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Tratamiento combinado para el problema del juego y el trastorno del juego que combina sesiones grupales y módulos en línea

13 de junio de 2022 actualizado por: Universitat Jaume I

Tratamiento combinado para el problema del juego y el trastorno del juego que combina sesiones grupales y módulos en línea: un ensayo piloto controlado aleatorizado

El objetivo principal del presente proyecto es evaluar la eficacia preliminar de una intervención psicológica semipresencial, comparando las mejoras en los grupos control de TCC y lista de espera de un protocolo de tratamiento basado en la evidencia para problemas relacionados con el juego aplicado en un formato semipresencial (sesiones a través de un protocolo de tratamiento online combinado con sesiones grupales presenciales), así como para evaluar la opinión y aceptación de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno del juego y la ludopatía son considerados un problema de salud pública en todo el mundo, no solo por los altos costos de los tratamientos que conlleva, sino por el aumento en el número de jóvenes que caen fácilmente en la conducta del juego y que difícilmente pueden salir. problemas con los juegos de azar por su cuenta.

La revisión de la literatura científica ha demostrado que la TCC es la terapia psicológica que mayor evidencia científica y rigor ha demostrado a lo largo de los años en el tratamiento de la ludopatía y la ludopatía. Además, la aplicación de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), junto con las características de accesibilidad, inmediatez y reducción de costes que demuestran, ha permitido realizar Intervenciones efectivas a través de Internet. Si se tienen en cuenta las altas tasas de abandono y la baja adherencia al tratamiento que existe entre los pacientes con adicciones conductuales, así como las barreras actuales con las que se encuentran los pacientes, como el estigma, los costes de las sesiones y la distancia geográfica.

Una nueva alternativa de tratamiento innovadora son las intervenciones combinadas, aunque su investigación aún es limitada, se ha demostrado su eficiencia y eficacia para el tratamiento de trastornos emocionales y adicciones a sustancias, como el abandono del hábito tabáquico. Del mismo modo, los beneficios que ofrece la terapia grupal TCC son la mejora de la autoestima, fomenta la resolución de problemas y las habilidades de comunicación y apoyo mutuo.

Por lo tanto, el objetivo del presente proyecto será evaluar si una intervención combinada (sesiones grupales más módulos basados ​​en Internet) para el juego problemático y el trastorno del juego podría mejorar los resultados del juego en comparación con una condición de control en lista de espera. El número mínimo de participantes con diagnóstico de ludopatía y ludopatía, que serán asignados aleatoriamente a cada una de las dos patologías, serán 30 participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Número de teléfono: 967041239
  • Correo electrónico: al373650@uji.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Número de teléfono: 964387651
  • Correo electrónico: miraa@uji.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, España, 12071
        • University Jaume I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Ser capaz de comprender, leer y escribir en español.
  • Tener una computadora y acceso diario a Internet en casa.
  • Cumplir los criterios de ludopatía o ludopatía según los parámetros establecidos por el Norc Diagnostic Screening for ludopatías (NODS) (Becoña, 2004),
  • Disponibilidad y disposición para brindar información sobre el comportamiento de juego en los seguimientos.

Criterio de exclusión:

  • Tener algún trastorno mental grave.
  • Si el comportamiento se convierte en maníaco por un episodio maníaco o por tomar antidepresivos
  • Ser de alto riesgo de suicidio,
  • Trastorno moderado o grave por consumo de alcohol y sustancias según la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
  • Cualquier enfermedad médica que condiciona recibir tratamiento recibe.
  • Aumento de la dosis del tratamiento farmacológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición de intervención mixta
Condición de intervención semipresencial, consistente en 5 sesiones grupales presenciales de 2 horas de duración cada 2 semanas, alternadas con el protocolo de tratamiento online realizado por los participantes de forma autoaplicada. La intervención tiene un periodo de duración de 13 semanas y está compuesta por 8 módulos (Motivación para el cambio, Psicoeducación, Control de estímulos, Reestructuración cognitiva, Urge surfing y regulación emocional, Planificación de actividades significativas, Habilidades de afrontamiento y exposición con prevención de respuesta, y Prevención de recaídas). Estos módulos se basan en la plataforma online y el protocolo de tratamiento manualizado “Sin jugar, ganas” (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Conductual: Condición de intervención mixta
Los participantes reciben el tratamiento del protocolo online y sesiones presenciales durante 13 semanas.
Otros nombres:
  • BI
SIN INTERVENCIÓN: Condición de control de lista de espera
El grupo control en lista de espera recibe el tratamiento semipresencial cuando ha finalizado la intervención en el grupo experimental (grupo de intervención semipresencial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas de juego (Kim et al., 2009). Seguimiento basal, post-módulo, post-tratamiento, 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
El G-SAS es una escala autoevaluada de 12 elementos diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas del juego y el cambio durante el tratamiento. Todos los ítems se puntúan en una escala de 4 puntos, y la puntuación va de 0 a 48: extremo=41-48, grave=31-40, moderado=21-30 y leve=8-20. La escala muestra una mayor consistencia interna (α = 0,82).
Hasta 12 meses.
Escala de cogniciones relacionadas con el juego (Del Prete et al., 2017). Seguimiento al inicio, después del tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
El GRCS es un autoinforme que evalúa las cogniciones de juego a través de 23 ítems divididos en 5 dimensiones que se califican en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo). La confiabilidad de cada una de las dimensiones es adecuada ID (α = 0.79), en adecuada EJ (α = 0.72), en adecuada IC (α = 0.7), en adecuada PC (α = 0.73) y en buena SI (α = 0.8 ). El grado de consistencia interna de la puntuación total de la escala fue mejor (α = 0,9).
Hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoeficacia en el juego (Winfree et al., 2013). En los seguimientos postratamiento, 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
El GSEQ es una medida de autoinforme para evaluar la autoeficacia percibida de un individuo para controlar su comportamiento de juego en una variedad de situaciones a través de 16 elementos de escala Likert de seis puntos. La puntuación total se calcula a través de la respuesta media dada entre todos los ítems de la escala, que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas denotan una mayor confianza en la conducta de juego por parte del paciente. Ha mostrado una buena consistencia interna de .96.
Hasta 12 meses.
Escala de evaluación del cambio de la Universidad de Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). Al inicio, postratamiento, 3, 6 y 12 seguimientos.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
La URICA es una medida de autoinforme que incluye 4 subescalas que miden las etapas de cambio de Prochaska & DiClemente (Pre-contemplación, Contemplación, Acción y Mantenimiento) (también existe una versión de 24 ítems) a través de 32 ítems. Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que va desde (1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo) (McConnaughy et al.,1983). Las puntuaciones de cada una de las subescalas van de 8 a 40, se obtienen a través de la cinco elementos que componen cada uno de estos. Muestra consistencia interna de .74.
Hasta 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Jaume I

Investigadores

  • Director de estudio: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARAMENI/189

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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