외상 후 스트레스 장애에 대한 주의력 요법의 효과 (BATRAUMA)
2025년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
외상 후 스트레스 장애의 증상 감소에 대한 시선 추적 보조 주의 편향 감소 요법의 효과 평가
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 장애의 발달과 유지에 기여하는 것으로 여겨지는 부정적인 자극에 대한 주의 편향과 관련이 있습니다.
우리는 최근 부정적인 자극에 대해 두 가지 유형의 AB가 입증된 시선 추적을 사용하여 보여주었습니다: 건강한 사람과 PTSD가 있는 개인 모두에서 발견되는 "생리학적 AB"는 중립 자극에 비해 부정적인 자극에 대한 초기 주의 참여가 더 강한 것이 특징입니다. 중립 사진보다 네거티브 사진의 고정 지속 시간 체류 시간; PTSD가 있는 개인에게서만 관찰되는 "병리학적 편향"으로, 일단 감지되면 부정적인 자극에 대해 지속적으로 주의를 기울이는 것이 특징이며, 이는 장기간 노출될수록 더욱 증가합니다.
현재 연구는 특히 PTSD 증상 감소에 대한 병리학적 편향을 목표로 하는 시선 추적 지원 주의 편향 감소 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume VAIVA, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: guillaume.vaiva@chru-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabien D'HONDT, PhD
- 이메일: fabien.d-hondt@univ-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Fontan 2
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연락하다:
- Guillaume Vaiva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스어로 자신을 이해하고 표현할 수 있습니다.
- 날짜를 기입하고 연구 참여 양식에 서명함으로써 정보에 입각한 동의 제공
- 건강 보험 적용
- 정상 또는 정상 시력 및 청력으로 교정됨
- DSM-5 PTSD 기준, CAPS 및 PCL-5를 사용하여 평가
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 미성년자 또는 성인, 자유를 박탈당한 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구에 대해 명확하고 공정한 정보를 제공받은 후 참여 거부
- 연구에 참여하기 위한 감각, 시각 또는 청각 장애
- 신경 장애 또는 현재 신경 장애의 개인 병력
- 담배 및 알코올 이외의 약물 사용
- 실험 당일 음주
- 임상 면담 및 MINI로 평가된 불안, 우울 또는 외상 및 스트레스 장애 이외의 정신 장애 또는 현재 정신 장애의 개인 병력
- 어린 시절의 여러 외상의 개인 역사
- 지난 4주 동안 안정되지 않은 향정신성 약물 치료
- 모카 < 26
- 장기간 노출 요법에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACTo 및 장기간 노출 요법을 받는 PTSD 환자.
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ACT는 Dot-Probe Task(DPT)의 8개 세션으로 구성됩니다. DPT는 화면의 왼쪽과 오른쪽에 두 개의 시각적 자극(하나는 감정적 자극과 하나는 중립적 자극)이 동시에 표시되는 컴퓨터 작업입니다. 정서적 자극을 향하거나 멀어지는 AB는 중립 자극을 대체하는 프로브보다 정서적 자극을 대체하는 프로브를 감지하기 위해 더 빠르거나 느린 반응에 의해 각각 추론됩니다. ACT 요법에서 탐침은 동일한 빈도로 부정 자극과 중성 자극을 대체합니다. ACTo는 ACT와 안구 추적 방법론을 결합하여 작업 중에 참가자의 눈 움직임을 직접 기록할 수 있습니다. 각 시도에서 이미지는 2초 동안 표시되고 환자가 첫 번째 고정을 넘어 네거티브 이미지를 계속 탐색하는 경우 네거티브 이미지가 중립 이미지로 대체되어 추가적인 주의 참여를 차단합니다. |
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가짜 비교기: ACT 및 장기간 노출 요법을 받는 PTSD 환자.
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환자는 위에서 설명한 대로 ACT의 혜택을 받습니다. 각 시도에서 이미지는 2초 동안 화면에 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상은 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수를 사용하여 평가했습니다.
기간: ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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CAPS-5는 PTSD에 대한 DSM-5 진단에 해당하는 30개 항목 구조화된 인터뷰입니다.
CAPS-5는 항목의 빈도 및 강도에 대한 정보를 단일 심각도 등급(범위 0-4)으로 결합합니다.
CAPS-5 총 증상 심각도 점수는 20개의 DSM-5 PTSD 증상에 대한 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다.
마찬가지로 CAPS-5 증상 클러스터 심각도 점수는 주어진 DSM-5 클러스터에 해당하는 증상에 대한 개별 항목 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다.
따라서 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높다는 의미입니다.
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ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적을 통한 도트 프로브 작업에서 네거티브 이미지와 뉴트럴 이미지에 대한 총 고정 시간을 측정하여 두 그룹 모두에서 AB를 평가합니다.
기간: ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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AB와 PTSD의 치료 전후 차이의 상관 계수 계산
기간: ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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AB는 시선 추적을 통한 도트 프로브 작업에서 네거티브 이미지 대 뉴트럴 이미지에 대한 총 고정 시간으로 측정됩니다. 정신외상 증상은 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에 의해 측정됩니다.
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ACTo 또는 ACT 치료 전후: 포함 1일 및 1개월 후
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DSM-5(PCL5)에 대한 PTSD 체크리스트(<33/80)에서 임상 컷오프 미만의 점수를 달성하는 데 필요한 장기간 노출 요법의 세션 수
기간: 각 장기 노출 치료 전: 포함 후 1개월, 평균 3개월 동안
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DSM-5(PCL5)에 대한 PTSD 체크리스트는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 측정입니다.
총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
32점 이상의 점수는 가능한 PTSD를 시사합니다.
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각 장기 노출 치료 전: 포함 후 1개월, 평균 3개월 동안
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정신외상 증상에 대한 후속 조치는 Clinician-Administered PTSD Scale(CAPS) 점수를 사용하여 평가됩니다.
기간: 장기간 노출 요법 치료 후 1개월, 포함 후 최대 6개월
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장기간 노출 요법 치료 후 1개월, 포함 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_0860
- 2022-A00224-39 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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