Score bronchoscopique pour la prédiction de la réactivation du virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV-1)
Performance d'un score bronchoscopique pour la prédiction de la réactivation du virus de l'herpès simplex trachéobronchique de type 1 (HSV-1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes gravement malades ayant une première bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique sont inclus. Un score bronchoscopique standardisé (valeurs de 0 à 6) est évalué par un médecin expérimenté en soins intensifs.
Les scores composés sont la rougeur muqueuse, le gonflement muqueux et la vulnérabilité au contact. Les composés sont quantifiés comme "aucun" = 0, "certains, disséminés" = 1, ou "profonds, omniprésents" = 2 et ajoutés.
La réactivation du HSV-1 est détectée par analyse quantitative par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de l'ADN du HSV-1 à partir d'un liquide de lavage bronchoalvéolaire standardisé.
De plus, l'ADN HSV-1 du sang et les marqueurs d'immunocompétence (nombre de sous-types de lymphocytes, nombre de monocytes et expression de l'antigène des leucocytes humains - isotype DR (HLA-DR), immunoglobulines) sont mesurés pour des analyses secondaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Ertmer, MD
- Numéro de téléphone: +49-251-8347255
- E-mail: ertmer@anit.uni-muenster.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathrin Sperling, MD
- E-mail: sperlink@uni-muenster.de
Lieux d'étude
-
-
-
Münster, Allemagne, 48149
- Recrutement
- University Hospital Münster
-
Contact:
- Ertmer, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients adultes (âge ≥18 ans) 2. Indication de la bronchoscopie pendant le séjour en unité de soins intensifs 3. Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- 1. Transplantation d'organe solide 2. Infection actuelle par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) 3. Bronchoscopie antérieure pendant le séjour actuel à l'hôpital 4. Grossesse 5. Déficit immunitaire sévère primaire ou secondaire connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score bronchoscopique pour la prédiction de la réactivation trachéobronchique du HSV-1
Délai: à l'inclusion dans l'étude
|
Le score a des valeurs de 0 à 6, et pour les analyses primaires, la réactivation du HSV-1 est utilisée comme variable binaire (oui contre non) dépendant de la présence ou de l'absence d'ADN du HSV-1 dans le liquide bronchoalvéolaire. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives ainsi que les meilleures valeurs de score seuil pour la prédiction seront calculées |
à l'inclusion dans l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation de la valeur du score bronchoscopique avec la charge trachéobronchique quantitative de HSV-1-DNA
Délai: journée d'étude
|
journée d'étude
|
|
Corrélation de la valeur du score bronchoscopique avec la charge quantitative de HSV-1-DNA dans le sang
Délai: journée d'étude
|
journée d'étude
|
|
3. Corrélation de la charge trachéobronchique et sanguine de HSV-1-DNA avec des marqueurs d'immunosuppression (nombre de lymphocytes, sous-groupes de lymphocytes, nombre de monocytes, expression de monocyte HLA-DR, concentration d'immunoglobuline)
Délai: journée d'étude
|
journée d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-AnIt-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .