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Kombinierte Behandlung von Spielproblemen und Spielstörungen, die Gruppensitzungen und Online-Module kombiniert

13. Juni 2022 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Kombinierte Behandlung von Spielproblemen und Spielstörungen, die Gruppensitzungen und Online-Module kombiniert: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Hauptziel des vorliegenden Projekts ist die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit einer gemischten psychologischen Intervention durch Vergleich der Verbesserungen in den CBT- und Wartelisten-Kontrollgruppen eines evidenzbasierten Behandlungsprotokolls für Probleme im Zusammenhang mit Glücksspiel, das in einem gemischten Format angewendet wird (Sitzungen durch ein Online-Protokollbehandlung in Kombination mit persönlichen Gruppensitzungen) sowie zur Bewertung der Meinung und Akzeptanz der Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glücksspielstörungen und problematisches Glücksspiel gelten weltweit als öffentliches Gesundheitsproblem, nicht nur wegen der hohen Kosten der damit verbundenen Behandlungen, sondern auch wegen der Zunahme der Zahl junger Menschen, die leicht in das Spielverhalten verfallen und kaum aussteigen können Probleme mit Glücksspielen alleine.

Die Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur hat gezeigt, dass CBT die psychologische Therapie ist, die im Laufe der Jahre die größte wissenschaftliche Evidenz und Strenge bei der Behandlung von Spielsucht und Spielsucht gezeigt hat. Darüber hinaus hat die Anwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zusammen mit den Merkmalen der Zugänglichkeit, Unmittelbarkeit und Kostenreduzierung es möglich gemacht, effektive Interventionen über das Internet durchzuführen. Wenn die Ermittler die hohen Abbrecherquoten und die geringe Therapietreue bei Patienten mit Verhaltenssüchten sowie die aktuellen Barrieren berücksichtigen, denen Patienten begegnen, wie Stigmatisierung, die Kosten der Sitzungen und die geografische Entfernung.

Eine neue alternative und innovative Behandlung sind Blended Interventions, obwohl ihre Erforschung noch begrenzt ist, ihre Effizienz und Wirksamkeit für die Behandlung von emotionalen Störungen und Substanzabhängigkeiten, wie z. B. Raucherentwöhnung, nachgewiesen wurde. Auf die gleiche Weise sind die Vorteile, die CBT-Gruppentherapie bietet, die Verbesserung des Selbstwertgefühls, die Förderung von Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten und die gegenseitige Unterstützung.

Daher wird das Ziel des vorliegenden Projekts sein zu evaluieren, ob eine kombinierte Intervention (Gruppensitzungen plus internetbasierte Module) für problematisches Glücksspiel und Glücksspielstörung zu verbesserten Glücksspielergebnissen im Vergleich zu einer Wartelistenkontrollbedingung führen könnte. Die Mindestteilnehmerzahl 30 Teilnehmer, bei denen eine Spielsucht und Spielsucht diagnostiziert wurden, die jeder der beiden Erkrankungen nach dem Zufallsprinzip zugeordnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Telefonnummer: 967041239
  • E-Mail: al373650@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Telefonnummer: 964387651
  • E-Mail: miraa@uji.es

Studienorte

  • Spanien
    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Spanien, 12071
        • University Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Spanisch verstehen, lesen und schreiben können.
  • Einen Computer und täglichen Zugang zum Internet zu Hause haben.
  • Erfüllung der Kriterien für Spielstörungen oder Spielsucht gemäß den vom Norc Diagnostic Screening for Gaming Disorders (NODS) festgelegten Parametern (Becoña, 2004),
  • Verfügbarkeit und Bereitschaft, Informationen über das Spielverhalten in den Follow-ups zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine ernsthafte psychische Störung haben.
  • Wenn das Verhalten durch eine Maniac-Episode oder durch die Einnahme von Antidepressiva zum Maniac wird
  • Hohes Suizidrisiko,
  • Mittelschwere oder schwere Alkohol- und Substanzgebrauchsstörung gemäß dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
  • Jede medizinische Krankheit, die behandelt wird.
  • Erhöhung der Dosis der pharmakologischen Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Blended-Intervention-Bedingung
Blended Intervention Bedingung, bestehend aus 5 Face-to-Face-Gruppensitzungen von 2 Stunden alle 2 Wochen, im Wechsel mit dem Online-Behandlungsprotokoll, das von den Teilnehmern in einer selbst angewendeten durchgeführt wird. Die Intervention hat eine Dauer von 13 Wochen und besteht aus 8 Modulen (Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Stimuluskontrolle, Kognitive Umstrukturierung, Drangsurfen und Emotionsregulation, Planung signifikanter Aktivitäten, Bewältigungsfähigkeiten und Exposition mit Reaktionsprävention und Rückfallprophylaxe). Diese Module basieren auf der Online-Plattform und der manuellen Protokollbehandlung „Sin jugar, ganas“ (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Verhalten: Blended-Intervention-Bedingung
Die Teilnehmer erhalten 13 Wochen lang die Online-Protokollbehandlung und persönliche Sitzungen.
Andere Namen:
  • BI
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrollbedingung
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die gemischte Behandlung, wenn die Intervention in der experimentellen Gruppe beendet ist (gemischte Gruppenintervention).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Glücksspielsymptome (Kim et al., 2009). Zu Beginn, nach dem Modul, nach der Behandlung, 3, 6 und 12 Monate Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Die G-SAS ist eine 12-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere der Glücksspielsymptome und deren Veränderung während der Behandlung zu beurteilen. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Punktzahl reicht von 0 bis 48: extrem = 41–48, schwer = 31–40, mittel = 21–30 und leicht = 8–20. Die Skala zeigt eine höhere interne Konsistenz (α = 0,82).
Bis zu 12 Monate.
Glücksspielbezogene Kognitionsskala (Del Prete et al., 2017). Zu Studienbeginn, Nachbehandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Der GRCS ist ein Selbstbericht, der die Glücksspielkognitionen anhand von 23 Items bewertet, die in 5 Dimensionen unterteilt sind, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = Ich stimme überhaupt nicht zu; 7 = Ich stimme stark zu). Die Reliabilität jeder der Dimensionen ist adäquater ID (α = 0,79), adäquater EJ (α = 0,72), adäquater KI (α = 0,7), adäquater PC (α = 0,73) und guter SI (α = 0,8). ). Der Grad der internen Konsistenz der Gesamtpunktzahl der Skala war besser (α = 0,9).
Bis zu 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gambling Self-Efficacy Questionnaire (Winfree et al., 2013). Nachbehandlung, 3, 6 und 12 Monate Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Der GSEQ ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit einer Person, um ihr Spielverhalten in einer Vielzahl von Situationen durch 16 Items der Likert-Skala mit sechs Punkten zu kontrollieren. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der durchschnittlichen Antwort aller Items auf der Skala, die von 0 bis 100 reicht. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen in das Spielverhalten des Patienten. Es hat eine gute interne Konsistenz von 0,96 gezeigt.
Bis zu 12 Monate.
Die Change Assessment Scale der University of Rhode Island (Gómez-Peña et al., 2011). Zu Studienbeginn, Nachbehandlung, 3, 6 und 12 Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Die URICA ist ein Selbstberichtsmaß, das 4 Subskalen umfasst, die die Stadien der Veränderung von Prochaska & DiClemente (Vorkontemplation, Kontemplation, Aktion und Aufrechterhaltung) (es gibt auch eine 24-Item-Version) bis 32 Items misst. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, die von (1 = starke Ablehnung bis 5 = starke Zustimmung) reicht (McConnaughy et al., 1983). fünf Elemente, die jedes davon ausmachen. Es zeigt eine interne Konsistenz von 0,74.
Bis zu 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Studienleiter: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARAMENI/189

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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