spridd" = 1, eller "djupgående, allestädes närvarande" = 2 och läggs till.
HSV-1-reaktivering detekteras genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) analys av HSV-1-DNA från standardiserad bronkoalveolär sköljvätska.
Dessutom mäts HSV-1-DNA från blod och markörer för immunokompetens (antal lymfocytsubtyp, monocytantal och humant leukocytantigen - DR isotyp (HLA-DR) uttryck, immunoglobuliner) för sekundära analyser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christian Ertmer, MD
- Telefonnummer: +49-251-8347255
- E-post: ertmer@anit.uni-muenster.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathrin Sperling, MD
- E-post: sperlink@uni-muenster.de
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- University Hospital Münster
-
Kontakt:
- Ertmer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vuxna patienter (ålder ≥18 år) 2. Indikation för bronkoskopi under intensivvårdsvistelse 3. Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- 1. Transplantation av fasta organ 2. Nuvarande coronavirus infektion 2019 (COVID-19) 3. Tidigare bronkoskopi under nuvarande sjukhusvistelse 4. Graviditet 5. Känd primär eller sekundär allvarlig immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bronkoskopisk poäng för förutsägelse av trakeobronkial HSV-1-reaktivering
Tidsram: vid studieinkludering
|
Poängen har värden från 0 till 6, och för de primära analyserna används HSV-1-reaktivering som en binär variabel (ja vs. nej) beroende på närvaron kontra frånvaron av HSV-1-DNA i bronkoalveolär vätska. Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden samt bästa cut-off-poängvärden för förutsägelse kommer att beräknas |
vid studieinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av bronkoskopisk poängvärde med kvantitativ trakeobronkial HSV-1-DNA-belastning
Tidsram: studiedag inkludering
|
studiedag inkludering
|
|
Korrelation av bronkoskopisk poängvärde med kvantitativ blod HSV-1-DNA-belastning
Tidsram: studiedag inkludering
|
studiedag inkludering
|
|
3. Korrelation av trakeobronkial och blod HSV-1-DNA belastning med markörer för immunsuppression (lymfocytantal, lymfocytundergrupper, monocyter, monocyter HLA-DR uttryck, immunglobulinkoncentration)
Tidsram: studiedag inkludering
|
studiedag inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-AnIt-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .