Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанное лечение игровой зависимости и игрового расстройства, сочетающее групповые занятия и онлайн-модули

13 июня 2022 г. обновлено: Universitat Jaume I

Смешанное лечение игровой зависимости и игрового расстройства, сочетающее групповые занятия и онлайн-модули: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель настоящего проекта — оценить предварительную эффективность смешанного психологического вмешательства путем сравнения улучшений в контрольных группах когнитивно-поведенческой терапии и листа ожидания доказательного протокола лечения проблем, связанных с азартными играми, применяемого в смешанном формате (сеансы через лечение по онлайн-протоколу в сочетании с очными групповыми занятиями), а также для оценки мнения и принятия вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Игровое расстройство и проблемы с азартными играми считаются проблемой общественного здравоохранения во всем мире не только из-за высокой стоимости лечения, которое оно влечет за собой, но и из-за увеличения числа молодых людей, которые легко впадают в азартные игры и которые с трудом могут выйти из игры. проблемы с азартными играми самостоятельно.

Обзор научной литературы показал, что когнитивно-поведенческая терапия является психологической терапией, которая на протяжении многих лет продемонстрировала самые большие научные доказательства и строгость в лечении игровой зависимости и игровой зависимости. Кроме того, применение информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) вместе с такими характеристиками, как доступность, оперативность и снижение затрат, которые показывают, сделали возможным проведение эффективных интервенций через Интернет. Если исследователи примут во внимание высокий уровень отсева и низкую приверженность лечению, существующую среди пациентов с поведенческими зависимостями, а также текущие барьеры, с которыми сталкиваются пациенты, такие как стигматизация, стоимость сеансов и географическое расстояние.

Новым альтернативным и инновационным лечением являются смешанные вмешательства, хотя их исследования все еще ограничены, их эффективность и действенность были доказаны для лечения эмоциональных расстройств и зависимостей от психоактивных веществ, таких как отказ от курения. Точно так же преимущества, которые предлагает групповая терапия КПТ, заключаются в повышении самооценки, поощрении решения проблем и навыков общения и взаимной поддержки.

Таким образом, цель настоящего проекта будет состоять в том, чтобы оценить, может ли комбинированное вмешательство (групповые занятия плюс интернет-модули) при игровой зависимости и расстройстве игровой зависимости привести к улучшению результатов в отношении азартных игр по сравнению с контрольным условием списка ожидания. Минимальное количество участников 30 участников будут случайным образом распределены по каждому из двух состояний с диагнозом «игровое расстройство» и «проблема с азартными играми».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Номер телефона: 967041239
  • Электронная почта: al373650@uji.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Номер телефона: 964387651
  • Электронная почта: miraa@uji.es

Места учебы

  • Испания
    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Испания, 12071
        • University Jaume I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Умение понимать, читать и писать по-испански.
  • Наличие дома компьютера и ежедневного доступа в Интернет.
  • Соответствие критериям игрового расстройства или игровой зависимости в соответствии с параметрами, установленными Норкским диагностическим скринингом игровых расстройств (NODS) (Becoña, 2004),
  • Наличие и готовность предоставить информацию об игровом поведении в дальнейшем.

Критерий исключения:

  • Наличие любого серьезного психического расстройства.
  • Если поведение приходит к маньяку из-за маниакального эпизода или из-за приема антидепрессантов
  • Высокий риск суицида,
  • Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, по данным Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) (Sheehan et al., 1998).
  • Любое медицинское заболевание, которое обуславливает получение лечения.
  • Увеличение дозы фармакологического лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смешанное вмешательство
Смешанное вмешательство, состоящее из 5 очных групповых занятий продолжительностью 2 часа каждые 2 недели, чередующихся с онлайн-протоколом лечения, проводимым участниками самостоятельно. Вмешательство длится 13 недель и состоит из 8 модулей (мотивация к изменению, психообразование, контроль стимулов, когнитивная реструктуризация, серфинг влечений и регулирование эмоций, планирование значимых действий, навыки совладания и воздействие с предотвращением реакции и Профилактика рецидивов). Эти модули основаны на онлайн-платформе и ручном протоколе лечения «Sin jugar, ganas» (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Поведенческий: Смешанное вмешательство
Участники получают лечение по онлайн-протоколу и очные сеансы в течение 13 недель.
Другие имена:
  • БИ
NO_INTERVENTION: Состояние контроля листа ожидания
Контрольная группа листа ожидания получает смешанное лечение после завершения вмешательства в экспериментальной группе (смешанное групповое вмешательство).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки симптомов азартных игр (Kim et al., 2009). На исходном уровне, после модуля, после лечения, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
G-SAS представляет собой шкалу самооценки из 12 пунктов, предназначенную для оценки тяжести симптомов азартных игр и изменений во время лечения. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале, а количество баллов варьируется от 0 до 48: экстремальный = 41-48, тяжелый = 31-40, средний = 21-30 и легкий = 8-20. Шкала показывает более высокую внутреннюю согласованность (α = 0,82).
До 12 месяцев.
Шкала когнитивных способностей, связанных с азартными играми (Del Prete et al., 2017). Исходно, после лечения, через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
GRCS представляет собой самостоятельный отчет, в котором оцениваются знания об азартных играх по 23 пунктам, разделенным на 5 параметров, которые оцениваются по 7-балльной шкале типа Лайкерта (1 = я категорически не согласен; 7 = я полностью согласен). Надежность каждого из параметров: адекватный ID (α = 0,79), адекватный EJ (α = 0,72), адекватный CI (α = 0,7), адекватный PC (α = 0,73) и хороший SI (α = 0,8). ). Степень внутренней согласованности суммарного балла по шкале была лучше (α = 0,9).
До 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник самоэффективности в азартных играх (Winfree et al., 2013). После лечения, через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
GSEQ - это мера самоотчета, позволяющая оценить воспринимаемую человеком самоэффективность для контроля своего игрового поведения в различных ситуациях с помощью 16 шестибалльных пунктов шкалы Лайкерта. Общий балл рассчитывается как средний ответ, данный среди всех пунктов шкалы в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы означают большую уверенность пациента в игровом поведении. Он показал хорошую внутреннюю согласованность 0,96.
До 12 месяцев.
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (Gómez-Peña et al., 2011). Исходно, после лечения, 3, 6 и 12 последующих наблюдений.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
URICA — это мера самоотчета, включающая 4 подшкалы, измеряющие этапы изменения Прочаски и ДиКлементе (предварительное размышление, размышление, действие и поддержание) (существует также версия с 24 пунктами) по 32 пунктам. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1=полное несогласие до 5=полное согласие) (McConnaughy et al., 1983). пять элементов, составляющих каждый из них. Он показывает внутреннюю согласованность 0,74.
До 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Jaume I

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARAMENI/189

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться