Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet behandling for problemgamling og gamblingforstyrrelser ved å kombinere gruppeøkter og nettmoduler

13. juni 2022 oppdatert av: Universitat Jaume I

Blandet behandling for problemgamling og gamblingforstyrrelser som kombinerer gruppeøkter og nettmoduler: En randomisert kontrollert pilotprøve

Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere den foreløpige effekten av en blandet psykologisk intervensjon, ved å sammenligne forbedringene i CBT- og ventelistekontrollgruppene til en evidensbasert behandlingsprotokoll for problemer relatert til gambling brukt i et blandet format (sesjoner gjennom en nettbasert protokollbehandling kombinert med ansikt-til-ansikt gruppesesjoner), samt for å evaluere mening og aksept av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Spilleforstyrrelser og spilleproblemer anses som et folkehelseproblem rundt om i verden, ikke bare på grunn av de høye kostnadene ved behandlingene det medfører, ellers på grunn av økningen i antallet unge mennesker som lett faller inn i gambling og som nesten ikke kan forlate problemer med sjansespill på egenhånd.

Gjennomgangen av den vitenskapelige litteraturen har vist at CBT er den psykologiske terapien som har vist størst vitenskapelig bevis og strenghet gjennom årene i behandlingen av spillelidelser og spilleproblemer. I tillegg har anvendelsen av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT), sammen med egenskapene tilgjengelighet, umiddelbarhet og kostnadsreduksjon, som viser, gjort det mulig å gjennomføre effektive Internett-leverte intervensjoner. Hvis etterforskere tar i betraktning de høye frafallstallene og den lave etterlevelsen av behandling som finnes blant pasienter med atferdsavhengighet, så vel som de aktuelle barrierene pasienter møter, som stigma, kostnadene ved øktene og den geografiske avstanden.

En ny alternativ og innovativ behandling er blandede intervensjoner, selv om forskningen deres fortsatt er begrenset, er deres effektivitet og effektivitet bevist for behandling av emosjonelle lidelser og rusavhengighet, som røykeslutt. På samme måte er fordelene som tilbyr KBT gruppeterapi forbedring av selvtilliten, oppmuntrer til problemløsning og kommunikasjonsevner og gjensidig støtte.

Derfor vil målet med dette prosjektet være å evaluere om en blandet intervensjon (gruppeøkter pluss Internett-baserte moduler) for problematisk gambling og gamblingforstyrrelse kan føre til forbedrede gamblingresultater sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Minimum antall deltakere diagnostisert med spilleforstyrrelse og spilleproblemer, som vil bli tilfeldig tildelt hver av de to tilstandene, vil være 30 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Telefonnummer: 967041239
  • E-post: al373650@uji.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Telefonnummer: 964387651
  • E-post: miraa@uji.es

Studiesteder

    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Spania, 12071
        • University Jaume I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Å kunne forstå, lese og skrive spansk.
  • Å ha en datamaskin og daglig tilgang til Internett hjemme.
  • Møte kriterier for spilleforstyrrelser eller spilleproblemer i henhold til parametrene fastsatt av Norc Diagnostic Screening for gambling disorders (NODS) (Becoña, 2004),
  • Tilgjengelighet og vilje til å gi informasjon om spilleatferd i oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen alvorlig psykisk lidelse.
  • Hvis atferden kommer til galning fra en galningsepisode eller fra å ta antidepressiva
  • Å ha høy risiko for selvmord,
  • Moderat eller alvorlig alkohol- og rusforstyrrelse i henhold til Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al.,1998).
  • Enhver medisinsk sykdom som tilstander som mottar behandling mottar.
  • Økning i dosen av farmakologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blandet intervensjonstilstand
Blandet intervensjonstilstand, bestående av 5 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner som varer 2 timer hver 2. uke, vekslet med den elektroniske behandlingsprotokollen utført av deltakerne i en selvsøkt. Intervensjonen har en varighet på 13 uker og er sammensatt av 8 moduler (Motivasjon for endring, Psykoedukasjon, Stimuluskontroll, Kognitiv restrukturering, Urge-surfing og emosjonsregulering, Planlegging av betydelige aktiviteter, Mestringsferdigheter og eksponering med responsforebygging, og Forebygging av tilbakefall). Disse modulene er basert på nettplattformen og den manuelle protokollbehandlingen "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Deltakerne mottar online protokollbehandling og ansikt-til-ansikt økter i løpet av 13 uker.
Andre navn:
  • BI
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste kontrolltilstand
Ventelistekontrollgruppen mottar den blandede behandlingen når intervensjonen er ferdig i forsøksgruppen (blendet gruppeintervensjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Symptom Assessment Scale (Kim et al., 2009). Ved baseline, post-modul, post-behandling, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
G-SAS er en selvvurdert skala med 12 elementer designet for å vurdere alvorlighetsgraden av gamblingsymptomer og endringer under behandling. Alle elementer skåres på en 4-punkts skala, og poengsummen varierer fra 0 til 48: ekstrem=41-48, alvorlig=31-40, moderat=21-30 og mild=8-20. Skalaen viser en høyere indre konsistens (α = 0,82).
Inntil 12 måneder.
Gambling-relaterte kognisjoner skala (Del Prete et al., 2017). Ved baseline, etterbehandling, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
GRCS er en egenrapport som vurderte gamblingkognisjonene gjennom 23 elementer delt inn i 5 dimensjoner som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt uenig; 7 = jeg er helt enig). Påliteligheten til hver av dimensjonene er tilstrekkelig ID (α = 0,79), i tilstrekkelig EJ (α = 0,72), i tilstrekkelig CI (α = 0,7), i tilstrekkelig PC (α = 0,73) og i god SI (α = 0,8 ). Graden av intern konsistens av totalskåren på skalaen var bedre (α = 0,9).
Inntil 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Self-Efficacy Questionnaire (Winfree et al., 2013). Ved etterbehandling, 3,6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
GSEQ er et selvrapporteringsmål for å vurdere en persons oppfattede selveffektivitet til å kontrollere sin spilleatferd i en rekke situasjoner gjennom 16 sekspunkts Likert-skalaelementer. Den totale poengsummen beregnes gjennom gjennomsnittlig respons gitt blant alle elementene på skalaen, fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer større tillit til gamblingadferden til pasienten. Den har vist en god intern konsistens på .96.
Inntil 12 måneder.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (Gómez-Peña et al., 2011). Ved baseline, etterbehandling, 3, 6 og 12 oppfølginger.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
URICA er et selvrapporteringsmål som inkluderer 4 underskalaer som måler endringsstadiene til Prochaska & DiClemente (Pre-contemplation, Contemplation, Action, and Maintenance) (det er også en 24-element versjon) gjennom 32 elementer. Svarene gis på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1=sterk uenighet til 5=sterk enighet) (McConnaughy et al.,1983). Poengsummene til hver av underskalaene varierer fra 8 til 40, de oppnås gjennom fem elementer som utgjør hver av disse. Den viser intern konsistens på .74.
Inntil 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ARAMENI/189

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere