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Trattamento misto per il gioco d'azzardo problematico e il disturbo del gioco d'azzardo che combina sessioni di gruppo e moduli online

13 giugno 2022 aggiornato da: Universitat Jaume I

Trattamento misto per il gioco d'azzardo problematico e il disturbo del gioco d'azzardo che combina sessioni di gruppo e moduli online: uno studio pilota controllato randomizzato

L'obiettivo principale del presente progetto è valutare l'efficacia preliminare di un intervento psicologico blended, confrontando i miglioramenti nella CBT e nei gruppi di controllo della lista d'attesa di un protocollo di trattamento evidence-based per problemi legati al gioco d'azzardo applicato in un formato blended (sessioni attraverso un protocollo di trattamento online combinato con sessioni di gruppo faccia a faccia), nonché per valutare l'opinione e l'accettazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da gioco d'azzardo e il gioco d'azzardo problematico sono considerati un problema di salute pubblica in tutto il mondo, non solo per gli alti costi delle cure che comporta, ma anche per l'aumento del numero di giovani che facilmente cadono in comportamenti di gioco e che difficilmente possono andarsene problemi con i giochi d'azzardo da soli.

La revisione della letteratura scientifica ha dimostrato che la CBT è la terapia psicologica che ha dimostrato negli anni la maggiore evidenza scientifica e rigore nel trattamento del disturbo da gioco d'azzardo e del gioco d'azzardo problematico. Inoltre, l'applicazione delle Tecnologie dell'Informazione e della Comunicazione (ICT), unitamente alle caratteristiche di accessibilità, immediatezza e riduzione dei costi, che si evidenziano, ha reso possibile la realizzazione di efficaci Interventi erogati via Internet. Se gli investigatori tengono conto degli alti tassi di abbandono e della bassa aderenza al trattamento che esiste tra i pazienti con dipendenze comportamentali, nonché delle attuali barriere incontrate dai pazienti, come lo stigma, i costi delle sessioni e la distanza posizione geografica.

Un nuovo trattamento alternativo e innovativo sono gli interventi misti, sebbene la loro ricerca sia ancora limitata, la loro efficienza ed efficacia sono state dimostrate per il trattamento dei disturbi emotivi e delle dipendenze da sostanze, come la cessazione del fumo. Allo stesso modo, i benefici che offre la terapia di gruppo CBT sono il miglioramento dell'autostima, incoraggia la risoluzione dei problemi e le capacità di comunicazione e supporto reciproco.

Pertanto, l'obiettivo del presente progetto sarà valutare se un intervento misto (sessioni di gruppo più moduli basati su Internet) per il gioco d'azzardo problematico e il disturbo del gioco d'azzardo possa portare a risultati di gioco migliori rispetto a una condizione di controllo della lista d'attesa. Il numero minimo di partecipanti con diagnosi di disturbo del gioco d'azzardo e gioco d'azzardo problematico, che saranno assegnati in modo casuale a ciascuna delle due condizioni, saranno 30 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Numero di telefono: 967041239
  • Email: al373650@uji.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Numero di telefono: 964387651
  • Email: miraa@uji.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Spagna, 12071
        • University Jaume I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Essere in grado di capire, leggere e scrivere lo spagnolo.
  • Avere un computer e l'accesso quotidiano a Internet a casa.
  • Soddisfare i criteri per il disturbo del gioco d'azzardo o il gioco d'azzardo problematico secondo i parametri stabiliti dal Norc Diagnostic Screening per i disturbi del gioco d'azzardo (NODS) (Becoña, 2004),
  • Disponibilità e disponibilità a fornire informazioni sul comportamento di gioco nei follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche grave disturbo mentale.
  • Se il comportamento deriva da un episodio maniacale o dall'assunzione di antidepressivi
  • Essendo ad alto rischio di suicidio,
  • Disturbo da uso moderato o grave di alcol e sostanze secondo la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
  • Riceve qualsiasi malattia medica che condiziona la ricezione del trattamento.
  • Aumento della dose del trattamento farmacologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione di intervento misto
Condizione di intervento blended, consistente in 5 sessioni di gruppo faccia a faccia della durata di 2 ore ogni 2 settimane, alternate al protocollo di trattamento online svolto dai partecipanti in auto-applicazione. L'intervento ha una durata di 13 settimane ed è composto da 8 moduli (Motivazione al cambiamento, Psicoeducazione, Controllo dello stimolo, Ristrutturazione cognitiva, Urge surfing e regolazione emotiva, Pianificazione di attività significative, Capacità di coping ed esposizione con prevenzione della risposta, e Prevenzione delle ricadute). Questi moduli si basano sulla piattaforma online e sul trattamento del protocollo manualizzato "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Comportamentale: Condizione di intervento misto
I partecipanti ricevono il trattamento del protocollo online e le sessioni faccia a faccia per 13 settimane.
Altri nomi:
  • BI
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo della lista di attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceve il trattamento misto quando l'intervento è terminato nel gruppo sperimentale (intervento di gruppo misto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (Kim et al., 2009). Al basale, post-modulo, post-trattamento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
La G-SAS è una scala di autovalutazione di 12 elementi progettata per valutare la gravità dei sintomi del gioco d'azzardo e il cambiamento durante il trattamento. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti e il punteggio varia da 0 a 48: estremo=41-48, grave=31-40, moderato=21-30 e lieve=8-20. La scala mostra una maggiore consistenza interna (α = 0,82).
Fino a 12 mesi.
Scala delle cognizioni legate al gioco d'azzardo (Del Prete et al., 2017). Al basale, post-trattamento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Il GRCS è un self-report che valuta le cognizioni legate al gioco attraverso 23 item suddivisi in 5 dimensioni che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = assolutamente in disaccordo; 7 = assolutamente d'accordo). L'affidabilità di ciascuna delle dimensioni è ID adeguato (α = 0,79), EJ adeguato (α = 0,72), CI adeguato (α = 0,7), PC adeguato (α = 0,73) e SI buono (α = 0,8 ). Migliore è stato il grado di coerenza interna del punteggio totale della scala (α = 0,9).
Fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autoefficacia del gioco d'azzardo (Winfree et al., 2013). Al post-trattamento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Il GSEQ è una misura di autovalutazione per valutare l'autoefficacia percepita di un individuo nel controllare il proprio comportamento di gioco in una varietà di situazioni attraverso 16 elementi della scala Likert a sei punti. Il punteggio totale è calcolato attraverso la media delle risposte date tra tutti gli item della scala, da 0 a 100. Punteggi più alti denotano una maggiore fiducia nel comportamento di gioco da parte del paziente. Ha mostrato una buona consistenza interna di .96.
Fino a 12 mesi.
Scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). Al basale, dopo il trattamento, 3, 6 e 12 follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
L'URICA è una misura self-report che include 4 sottoscale che misurano le fasi di cambiamento di Prochaska & DiClemente (Pre-contemplazione, Contemplazione, Azione e Mantenimento) (esiste anche una versione a 24 item) attraverso 32 item. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da (1=forte disaccordo a 5=forte accordo) (McConnaughy et al.,1983). I punteggi di ciascuna delle sottoscale vanno da 8 a 40, sono ottenuti attraverso la cinque elementi che compongono ciascuno di questi. Mostra una consistenza interna di .74.
Fino a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARAMENI/189

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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