Smíšená léčba problémového hazardu a poruchy hazardu, která kombinuje skupinové sezení a online moduly
Smíšená léčba problémového hazardu a poruchy hazardního hraní kombinující skupinové sezení a online moduly: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha hazardního hraní a problémové hráčství jsou na celém světě považovány za problém veřejného zdraví, a to nejen kvůli vysokým nákladům na léčbu, kterou s sebou nese, jinak kvůli nárůstu počtu mladých lidí, kteří snadno propadnou hráčskému chování a kteří jen stěží mohou odejít problémy s hazardními hrami samy o sobě.
Přehled vědecké literatury ukázal, že CBT je psychologická terapie, která v průběhu let prokázala největší vědecké důkazy a přísnost při léčbě poruch hráčství a problémového hráčství. Kromě toho použití informačních a komunikačních technologií (ICT) spolu s charakteristikami dostupnosti, bezprostřednosti a snižování nákladů, které se projevují, umožnilo provádět účinné intervence poskytované internetem. Pokud vyšetřovatelé vezmou v úvahu vysokou míru předčasných odchodů a nízkou adherenci k léčbě, která existuje mezi pacienty s behaviorálními závislostmi, a také aktuální překážky, s nimiž se pacienti setkávají, jako je stigma, náklady na sezení a vzdálenost geografické polohy.
Novou alternativní a inovativní léčbou jsou kombinované intervence, ačkoli jejich výzkum je stále omezený, jejich účinnost a účinnost byla prokázána při léčbě emočních poruch a látkových závislostí, jako je odvykání kouření. Stejně tak výhody, které nabízí skupinová terapie CBT, jsou zlepšení sebevědomí, podpora řešení problémů a komunikační dovednosti a vzájemná podpora.
Cílem tohoto projektu proto bude vyhodnotit, zda smíšená intervence (skupinová sezení plus moduly založené na internetu) pro problémové hráčství a poruchu hazardního hraní by mohla vést ke zlepšení výsledků hraní ve srovnání s podmínkou kontroly na pořadníku. Minimální počet účastníků s diagnózou porucha hazardního hraní a problémové hráčství, která bude náhodně přiřazena ke každé ze dvou podmínek, bude 30 účastníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ainara Muñoz Ranchel, PhD Student
- Telefonní číslo: 967041239
- E-mail: al373650@uji.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adriana Mira Pastor, Professor
- Telefonní číslo: 964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Studijní místa
-
-
Castelló
-
Castelló de la Plana, Castelló, Španělsko, 12071
- University Jaume I
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Umět porozumět, číst a psát španělsky.
- Mít doma počítač a každodenní přístup k internetu.
- Splnění kritérií pro poruchu hazardního hraní nebo problémové hráčství podle parametrů stanovených Norc Diagnostic Screening pro poruchy hazardu (NODS) (Becoña, 2004),
- Dostupnost a ochota poskytnout informace o hráčském chování v následných akcích.
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou vážnou duševní poruchu.
- Pokud chování pochází z maniakální epizody nebo z užívání antidepresiv
- Být vysokým rizikem sebevraždy,
- Středně těžká nebo těžká porucha související s užíváním alkoholu a látek podle Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
- Jakékoli zdravotní onemocnění, které podstoupí léčbu.
- Zvyšování dávky farmakologické léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav smíšeného zásahu
Stav smíšené intervence, skládající se z 5 skupinových sezení tváří v tvář trvajících 2 hodiny každé 2 týdny, se střídal s protokolem online léčby, který si účastníci sami aplikovali.
Intervence trvá 13 týdnů a skládá se z 8 modulů (Motivace ke změně, Psychoedukace, Kontrola stimulů, Kognitivní restrukturalizace, Urge surfing a regulace emocí, Plánování významných aktivit, Copingové dovednosti a expozice s prevencí reakce a Prevence relapsu).
Tyto moduly jsou založeny na online platformě a manuálním protokolu léčby „Sin jugar, ganas“ (Díaz-Sanahuja et al., 2021).
|
Účastníci absolvují online protokolovou léčbu a osobní setkání po dobu 13 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní podmínka čekací listiny
Kontrolní skupina na pořadníku obdrží smíšenou léčbu po ukončení intervence v experimentální skupině (intervence smíšené skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (Kim et al., 2009). Na začátku, po modulu, po léčbě, po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
G-SAS je 12bodová samohodnotící škála navržená k posouzení závažnosti příznaků hráčství a změn během léčby.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále a skóre se pohybuje od 0 do 48: extrémní = 41-48, těžké = 31-40, střední = 21-30 a mírné = 8-20.
Stupnice vykazuje vyšší vnitřní konzistenci (α = 0,82).
|
Až 12 měsíců.
|
|
Škála kognice související s hazardem (Del Prete et al., 2017). Na začátku, po léčbě, sledování po 3, 6 a 12 měsících.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
GRCS je self-report, který hodnotil hráčské kognice prostřednictvím 23 položek rozdělených do 5 dimenzí, které jsou hodnoceny na 7bodové škále Likertova typu (1 = rozhodně nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím).
Spolehlivost každé z dimenzí je adekvátní ID (α = 0,79), přiměřená EJ (α = 0,72), přiměřená CI (α = 0,7), přiměřená PC (α = 0,73) a dobrá SI (α = 0,8 ).
Míra vnitřní konzistence celkového skóre škály byla lepší (α = 0,9).
|
Až 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gambling Self-Efficacy Questionnaire (Winfree et al., 2013). Po léčbě, sledování po 3, 6 a 12 měsících.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
GSEQ je self-report opatření k posouzení jednotlivce vnímané sebe-účinnosti při kontrole svého hráčského chování v různých situacích prostřednictvím 16 šestibodových položek Likertovy škály.
Celkové skóre se vypočítá na základě průměrné odpovědi dané mezi všemi položkami na škále v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší důvěru v hráčské chování ze strany pacienta.
Vykázala dobrou vnitřní konzistenci 0,96.
|
Až 12 měsíců.
|
|
The University of Rhode Island Change Assessment Scale (Gómez-Peña et al., 2011). Na začátku, po léčbě, 3, 6 a 12 následných kontrol.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
URICA je self-report míra, která zahrnuje 4 subškály měřící fáze změny Prochaska & DiClemente (před kontemplace, kontemplace, akce a udržování) (existuje také verze s 24 položkami) prostřednictvím 32 položek.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1=silný nesouhlas do 5=silný souhlas) (McConnaughy et al.,1983). Skóre každé ze subškál se pohybuje od 8 do 40, získává se pět položek, které tvoří každou z nich.
Vykazuje vnitřní konzistenci 0,74.
|
Až 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juana Bretón López, Professor, University Jaume I
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARAMENI/189
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .