Gemengde behandeling voor probleemgokken en gokstoornis die groepssessies en online modules combineert
Gemengde behandeling voor probleemgokken en gokstoornis Combinatie van groepssessies en online modules: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kansspelstoornis en gokprobleem worden wereldwijd als een probleem voor de volksgezondheid beschouwd, niet alleen vanwege de hoge kosten van de behandelingen die het met zich meebrengt, maar ook door de toename van het aantal jongeren dat gemakkelijk in gokgedrag vervalt en nauwelijks kan vertrekken problemen met kansspelen alleen.
Het overzicht van de wetenschappelijke literatuur heeft aangetoond dat CBT de psychologische therapie is die in de loop der jaren het grootste wetenschappelijke bewijs en strengheid heeft getoond bij de behandeling van gokstoornis en probleemgokken. Bovendien heeft de toepassing van informatie- en communicatietechnologieën (ICT's), samen met de kenmerken van toegankelijkheid, directheid en kostenbesparing, het mogelijk gemaakt om effectieve internetgestuurde interventies uit te voeren. Als onderzoekers rekening houden met de hoge uitvalpercentages en de lage therapietrouw die bestaat bij patiënten met gedragsverslavingen, evenals de huidige barrières die patiënten tegenkomen, zoals stigma, de kosten van de sessies en de geografische locatie op afstand.
Een nieuwe alternatieve en innovatieve behandeling zijn blended interventies. Hoewel hun onderzoek nog beperkt is, is hun efficiëntie en effectiviteit bewezen voor de behandeling van emotionele stoornissen en middelenverslavingen, zoals stoppen met roken. Op dezelfde manier zijn de voordelen die CBT-groepstherapie biedt, verbetering van het gevoel van eigenwaarde, moedigt het probleemoplossend vermogen en communicatieve vaardigheden en wederzijdse ondersteuning aan.
Daarom zal het doel van dit project zijn om te evalueren of een gemengde interventie (groepssessies plus op internet gebaseerde modules) voor gokverslaving en gokverslaving kan leiden tot betere gokresultaten in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. Het minimum aantal deelnemers gediagnosticeerd met gokstoornis en probleemgokken, die willekeurig aan elk van de twee aandoeningen zullen worden toegewezen, zullen 30 deelnemers zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Telefoonnummer: 967041239
- E-mail: al373650@uji.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Adriana Mira Pastor, Professor
- Telefoonnummer: 964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Studie Locaties
-
-
Castelló
-
Castelló de la Plana, Castelló, Spanje, 12071
- University Jaume I
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Spaans kunnen begrijpen, lezen en schrijven.
- Thuis een computer hebben en dagelijks toegang tot internet.
- Voldoen aan criteria voor gokstoornis of probleemgokken volgens de parameters die zijn vastgesteld door de Norc Diagnostic Screening voor gokstoornissen (NODS) (Becoña, 2004),
- Beschikbaarheid en bereidheid om informatie te geven over gokgedrag in de follow-ups.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige psychische stoornis hebben.
- Als het gedrag manisch wordt door een manische episode of door het nemen van antidepressiva
- Een hoog risico op zelfmoord hebben,
- Matige of ernstige stoornis in alcohol- en middelengebruik volgens het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
- Elke medische ziekte die wordt veroorzaakt door aandoeningen die worden behandeld.
- Verhoging van de dosis farmacologische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gemengde interventieconditie
Gemengde interventieconditie, bestaande uit 5 face-to-face groepssessies van 2 uur per 2 weken, afgewisseld met het online behandelprotocol dat door de deelnemers wordt uitgevoerd in een zelf aangebrachte.
De interventie heeft een duur van 13 weken en is samengesteld uit 8 modules (Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Stimulusbeheersing, Cognitieve herstructurering, Drangsurfen en emotieregulatie, Plannen van significante activiteiten, Copingvaardigheden en exposure met responspreventie, en Terugval preventie).
Deze modules zijn gebaseerd op het online platform en de handmatige protocolbehandeling "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
|
Deelnemers krijgen gedurende 13 weken de online protocolbehandeling en face-to-face sessies.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle conditie
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de gemengde behandeling als de interventie in de experimentele groep is beëindigd (gemengde groepsinterventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor kansspelsymptomen (Kim et al., 2009). Bij baseline, post-module, post-behandeling, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De G-SAS is een zelfbeoordelingsschaal met 12 items die is ontworpen om de ernst en verandering van goksymptomen tijdens de behandeling te beoordelen.
Alle items worden gescoord op een 4-puntsschaal en de score varieert van 0 tot 48: extreem=41-48, ernstig=31-40, matig=21-30 en mild=8-20.
De schaal laat een hogere interne consistentie zien (α = 0,82).
|
Tot 12 maanden.
|
|
Kansspelgerelateerde cognitieschaal (Del Prete et al., 2017). Bij baseline, na de behandeling, 3, 6 en 12 maanden follow-ups.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De GRCS is een zelfrapportage die de gokcognities beoordeelde door middel van 23 items, verdeeld in 5 dimensies die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens; 7 = helemaal mee eens).
De betrouwbaarheid van elk van de dimensies is voldoende ID (α = 0,79), in voldoende EJ (α = 0,72), in voldoende CI (α = 0,7), in adequate PC (α = 0,73) en in goede SI (α = 0,8 ).
De mate van interne consistentie van de totaalscore van de schaal was beter (α = 0,9).
|
Tot 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit van gokken (Winfree et al., 2013). Bij nabehandeling, 3,6 en 12 maanden follow-ups.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De GSEQ is een zelfrapportagemaatstaf om de waargenomen zelfredzaamheid van een persoon te beoordelen om zijn of haar gokgedrag in verschillende situaties te beheersen door middel van 16 zespunts Likert-schaalitems.
De totale score wordt berekend aan de hand van de gemiddelde respons van alle items op de schaal, variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het gokgedrag van de patiënt.
Het heeft een goede interne consistentie van .96 laten zien.
|
Tot 12 maanden.
|
|
De wijzigingsbeoordelingsschaal van de Universiteit van Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). Bij baseline, na de behandeling, 3, 6 en 12 follow-ups.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De URICA is een zelfrapportagemaatstaf die 4 subschalen omvat die de stadia van verandering van Prochaska & DiClemente meten (Pre-contemplatie, Contemplatie, Actie en Onderhoud) (er is ook een versie met 24 items) tot en met 32 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van (1=zeer mee oneens tot 5=sterk mee eens) (McConnaughy et al., 1983). De scores van elk van de subschalen lopen van 8 tot 40, ze worden verkregen door de vijf items waaruit elk van deze bestaat.
Het toont een interne consistentie van .74.
|
Tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARAMENI/189
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .