Effet de la thérapie attentionnelle sur le trouble de stress post-traumatique (BATRAUMA)
19 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Évaluation de l'efficacité de la thérapie de réduction des biais attentionnels assistée par suivi oculaire sur la réduction des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est associé à un biais attentionnel envers les stimuli négatifs, censé contribuer au développement et au maintien du trouble.
Nous avons récemment montré que l'utilisation de l'eye-tracking mettait en évidence deux types d'AB vis-à-vis des stimuli négatifs : un "AB physiologique" trouvé à la fois chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de SSPT, caractérisé par un engagement attentionnel initial plus fort envers les stimuli négatifs par rapport aux stimuli neutres, comme le révèle une première plus longue durée de fixation temps de séjour sur les images négatives que sur les images neutres ; un «biais pathologique» observé uniquement chez les personnes atteintes de SSPT et caractérisé par une attention soutenue accrue envers les stimuli négatifs une fois détectés, qui augmente encore avec une exposition prolongée.
La présente étude visait à évaluer l'efficacité d'une thérapie de réduction du biais attentionnel assistée par suivi oculaire, ciblant spécifiquement le biais pathologique sur la réduction des symptômes du SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume VAIVA, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 0320445962
- E-mail: guillaume.vaiva@chru-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabien D'HONDT, PhD
- E-mail: fabien.d-hondt@univ-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hôpital Fontan 2
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Contact:
- Guillaume Vaiva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Comprendre et pouvoir s'exprimer en français
- Donner un consentement éclairé, en datant et en signant le formulaire de participation à l'étude
- Avoir une couverture d'assurance maladie
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
- Critères DSM-5 PTSD, évalués à l'aide du CAPS et du PCL-5
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou majeurs sous tutelle, sous protection judiciaire, personnes privées de liberté
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Refus de participer après avoir été clairement et équitablement informé de l'étude
- Incapacité sensorielle, visuelle ou auditive à participer à l'étude
- Antécédents personnels de trouble neurologique ou trouble neurologique actuel
- Consommation de drogues autres que le tabac et l'alcool
- Consommation d'alcool le jour de l'expérimentation
- Antécédents personnels de troubles psychiatriques ou troubles psychiatriques actuels autres que les troubles anxieux, dépressifs ou traumatiques et de stress évalués lors d'un entretien clinique et avec MINI
- Antécédents personnels de polytraumatismes dans l'enfance
- Traitement médicamenteux psychotrope non stabilisé au cours des 4 dernières semaines
- MOCA < 26
- Contre-indication à la thérapie d'exposition prolongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients atteints d'un ESPT recevant ACTo et une thérapie d'exposition prolongée.
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ACT est composé de 8 sessions d'une Dot-Probe Task (DPT). Le DPT est une tâche informatisée dans laquelle deux stimuli visuels (un stimulus émotionnel et un stimulus neutre) sont affichés simultanément sur les côtés gauche et droit de l'écran. AB vers ou loin des stimuli émotionnels est respectivement déduit par des réponses plus rapides ou plus lentes pour détecter une sonde remplaçant un stimulus émotionnel qu'une sonde remplaçant un stimulus neutre. Dans la thérapie ACT, la sonde remplace les stimuli négatifs et neutres avec une fréquence égale. ACTo combinera ACT avec la méthodologie de suivi oculaire, permettant d'enregistrer directement les mouvements oculaires des participants pendant la tâche. A chaque essai, les images seront affichées pendant 2s et l'image négative sera remplacée par l'image neutre (et inversement) si le patient continue à explorer l'image négative au-delà de la première fixation, afin de bloquer tout engagement attentionnel supplémentaire. |
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Comparateur factice: patients atteints de SSPT recevant des ACT et une thérapie d'exposition prolongée.
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Les patients bénéficieront de l'ACT comme décrit ci-dessus ; à chaque essai, les images resteront à l'écran pendant 2s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie du SSPT évaluée à l'aide du score CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale).
Délai: Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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Le CAPS-5 est un entretien structuré de 30 items correspondant au diagnostic du DSM-5 pour le SSPT.
Le CAPS-5 combine des informations sur la fréquence et l'intensité d'un élément en une seule cote de gravité (plage de 0 à 4).
Le score total de gravité des symptômes CAPS-5 est calculé en additionnant les scores de gravité pour les 20 symptômes du SSPT du DSM-5.
De même, les scores de gravité des groupes de symptômes CAPS-5 sont calculés en additionnant les scores de gravité des éléments individuels pour les symptômes correspondant à un groupe DSM-5 donné.
Des scores plus élevés correspondent donc à une sévérité plus élevée des symptômes du SSPT.
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Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AB sera évalué dans les deux groupes en mesurant le temps de fixation total sur des images négatives par rapport à des images neutres dans une tâche de sonde à points avec suivi oculaire
Délai: Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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Calcul des coefficients de corrélation entre les différences pré- et post-traitement dans AB et PTSD
Délai: Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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AB sera mesuré par le temps de fixation total sur des images négatives par rapport à des images neutres dans une tâche de sonde à points avec suivi oculaire ; et la symptomatologie psychotraumatique sera mesurée par le Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS).
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Avant et après traitement ACTo ou ACT : à J1 et 1 mois après inclusion
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Le nombre de séances de thérapie d'exposition prolongée nécessaires pour obtenir un score inférieur au seuil clinique de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL5) (<33/80)
Délai: Avant chaque séance d'exposition prolongée : 1 mois après l'inclusion, pendant 3 mois en moyenne
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL5) est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT du DSM-5.
Un score total de sévérité des symptômes (gamme - 0-80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de SSPT.
Un score supérieur à 32 suggère un PTSD probable.
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Avant chaque séance d'exposition prolongée : 1 mois après l'inclusion, pendant 3 mois en moyenne
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Le suivi de la symptomatologie psychotraumatique sera évalué à l'aide du score CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale)
Délai: Un mois après le traitement de thérapie d'exposition prolongée, jusqu'à 6 mois après l'inclusion
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Un mois après le traitement de thérapie d'exposition prolongée, jusqu'à 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_0860
- 2022-A00224-39 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .