Wynik bronchoskopii do przewidywania reaktywacji wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1)
Wykonanie oceny bronchoskopowej w celu przewidywania reaktywacji wirusa opryszczki tchawiczo-oskrzelowej typu 1 (HSV-1)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uwzględniono dorosłych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych pierwszej bronchoskopii diagnostycznej lub terapeutycznej. Standaryzowany wynik bronchoskopii (wartości od 0 do 6) jest oceniany przez doświadczonego lekarza OIT.
Punktowane związki to zaczerwienienie błony śluzowej, obrzęk błony śluzowej i wrażliwość w kontakcie. Związki są określane ilościowo jako „brak” = 0, „niektóre, rozproszone” = 1 lub „głębokie, wszechobecne” = 2 i dodawane.
Reaktywację HSV-1 wykrywa się za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) HSV-1-DNA ze standaryzowanego płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych.
Ponadto do analiz wtórnych oznacza się HSV-1-DNA z krwi i markery immunokompetencji (liczba podtypów limfocytów, liczba monocytów i ekspresja ludzkiego antygenu leukocytarnego - DR (HLA-DR), immunoglobuliny).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Ertmer, MD
- Numer telefonu: +49-251-8347255
- E-mail: ertmer@anit.uni-muenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathrin Sperling, MD
- E-mail: sperlink@uni-muenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- University Hospital Munster
-
Kontakt:
- Ertmer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci dorośli (≥18 lat) 2. Wskazania do bronchoskopii podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii 3. Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przeszczep narządu miąższowego 2. Obecna infekcja koronawirusem 2019 (COVID-19) 3. Przebyta bronchoskopia podczas obecnego pobytu w szpitalu 4. Ciąża 5. Stwierdzony pierwotny lub wtórny ciężki niedobór odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bronchoskopii do przewidywania reaktywacji HSV-1 w tchawicy i oskrzelach
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania
|
Wynik ma wartości od 0 do 6, a dla analiz pierwotnych reaktywacja HSV-1 jest używana jako zmienna binarna (tak vs. nie) zależna od obecności vs. braku HSV-1-DNA w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym. Zostaną obliczone czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz najlepsze wartości odcięcia dla predykcji |
przy włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wartości wyniku bronchoskopii z ilościowym ładunkiem HSV-1-DNA w tchawicy i oskrzelach
Ramy czasowe: dzień włączenia do badania
|
dzień włączenia do badania
|
|
Korelacja wartości wyniku bronchoskopii z ilościowym ładunkiem HSV-1-DNA we krwi
Ramy czasowe: dzień włączenia do badania
|
dzień włączenia do badania
|
|
3. Korelacja miana HSV-1-DNA we krwi i tchawicy z markerami immunosupresji (liczba limfocytów, podgrupy limfocytów, liczba monocytów, ekspresja monocytów HLA-DR, stężenie immunoglobulin)
Ramy czasowe: dzień włączenia do badania
|
dzień włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-AnIt-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .