Mieszane leczenie problematycznego hazardu i zaburzeń związanych z hazardem, łączące sesje grupowe i moduły online
Terapia mieszana problematycznego hazardu i zaburzeń związanych z hazardem, łącząca sesje grupowe i moduły online: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z hazardem i problem z hazardem są uważane za problem zdrowia publicznego na całym świecie, nie tylko ze względu na wysokie koszty leczenia, które się z nim wiążą, ale także ze względu na wzrost liczby młodych ludzi, którzy łatwo popadają w hazard i którzy z trudem mogą wyjść problemy z grami losowymi na własną rękę.
Przegląd literatury naukowej wykazał, że CBT jest terapią psychologiczną, która na przestrzeni lat wykazała największe dowody naukowe i rygor w leczeniu zaburzeń hazardowych i problemów z hazardem. Ponadto zastosowanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), wraz z wykazanymi cechami dostępności, natychmiastowości i redukcji kosztów, umożliwiło prowadzenie skutecznych Interwencji dostarczanych przez Internet. Jeśli badacze wezmą pod uwagę wysokie wskaźniki rezygnacji i niskie przestrzeganie leczenia wśród pacjentów z uzależnieniami behawioralnymi, a także obecne bariery napotykane przez pacjentów, takie jak stygmatyzacja, koszty sesji i odległość geograficzna.
Nową alternatywą i innowacyjnym sposobem leczenia są interwencje mieszane, chociaż ich badania są nadal ograniczone, ich skuteczność i skuteczność została udowodniona w leczeniu zaburzeń emocjonalnych i uzależnień od substancji, takich jak rzucanie palenia. W ten sam sposób korzyści, jakie oferuje terapia grupowa CBT, to poprawa poczucia własnej wartości, zachęcanie do rozwiązywania problemów i umiejętności komunikacyjnych oraz wzajemne wsparcie.
Dlatego celem niniejszego projektu będzie ocena, czy łączona interwencja (sesje grupowe plus moduły internetowe) w przypadku problemowego hazardu i zaburzeń hazardowych może prowadzić do lepszych wyników w grach w porównaniu z warunkiem kontroli listy oczekujących. Minimalna liczba uczestników z rozpoznaniem zaburzeń hazardowych i problemów z hazardem, które zostaną losowo przydzielone do każdego z dwóch schorzeń, będzie liczyło 30 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Numer telefonu: 967041239
- E-mail: al373650@uji.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adriana Mira Pastor, Professor
- Numer telefonu: 964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Lokalizacje studiów
-
-
Castelló
-
Castelló de la Plana, Castelló, Hiszpania, 12071
- University Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Umiejętność rozumienia, czytania i pisania po hiszpańsku.
- Posiadanie komputera i codziennego dostępu do Internetu w domu.
- Spełnienie kryteriów zaburzeń hazardowych lub problemów z hazardem zgodnie z parametrami ustalonymi przez Norc Diagnostic Screening for Hazard Hazard (NODS) (Becoña, 2004),
- Dostępność i gotowość do przekazywania informacji o zachowaniach związanych z hazardem w ramach obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek poważne zaburzenie psychiczne.
- Jeśli zachowanie maniaka pochodzi z epizodu maniakalnego lub przyjmowania leków przeciwdepresyjnych
- Wysokie ryzyko samobójstwa,
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji według Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan i in., 1998).
- Każda choroba medyczna, na którą cierpią warunki leczenia.
- Zwiększenie dawki leczenia farmakologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek interwencji mieszanej
Warunek interwencji mieszanej, składający się z 5 sesji grupowych twarzą w twarz trwających 2 godziny co 2 tygodnie, przeplatanych protokołem leczenia online przeprowadzanym przez uczestników we własnym zakresie.
Interwencja trwa 13 tygodni i składa się z 8 modułów (Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Kontrola bodźców, Restrukturyzacja poznawcza, Naglące surfowanie i regulacja emocji, Planowanie znaczących działań, Umiejętności radzenia sobie i ekspozycji z zapobieganiem reakcji oraz zapobieganie nawrotom).
Moduły te są oparte na platformie internetowej i zręcznym protokole leczenia „Sin jugar, ganas” (Díaz-Sanahuja i in., 2021).
|
Uczestnicy otrzymują protokół leczenia online i sesje twarzą w twarz przez 13 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Warunek kontroli listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzymuje leczenie mieszane po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej (interwencja grupy mieszanej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów hazardu (Kim i in., 2009). Na początku, po module, po leczeniu, 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
G-SAS to 12-punktowa skala samooceny zaprojektowana do oceny nasilenia objawów hazardu i zmian w trakcie leczenia.
Wszystkie pozycje oceniane są na 4-punktowej skali, a wynik mieści się w zakresie od 0 do 48: skrajny = 41-48, ciężki = 31-40, umiarkowany = 21-30 i łagodny = 8-20.
Skala wykazuje wyższą spójność wewnętrzną (α = 0,82).
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Skala poznania związanego z hazardem (Del Prete i in., 2017). Wyjściowo, po leczeniu, kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
GRCS jest samoopisem, który oceniał poznanie hazardu za pomocą 23 pozycji podzielonych na 5 wymiarów, które są oceniane na 7-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Rzetelność każdego z wymiarów to adekwatne ID (α = 0,79), w adekwatnym EJ (α = 0,72), w adekwatnym CI (α = 0,7), w adekwatnym PC (α = 0,73) oraz w dobrym SI (α = 0,8 ).
Lepszy był stopień spójności wewnętrznej wyniku całkowitego skali (α = 0,9).
|
Do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w grach hazardowych (Winfree i in., 2013). Po leczeniu, kontrole po 3,6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
GSEQ jest miarą samoopisową służącą do oceny postrzeganej przez osobę własnej skuteczności w kontrolowaniu swojego zachowania hazardowego w różnych sytuacjach za pomocą 16 sześciopunktowych pozycji na skali Likerta.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej odpowiedzi udzielonej spośród wszystkich pozycji na skali, w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie pacjenta do zachowań hazardowych.
Wykazała dobrą wewnętrzną spójność 0,96.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Skala oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island (Gómez-Peña i in., 2011). Na początku leczenia, po leczeniu, 3, 6 i 12 wizytach kontrolnych.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
URICA jest narzędziem samoopisowym, które obejmuje 4 podskale mierzące etapy zmiany Prochaski i DiClemente (przedkontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie) (istnieje również wersja 24-itemowa) poprzez 32 pozycje.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta od (1=zdecydowana niezgoda do 5=zdecydowana zgoda) (McConnaughy i in., 1983). Wyniki każdej z podskal wahają się od 8 do 40, są one uzyskiwane poprzez pięć elementów składających się na każdy z nich.
Pokazuje wewnętrzną spójność 0,74.
|
Do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARAMENI/189
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .