- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331612
Sekoitettu hoito ongelmapelaamiseen ja pelihäiriöihin, jossa yhdistyvät ryhmäistunnot ja verkkomoduulit
Sekoitettu hoito ongelmapelaamiseen ja pelihäiriöön, jossa yhdistyvät ryhmäistunnot ja online-moduulit: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkapelihäiriötä ja ongelmapelaamista pidetään kansanterveysongelmana kaikkialla maailmassa, ei pelkästään sen aiheuttamien hoitojen korkeiden kustannusten vuoksi, muuten lisääntyy niiden nuorten määrä, jotka joutuvat helposti pelikäyttäytymiseen ja jotka tuskin pääsevät pois ongelmia uhkapelien kanssa.
Tieteellisen kirjallisuuden katsaus on osoittanut, että CBT on psykologinen terapia, joka on osoittanut suurinta tieteellistä näyttöä ja kurinalaisuutta vuosien varrella rahapelihäiriöiden ja ongelmapelaamisen hoidossa. Lisäksi tieto- ja viestintätekniikan (ICT) soveltaminen sekä saavutettavuuden, välittömyyden ja kustannusten vähentämisen ominaisuudet, jotka osoittavat, ovat mahdollistaneet tehokkaiden Internetin kautta toimitettujen interventioiden toteuttamisen. Jos tutkijat ottavat huomioon käyttäytymisriippuvuudesta kärsivien potilaiden korkean keskeyttämisprosentin ja alhaisen hoitoon sitoutumisen, sekä potilaiden kohtaamat nykyiset esteet, kuten leimautumisen, istuntojen kustannukset ja etäisyyden maantieteellisestä sijainnista.
Uusi vaihtoehtoinen ja innovatiivinen hoitomuoto ovat sekainterventiot, vaikka niiden tutkimus on vielä rajallista, mutta niiden tehokkuus ja tehokkuus on todistettu tunnehäiriöiden ja päihderiippuvuuden, kuten tupakoinnin lopettamisen, hoidossa. Samalla tavalla CBT-ryhmäterapian tarjoamat edut ovat itsetunnon parantaminen, ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiotaitojen rohkaiseminen sekä keskinäinen tuki.
Tämän vuoksi tämän projektin tavoitteena on arvioida, voisiko sekoitettu interventio (ryhmäistunnot ja Internet-pohjaiset moduulit) ongelmapelaamiseen ja pelihäiriöön johtaa parempiin pelituloksiin verrattuna odotuslistan hallintaolosuhteisiin. Osallistujien vähimmäismäärä 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu rahapelihäiriö ja ongelmapelaaminen, jotka jaetaan satunnaisesti molempiin kahteen sairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Puhelinnumero: 967041239
- Sähköposti: al373650@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana Mira Pastor, Professor
- Puhelinnumero: 964387651
- Sähköposti: miraa@uji.es
Opiskelupaikat
-
-
Castelló
-
Castelló de la Plana, Castelló, Espanja, 12071
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa.
- Tietokone ja päivittäinen pääsy Internetiin kotona.
- Pelihäiriön tai peliongelman kriteerien täyttäminen Norc Diagnostic Screening for gambling disorders (NODS) -parametrien mukaan (Becoña, 2004),
- Saatavuus ja halukkuus antaa tietoa uhkapelikäyttäytymisestä seurannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin vakava mielenterveyshäiriö.
- Jos käytös tulee hullulle maniakkijaksosta tai masennuslääkkeiden käytöstä
- Itsemurhariski on suuri,
- Keskivaikea tai vaikea alkoholin ja päihteiden käyttöhäiriö Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen (Sheehan et al., 1998) mukaan.
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, jonka hoitoa saavat sairaudet saavat.
- Lääkehoidon annoksen lisääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sekoitettu interventiotila
Sekoitettu interventiotila, joka koostuu viidestä kasvokkain tapahtuvasta ryhmäistunnosta, jotka kestävät 2 tuntia 2 viikon välein, vuorotellen osallistujien omatoimisesti suorittaman online-hoitoprotokollan kanssa.
Intervention kesto on 13 viikkoa ja se koostuu kahdeksasta moduulista (Motivaatio muutokseen, Psykokoulutus, Stimulaatioiden hallinta, Kognitiivinen uudelleenjärjestely, Tarvesurffailu ja tunteiden säätely, Merkittävien toimintojen suunnittelu, Selviytymistaidot ja altistuminen reagoinnin ehkäisyllä sekä Relapsien ehkäisy).
Nämä moduulit perustuvat online-alustaan ja manuaaliseen protokollakäsittelyyn "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
|
Osallistujat saavat online-protokollahoidon ja kasvokkain istuntoja 13 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallintatila
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa sekahoidon, kun interventio on päättynyt koeryhmässä (sekoitettu ryhmäinterventio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (Kim et al., 2009). Lähtötilanteessa, moduulin jälkeen, hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
G-SAS on 12 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan uhkapelaamisen oireiden vakavuutta ja muutoksia hoidon aikana.
Kaikki kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja pisteet vaihtelevat 0-48: äärimmäinen = 41-48, vaikea = 31-40, kohtalainen = 21-30 ja lievä = 8-20.
Asteikko osoittaa suurempaa sisäistä konsistenssia (α = 0,82).
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Uhkapeleihin liittyvien kognitioiden asteikko (Del Prete et al., 2017). Lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
GRCS on itseraportti, joka arvioi uhkapelaamisen tuntemuksia 23 kohteen kautta jaettuna 5 ulottuvuuteen, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = olen täysin eri mieltä; 7 = olen täysin samaa mieltä).
Jokaisen mittasuhteen luotettavuus on riittävä ID (α = 0,79), riittävä EJ (α = 0,72), riittävä CI (α = 0,7), riittävä PC (α = 0,73) ja hyvä SI (α = 0,8) ).
Asteikon kokonaispistemäärän sisäinen yhtenäisyysaste oli parempi (α = 0,9).
|
Jopa 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gambling Self-Efficacy Questionnaire (Winfree et al., 2013). Hoidon jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
GSEQ on itsearviointimittari, jolla arvioidaan yksilön koettua itsetehokkuutta hallita pelikäyttäytymistään eri tilanteissa 16 kuuden pisteen Likert-asteikon avulla.
Kokonaispistemäärä lasketaan asteikon kaikkien kohteiden keskimääräisen vastauksen perusteella, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaan suurempaa luottamusta uhkapelikäyttäytymiseen.
Se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden 0,96.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Rhode Islandin yliopiston muutosten arviointiasteikko (Gómez-Peña et al., 2011). Lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 seurantaa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
URICA on itseraportointimitta, joka sisältää 4 alaasteikkoa, jotka mittaavat Prochaska & DiClementen muutoksen vaiheita (Pre-contemplation, Contemplation, Action ja Maintenance) (saatavilla on myös 24-osainen versio) 32 itemiin asti.
Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1 = vahva erimielisyys 5 = vahva yksimielisyys) (McConnaughy et al., 1983). Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 8 - 40, ne saadaan viisi kohdetta, joista jokainen näistä koostuu.
Se näyttää sisäisen johdonmukaisuuden 0,74.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARAMENI/189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .