グループセッションとオンラインモジュールを組み合わせたギャンブル依存症とギャンブル障害の混合治療
グループセッションとオンラインモジュールを組み合わせたギャンブル依存症とギャンブル障害の混合治療:パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ギャンブル障害と問題のあるギャンブルは、世界中で公衆衛生上の問題と見なされています。これは、それに伴う治療費が高額になるためだけでなく、ギャンブルに陥りやすく、なかなか離れられない若者の数が増えているためです。偶然のゲーム自体の問題。
科学文献のレビューによると、CBT は、ギャンブル障害とギャンブル依存症の治療において、長年にわたって最大の科学的証拠と厳格さを示してきた心理療法であることが示されています。 さらに、情報通信技術 (ICT) の適用は、アクセシビリティ、即時性、およびコスト削減の特性とともに、効果的なインターネット配信介入の実行を可能にしました。 研究者が、脱落率が高く、行動依存症の患者に存在する治療への遵守が低いこと、およびスティグマなどの患者が直面している現在の障壁、セッションの費用、および地理的な場所の距離を考慮に入れる場合.
新しい代替的で革新的な治療法は混合介入であり、その研究はまだ限られていますが、その効率と有効性は、感情障害や禁煙などの物質中毒の治療で証明されています. 同様に、CBT グループ療法を提供する利点は、自尊心の向上、問題解決とコミュニケーション スキルの促進、相互支援です。
したがって、本プロジェクトの目的は、問題のあるギャンブルとギャンブル障害に対する混合介入 (グループセッションとインターネットベースのモジュール) が、順番待ちリストのコントロール条件と比較して、ギャンブルの結果を改善できるかどうかを評価することです。参加者の最小数ギャンブル障害とギャンブル依存症と診断され、2 つの条件のそれぞれにランダムに割り当てられる 30 人の参加者。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- 電話番号:967041239
- メール:al373650@uji.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Adriana Mira Pastor, Professor
- 電話番号:964387651
- メール:miraa@uji.es
研究場所
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Castelló
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Castelló de la Plana、Castelló、スペイン、12071
- University Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- スペイン語を理解し、読み書きできること。
- 自宅にコンピューターがあり、毎日インターネットにアクセスできること。
- ギャンブル障害のノルク診断スクリーニング(NODS)(Becoña、2004)によって確立されたパラメーターに従って、ギャンブル障害または問題のあるギャンブルの基準を満たしている、
- フォローアップでギャンブル行動に関する情報を提供する可用性と意欲。
除外基準:
- 深刻な精神障害がある。
- 躁病のエピソードまたは抗うつ薬の服用により、行動が躁病になった場合
- 自殺のリスクが高いので、
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998) によると、中等度または重度のアルコールおよび物質使用障害。
- 治療を受ける条件が受けるあらゆる医学的疾患。
- 薬理学的治療の用量の増加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:混合介入条件
2週間ごとに2時間続く5回の対面グループセッションからなる混合介入条件は、参加者が自己適用で実行するオンライン治療プロトコルと交互に行われました。
介入の期間は 13 週間で、8 つのモジュール (変化への動機付け、心理教育、刺激の制御、認知の再構築、衝動サーフィンと感情の調整、重要な活動の計画、対処スキルと反応防止による暴露、および再発防止)。
これらのモジュールは、オンライン プラットフォームとマニュアル化されたプロトコル処理 "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021) に基づいています。
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参加者は、13 週間の間、オンライン プロトコル治療と対面セッションを受けます。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:待機リスト制御条件
待機リストの対照群は、実験群での介入が終了した時点で混合治療を受けます (混合群介入)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブル症状評価尺度 (Kim et al., 2009)。ベースライン時、モジュール後、治療後、3、6、12 か月のフォローアップ。
時間枠:12ヶ月まで。
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G-SAS は、ギャンブル症状の重症度と治療中の変化を評価するために設計された 12 項目の自己評価尺度です。
すべての項目は 4 段階で採点され、スコアの範囲は 0 ~ 48 です。極度 = 41 ~ 48、重度 = 31 ~ 40、中程度 = 21 ~ 30、軽度 = 8 ~ 20 です。
スケールは、より高い内部一貫性を示しています (α = 0.82)。
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12ヶ月まで。
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ギャンブル関連の認知尺度 (Del Prete et al., 2017)。ベースライン時、治療後、3、6、および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:12ヶ月まで。
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GRCS は、7 段階のリッカート型尺度 (1 = まったく同意しない、7 = 強く同意する) で評価される 5 つの次元に分割された 23 の項目を通じてギャンブルの認知を評価した自己報告です。
各次元の信頼性は、適切な ID (α = 0.79)、適切な EJ (α = 0.72)、適切な CI (α = 0.7)、適切な PC (α = 0.73)、良好な SI (α = 0.8) です。 )。
スケールの合計スコアの内部一貫性の程度は良好でした (α = 0.9)。
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12ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブル自己効力感アンケート (Winfree et al., 2013).治療後、3、6、および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:12ヶ月まで。
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GSEQ は、16 の 6 段階のリッカート スケール アイテムを通じて、さまざまな状況で自分のギャンブル行動をコントロールする個人の知覚された自己効力感を評価するための自己申告尺度です。
合計スコアは、0 から 100 の範囲で、スケール上のすべての項目で与えられた平均応答から計算されます。
スコアが高いほど、患者のギャンブル行動への信頼度が高いことを示します。
.96 の良好な内部一貫性を示しています。
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12ヶ月まで。
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ロードアイランド大学変更評価尺度 (Gómez-Peña et al., 2011)。ベースライン、治療後、3、6、および 12 回のフォローアップ。
時間枠:12ヶ月まで。
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URICA は、プロチャスカとディクレメンテの変化の段階を測定する 4 つのサブスケール (事前熟考、熟考、行動、維持) (24 項目バージョンもあります) から 32 項目までを含む自己報告尺度です。
回答は、(1=強い不同意から 5=強い同意) までの 5 段階のリッカート スケールで与えられます (McConnaughy et al., 1983)。各サブスケールのスコアは 8 から 40 の範囲であり、これらのそれぞれを構成する5つのアイテム。
.74 の内部整合性を示しています。
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12ヶ月まで。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Juana Bretón López, Professor、University Jaume I
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARAMENI/189
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ギャンブル障害の臨床試験
混合介入条件の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない