- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331612
Tratamento combinado para problemas de jogo e transtorno de jogo combinando sessões de grupo e módulos on-line
Tratamento misto para jogo problemático e transtorno de jogo combinando sessões de grupo e módulos on-line: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do jogo e o jogo problemático são considerados um problema de saúde pública em todo o mundo, não só pelos altos custos dos tratamentos que acarreta, mas também pelo aumento do número de jovens que facilmente incorrem em comportamentos de jogo e que dificilmente conseguem sair problemas com jogos de azar por conta própria.
A revisão da literatura científica demonstrou que a TCC é a terapia psicológica que tem demonstrado maior evidência científica e rigor ao longo dos anos no tratamento do transtorno do jogo e do jogo problemático. Além disso, a aplicação de Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs), juntamente com as características de acessibilidade, imediatismo e redução de custos, que mostram, tornou possível a realização de Intervenções eficazes na Internet. Se os investigadores tiverem em conta as elevadas taxas de abandono e a baixa adesão ao tratamento que existe entre os doentes com dependências comportamentais, bem como as atuais barreiras encontradas pelos doentes, como o estigma, os custos das sessões e a distância geográfica.
Uma nova alternativa e inovadora de tratamento são as intervenções mistas, embora sua pesquisa ainda seja limitada, sua eficiência e eficácia foram comprovadas para o tratamento de distúrbios emocionais e dependências de substâncias, como a cessação do tabagismo. Da mesma forma, os benefícios que oferece a terapia de grupo TCC são a melhora da auto-estima, estimula a resolução de problemas e habilidades de comunicação e apoio mútuo.
Portanto, o objetivo do presente projeto será avaliar se uma intervenção combinada (sessões em grupo mais módulos baseados na Internet) para problemas de jogo e transtorno de jogo pode levar a melhores resultados de jogo em comparação com uma condição de controle de lista de espera. O número mínimo de participantes diagnosticados com transtorno de jogo e jogo problemático, que serão atribuídos aleatoriamente a cada uma das duas condições, serão 30 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Número de telefone: 967041239
- E-mail: al373650@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Adriana Mira Pastor, Professor
- Número de telefone: 964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Locais de estudo
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Castelló
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Castelló de la Plana, Castelló, Espanha, 12071
- University Jaume I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Ser capaz de compreender, ler e escrever espanhol.
- Ter um computador e acesso diário à Internet em casa.
- Cumprir os critérios para transtorno do jogo ou jogo problemático de acordo com os parâmetros estabelecidos pela Norc Diagnostic Screening for Gaming Disorders (NODS) (Becoña, 2004),
- Disponibilidade e vontade de fornecer informações sobre comportamento de jogo nos acompanhamentos.
Critério de exclusão:
- Ter algum transtorno mental grave.
- Se o comportamento for maníaco devido a um episódio maníaco ou ao uso de antidepressivos
- Com alto risco de suicídio,
- Transtorno moderado ou grave por uso de álcool e substâncias, de acordo com a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
- Qualquer doença médica que condiciona receber tratamento recebe.
- Aumento da dose do tratamento farmacológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de intervenção combinada
Condição de intervenção mista, constituída por 5 sessões grupais presenciais com duração de 2 horas a cada 2 semanas, alternadas com o protocolo de tratamento online realizado pelos participantes de forma autoaplicada.
A intervenção tem a duração de 13 semanas e é composta por 8 módulos (Motivação para a mudança, Psicoeducação, Controlo de estímulos, Reestruturação cognitiva, Navegação do impulso e regulação emocional, Planeamento de atividades significativas, Habilidades de coping e exposição com prevenção de resposta, e Prevenção de recaídas).
Estes módulos baseiam-se na plataforma online e no protocolo de tratamento manualizado "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
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Os participantes recebem o protocolo de tratamento online e sessões presenciais durante 13 semanas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle de lista de espera
O grupo de controle em lista de espera recebe o tratamento combinado quando a intervenção termina no grupo experimental (intervenção em grupo combinado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de sintomas de jogos de azar (Kim et al., 2009). No início do estudo, pós-módulo, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
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O G-SAS é uma escala autoavaliada de 12 itens projetada para avaliar a gravidade dos sintomas de jogo e a mudança durante o tratamento.
Todos os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, e a pontuação varia de 0 a 48: extremo=41-48, grave=31-40, moderado=21-30 e leve=8-20.
A escala apresenta maior consistência interna (α = 0,82).
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Até 12 meses.
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Escala de cognições relacionadas ao jogo (Del Prete et al., 2017). No início, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
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O GRCS é um auto-relato que avaliou as cognições de jogo por meio de 23 itens divididos em 5 dimensões que são classificadas em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
A confiabilidade de cada uma das dimensões é adequada em ID (α = 0,79), em adequado EJ (α = 0,72), em adequado IC (α = 0,7), em PC adequado (α = 0,73) e em bom SI (α = 0,8 ).
O grau de consistência interna do escore total da escala foi melhor (α = 0,9).
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Até 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia em jogos de azar (Winfree et al., 2013). No pós-tratamento, 3,6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
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O GSEQ é uma medida de autorrelato para avaliar a autoeficácia percebida de um indivíduo para controlar seu comportamento de jogo em uma variedade de situações por meio de 16 itens da escala Likert de seis pontos.
O escore total é calculado por meio da média de resposta dada entre todos os itens da escala, variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas denotam maior confiança no comportamento de jogo do paciente.
Mostrou uma boa consistência interna de 0,96.
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Até 12 meses.
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A Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). No início, pós-tratamento, 3, 6 e 12 acompanhamentos.
Prazo: Até 12 meses.
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A URICA é uma medida de autorrelato que inclui 4 subescalas que medem os estágios de mudança de Prochaska & DiClemente (Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção) (há também uma versão de 24 itens) por meio de 32 itens.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de (1=forte desacordo a 5=forte concordância) (McConnaughy et al.,1983). cinco itens que compõem cada um deles.
Ele mostra consistência interna de 0,74.
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Até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARAMENI/189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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