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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331612
Traitement mixte du jeu problématique et des troubles du jeu combinant des séances de groupe et des modules en ligne
Traitement mixte du jeu problématique et des troubles du jeu combinant des séances de groupe et des modules en ligne : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du jeu et le jeu problématique sont considérés comme un problème de santé publique dans le monde, non seulement en raison des coûts élevés des traitements qu'il implique, mais aussi par l'augmentation du nombre de jeunes qui tombent facilement dans des comportements de jeu et qui peuvent difficilement en sortir problèmes avec les jeux de hasard seuls.
L'examen de la littérature scientifique a montré que la TCC est la thérapie psychologique qui a fait preuve de la plus grande preuve scientifique et de la plus grande rigueur au fil des ans dans le traitement des troubles du jeu et du jeu problématique. En outre, l'application des technologies de l'information et de la communication (TIC), ainsi que les caractéristiques d'accessibilité, d'immédiateté et de réduction des coûts, qui le montrent, ont permis de réaliser des interventions efficaces via Internet. Si les enquêteurs prennent en compte les taux élevés d'abandon et la faible observance du traitement qui existe chez les patients souffrant d'addictions comportementales, ainsi que les obstacles actuels rencontrés par les patients, tels que la stigmatisation, les coûts des séances et l'éloignement géographique.
Un nouveau traitement alternatif et innovant sont les interventions mixtes, bien que leurs recherches soient encore limitées, leur efficience et leur efficacité ont été prouvées pour le traitement des troubles émotionnels et des dépendances aux substances, comme le sevrage tabagique. De la même manière, les avantages qu'offre la thérapie de groupe TCC sont l'amélioration de l'estime de soi, l'encouragement des compétences en résolution de problèmes et en communication et le soutien mutuel.
Par conséquent, l'objectif du présent projet sera d'évaluer si une intervention mixte (séances de groupe et modules sur Internet) pour le jeu problématique et le trouble du jeu pourrait conduire à de meilleurs résultats de jeu par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente. Le nombre minimum de participants ayant reçu un diagnostic de trouble du jeu et de jeu problématique, qui seront assignés au hasard à chacune des deux conditions, comptera 30 participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Numéro de téléphone: 967041239
- E-mail: al373650@uji.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adriana Mira Pastor, Professor
- Numéro de téléphone: 964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Lieux d'étude
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Castelló
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Castelló de la Plana, Castelló, Espagne, 12071
- University Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Être capable de comprendre, lire et écrire l'espagnol.
- Avoir un ordinateur et un accès quotidien à Internet à la maison.
- Répondre aux critères de trouble du jeu ou de jeu problématique selon les paramètres établis par le dépistage diagnostique des troubles du jeu Norc (NODS) (Becoña, 2004),
- Disponibilité et volonté de fournir des informations sur le comportement de jeu dans les suivis.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble mental grave.
- Si le comportement provient d'un épisode maniaque ou de la prise d'antidépresseurs
- Être à haut risque de suicide,
- Trouble modéré ou sévère lié à l'usage d'alcool et de substances selon le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
- Toute maladie médicale qui conditionne le traitement reçoit.
- Augmentation de la dose de traitement pharmacologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition d'intervention mixte
Condition d'intervention mixte, consistant en 5 séances de groupe en face à face d'une durée de 2 heures toutes les 2 semaines, alternées avec le protocole de traitement en ligne réalisé par les participants en auto-application.
L'intervention a une durée de 13 semaines et est composée de 8 modules (Motivation pour le changement, Psychoéducation, Contrôle des stimuli, Restructuration cognitive, Urge surfing et régulation des émotions, Planification d'activités importantes, Compétences d'adaptation et exposition avec prévention de la réponse, et Prévention de la rechute).
Ces modules sont basés sur la plateforme en ligne et le protocole de traitement manuel "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
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Les participants reçoivent le traitement protocolaire en ligne et des séances en face à face pendant 13 semaines.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Condition de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente reçoit le traitement mixte lorsque l'intervention est terminée dans le groupe expérimental (intervention de groupe mixte).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (Kim et al., 2009). Au départ, après le module, après le traitement, suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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Le G-SAS est une échelle d'auto-évaluation en 12 items conçue pour évaluer la gravité des symptômes du jeu et leur évolution pendant le traitement.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, et le score varie de 0 à 48 : extrême=41-48, sévère=31-40, modéré=21-30 et léger=8-20.
L'échelle montre une cohérence interne plus élevée (α = 0,82).
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Jusqu'à 12 mois.
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Échelle des cognitions liées au jeu (Del Prete et al., 2017). Au départ, après le traitement, suivis à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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Le GRCS est une auto-évaluation qui a évalué les cognitions de jeu à travers 23 items divisés en 5 dimensions qui sont notés sur une échelle de type Likert en 7 points (1 = Je suis fortement en désaccord ; 7 = Je suis fortement d'accord).
La fiabilité de chacune des dimensions est en ID adéquat (α = 0,79), en EJ adéquat (α = 0,72), en IC adéquat (α = 0,7), en PC adéquat (α = 0,73) et en bon SI (α = 0,8 ).
Le degré de cohérence interne du score total de l'échelle était meilleur (α = 0,9).
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Jusqu'à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-efficacité du jeu (Winfree et al., 2013). Au post-traitement, suivis à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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Le GSEQ est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'auto-efficacité perçue d'un individu pour contrôler son comportement de jeu dans une variété de situations grâce à 16 éléments de l'échelle de Likert en six points.
Le score total est calculé à partir de la réponse moyenne donnée parmi tous les items de l'échelle, allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés dénotent une plus grande confiance dans le comportement de jeu par le patient.
Il a montré une bonne cohérence interne de .96.
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Jusqu'à 12 mois.
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L'échelle d'évaluation des changements de l'Université de Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). Au départ, après le traitement, 3, 6 et 12 suivis.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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L'URICA est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 4 sous-échelles mesurant les étapes de changement de Prochaska & DiClemente (pré-contemplation, contemplation, action et entretien) (il existe également une version à 24 éléments) à travers 32 éléments.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de (1=fort désaccord à 5=fort accord) (McConnaughy et al.,1983). Les scores de chacune des sous-échelles vont de 8 à 40, ils sont obtenus par le cinq éléments qui composent chacun d'eux.
Il montre une cohérence interne de 0,74.
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Jusqu'à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARAMENI/189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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