Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad behandling för problem med hasardspel och spelstörningar genom att kombinera gruppsessioner och onlinemoduler

13 juni 2022 uppdaterad av: Universitat Jaume I

Blandad behandling för problem med hasardspel och hasardspelsstörningar som kombinerar gruppsessioner och onlinemoduler: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera den preliminära effekten av en blandad psykologisk intervention, genom att jämföra förbättringarna i KBT- och väntelistans kontrollgrupper för ett evidensbaserat behandlingsprotokoll för problem relaterade till spelande som tillämpas i ett blandat format (sessioner genom en online-protokollbehandling i kombination med gruppsessioner ansikte mot ansikte), samt för att utvärdera åsikten och acceptansen av interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Spelstörning och spelproblem anses vara ett folkhälsoproblem runt om i världen, inte bara på grund av de höga kostnaderna för de behandlingar som det medför, annars på grund av ökningen av antalet unga människor som lätt faller in i spelbeteende och som knappt kan lämna problem med hasardspel på egen hand.

Granskningen av den vetenskapliga litteraturen har visat att KBT är den psykologiska terapi som har visat den största vetenskapliga evidensen och rigoriteten genom åren vid behandling av spelstörningar och spelproblem. Dessutom har tillämpningen av informations- och kommunikationsteknik (IKT), tillsammans med egenskaperna tillgänglighet, omedelbarhet och kostnadsminskning, som visar, gjort det möjligt att genomföra effektiva Internet-levererade interventioner. Om utredarna tar hänsyn till den höga andelen avhopp och den låga följsamhet till behandling som finns bland patienter med beteendeberoende, samt de aktuella hinder som patienterna möter, såsom stigma, kostnaderna för sessionerna och avståndet geografiskt läge.

En ny alternativ och innovativ behandling är blandade interventioner, även om deras forskning fortfarande är begränsad, har deras effektivitet och effektivitet bevisats för behandling av känslomässiga störningar och drogberoende, såsom rökavvänjning. På samma sätt är fördelarna med KBT-gruppterapi förbättrad självkänsla, uppmuntrar problemlösning och kommunikationsförmåga och ömsesidigt stöd.

Därför kommer syftet med detta projekt att vara att utvärdera om en blandad intervention (gruppsessioner plus internetbaserade moduler) för problem med spel och spelstörningar kan leda till förbättrade spelresultat jämfört med ett kontrollvillkor för väntelistan. Minsta antal deltagare diagnostiserats med spelstörning och spelproblem, som kommer att slumpmässigt tilldelas vart och ett av de två tillstånden, kommer att vara 30 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
  • Telefonnummer: 967041239
  • E-post: al373650@uji.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Adriana Mira Pastor, Professor
  • Telefonnummer: 964387651
  • E-post: miraa@uji.es

Studieorter

    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Spanien, 12071
        • University Jaume I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Att kunna förstå, läsa och skriva spanska.
  • Att ha en dator och daglig tillgång till internet hemma.
  • Att uppfylla kriterier för spelstörning eller spelproblem enligt de parametrar som fastställts av Norc Diagnostic Screening for gambling disorders (NODS) (Becoña, 2004),
  • Tillgänglighet och vilja att ge information om spelbeteende i uppföljningarna.

Exklusions kriterier:

  • Har någon allvarlig psykisk störning.
  • Om beteendet kommer till galningen från en galningsepisod eller från att ta antidepressiva läkemedel
  • Att ha hög risk för självmord,
  • Måttlig eller svår alkohol- och missbruksstörning enligt Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
  • Varje medicinsk sjukdom som tillstånd som får behandling får.
  • Ökning av dosen av farmakologisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Blandat interventionstillstånd
Blandat interventionstillstånd, bestående av 5 gruppsessioner ansikte mot ansikte som varar 2 timmar varannan vecka, alternerat med onlinebehandlingsprotokollet utfört av deltagarna i en självansökan. Interventionen har en varaktighet på 13 veckor och den är sammansatt av 8 moduler (Motivation för förändring, Psykoeducation, Stimuluskontroll, Kognitiv omstrukturering, Urge-surfing och känsloreglering, Planering av betydande aktiviteter, Coping-förmåga och exponering med responsprevention, och Förebyggande av återfall). Dessa moduler är baserade på onlineplattformen och den manuella protokollbehandlingen "Sin jugar, ganas" (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
Deltagarna får online-protokollbehandlingen och sessioner ansikte mot ansikte under 13 veckor.
Andra namn:
  • BI
NO_INTERVENTION: Kontrollvillkor för väntelistan
Väntelistas kontrollgrupp får den blandade behandlingen när interventionen har avslutats i experimentgruppen (blandad gruppintervention).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gambling Symptom Assessment Scale (Kim et al., 2009). Vid baslinjen, efter modul, efter behandling, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader.
G-SAS är en självskattad skala med 12 punkter utformad för att bedöma hur allvarliga symtomen på spel är och förändras under behandlingen. Alla objekt poängsätts på en 4-gradig skala och poängen sträcker sig från 0 till 48: extrem=41-48, svår=31-40, måttlig=21-30 och mild=8-20. Skalan visar en högre intern konsistens (α = 0,82).
Upp till 12 månader.
Spelrelaterade kognitionsskala (Del Prete et al., 2017). Vid baslinjen, efter behandling, 3, 6 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader.
GRCS är en självrapport som bedömde spelkognitionerna genom 23 objekt uppdelade i 5 dimensioner som är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala (1 = Jag håller inte med, 7 = Jag håller helt med). Tillförlitligheten för var och en av dimensionerna är adekvat ID (α = 0,79), i adekvat EJ (α = 0,72), i adekvat CI (α = 0,7), i adekvat PC (α = 0,73) och i bra SI (α = 0,8 ). Graden av intern konsistens för skalans totala poäng var bättre (α = 0,9).
Upp till 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gambling Self-Efficacy Questionnaire (Winfree et al., 2013). Vid efterbehandling, 3,6 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader.
GSEQ är ett självrapporteringsmått för att bedöma en individs upplevda själveffektivitet för att kontrollera hans eller hennes spelbeteende i en mängd olika situationer genom 16 sex-punkts Likert-skala. Den totala poängen beräknas genom det genomsnittliga svaret som ges bland alla poster på skalan, från 0 till 100. Högre poäng anger större förtroende för patientens spelbeteende. Den har visat en god intern konsistens på .96.
Upp till 12 månader.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (Gómez-Peña et al., 2011). Vid baslinjen, efter behandling, 3, 6 och 12 uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader.
URICA är ett självrapporteringsmått som inkluderar 4 underskalor som mäter förändringsstadierna för Prochaska & DiClemente (förbetraktelse, kontemplation, handling och underhåll) (det finns också en version med 24 artiklar) till 32 punkter. Svar ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från (1=stark oenighet till 5=stark överensstämmelse) (McConnaughy et al., 1983). Poängen för var och en av underskalorna sträcker sig från 8 till 40, de erhålls genom fem föremål som utgör var och en av dessa. Den visar en intern konsistens på .74.
Upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (FAKTISK)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARAMENI/189

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blandat interventionstillstånd

3
Prenumerera