그룹 세션과 온라인 모듈을 결합한 문제성 도박 및 도박 장애에 대한 혼합 치료
2022년 6월 13일 업데이트: Universitat Jaume I
그룹 세션과 온라인 모듈을 결합한 문제성 도박 및 도박 장애에 대한 혼합 치료: 파일럿 무작위 통제 시험
현재 프로젝트의 주요 목적은 혼합 형식으로 적용된 도박 관련 문제에 대한 증거 기반 치료 프로토콜의 CBT 및 대기자 명단 통제 그룹의 개선 사항을 비교하여 혼합 심리적 중재의 예비 효능을 평가하는 것입니다(세션을 통한 세션). 대면 그룹 세션과 결합된 온라인 프로토콜 치료), 중재에 대한 의견 및 수용 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
도박 장애 및 도박 문제는 전 세계적으로 공중 보건 문제로 간주되는데, 그 이유는 그에 수반되는 치료 비용이 높을 뿐만 아니라 도박에 쉽게 빠지고 쉽게 떠나지 못하는 청소년의 수가 증가하기 때문입니다. 자체적으로 운이 좋은 게임에 대한 문제.
과학 문헌을 검토한 결과 CBT는 도박 장애 및 도박 문제 치료에서 수년 동안 가장 큰 과학적 증거와 엄격함을 보여준 심리 요법이라는 것이 밝혀졌습니다. 또한, 정보통신기술(ICT)의 적용은 접근성, 신속성 및 비용 절감의 특성과 함께 효과적인 인터넷 전달 개입을 수행할 수 있게 했습니다. 조사관이 행동 중독 환자 사이에 존재하는 높은 탈락률과 치료에 대한 낮은 순응도, 낙인과 같은 환자가 직면하는 현재 장벽, 세션 비용 및 거리 지리적 위치를 고려하는 경우.
새로운 대안적이고 혁신적인 치료법은 혼합 개입입니다. 연구는 여전히 제한적이지만 정서 장애 및 금연과 같은 물질 중독 치료에 대한 효율성과 효과가 입증되었습니다. 같은 방식으로 CBT 그룹 치료를 제공하는 이점은 자존감 향상, 문제 해결 및 의사 소통 기술 및 상호 지원을 장려하는 것입니다.
따라서 현재 프로젝트의 목적은 문제성 도박 및 도박 장애에 대한 혼합 개입(그룹 세션과 인터넷 기반 모듈)이 대기자 명단 통제 조건에 비해 도박 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 최소 참가자 수 두 가지 조건 각각에 무작위로 배정되는 도박 장애 및 문제성 도박으로 진단받은 참가자는 30명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- 전화번호: 967041239
- 이메일: al373650@uji.es
연구 연락처 백업
- 이름: Adriana Mira Pastor, Professor
- 전화번호: 964387651
- 이메일: miraa@uji.es
연구 장소
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Castelló
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Castelló de la Plana, Castelló, 스페인, 12071
- University Jaume I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 스페인어를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 집에 컴퓨터가 있고 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 도박 장애에 대한 Norc 진단 스크리닝(NODS)(Becoña, 2004)에 의해 설정된 매개변수에 따른 도박 장애 또는 도박 문제에 대한 기준 충족,
- 후속 조치에서 도박 행동에 대한 정보를 제공할 가능성과 의지.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애가 있는 경우.
- 행동이 조증 에피소드 또는 항우울제 복용으로 인해 조증이 된 경우
- 자살 위험이 높기 때문에,
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 따른 중등도 또는 중증 알코올 및 물질 사용 장애(Sheehan et al., 1998).
- 치료를 받는 상태가 받는 모든 의학적 질병.
- 약물 치료 용량 증가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 개입 조건
2주마다 2시간 동안 지속되는 5개의 대면 그룹 세션으로 구성된 혼합 개입 조건은 참가자가 자가 적용에서 수행하는 온라인 치료 프로토콜과 번갈아 가며 수행됩니다.
개입 기간은 13주이며 8개 모듈(변화 동기, 심리 교육, 자극 제어, 인지 재구성, 충동 서핑 및 감정 조절, 중요한 활동 계획, 대응 기술 및 노출 예방, 재발 방지).
이 모듈은 온라인 플랫폼 및 수동 프로토콜 치료 "Sin jugar, ganas"(Díaz-Sanahuja et al., 2021)를 기반으로 합니다.
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참가자들은 13주 동안 온라인 프로토콜 치료와 대면 세션을 받습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 관리 조건
대기자 명단 통제 그룹은 실험 그룹에서 개입이 완료되면 혼합 치료를 받습니다(혼합 그룹 개입).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 증상 평가 척도(Kim et al., 2009). 베이스라인에서 모듈 후, 치료 후, 3, 6, 12개월 추적 조사.
기간: 최대 12개월.
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G-SAS는 도박 증상의 중증도와 치료 중 변화를 평가하기 위해 고안된 12개 항목의 자가 평가 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 48까지입니다: 극심함=41-48, 심각함=31-40, 보통=21-30 및 경미함=8-20.
척도는 더 높은 내적 일관성을 보여줍니다(α = 0.82).
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최대 12개월.
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도박 관련 인지 척도(Del Prete et al., 2017). 기준선, 치료 후, 3, 6, 12개월 추적 조사.
기간: 최대 12개월.
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GRCS는 7점 Likert 유형 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가되는 5개 차원으로 나누어진 23개 항목을 통해 도박 인지를 평가한 자기 보고입니다.
각 차원의 신뢰도는 적절한 ID(α = 0.79), 적절한 EJ(α = 0.72), 적절한 CI(α = 0.7), 적절한 PC(α = 0.73) 및 좋은 SI(α = 0.8)입니다. ).
척도 총점의 내적 일관성 정도가 더 좋았다(α=0.9).
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최대 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 자기효능감 설문지(Winfree et al., 2013). 치료 후, 3, 6, 12개월 추적 관찰.
기간: 최대 12개월.
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GSEQ는 16개의 6점 리커트 척도 항목을 통해 다양한 상황에서 자신의 도박 행위를 통제할 수 있는 개인의 인지된 자기효능감을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
총점은 0에서 100까지 척도의 모든 항목에 주어진 평균 응답을 통해 계산됩니다.
점수가 높을수록 환자의 도박 행동에 대한 자신감이 높아집니다.
그것은 .96의 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다.
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최대 12개월.
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로드아일랜드 대학교 변경 평가 척도(Gómez-Peña et al., 2011). 기준선, 치료 후, 3, 6 및 12 후속 조치.
기간: 최대 12개월.
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URICA는 Prochaska & DiClemente(Pre-contemplation, Contemplation, Action, and Maintenance)의 변화 단계(24개 항목 버전도 있음)를 32개 항목으로 측정하는 4개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도입니다.
응답은 (1=강한 반대 ~ 5=강한 동의) 범위의 5점 리커트 척도로 제공됩니다(McConnaughy et al.,1983). 각 하위 척도의 점수 범위는 8에서 40까지이며, 이들 각각을 구성하는 다섯 가지 항목.
.74의 내부 일관성을 보여줍니다.
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최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARAMENI/189
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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