- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05331794
건강증진을 위한 야외 피트니스 장비 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
새로운 아웃도어 피트니스 장비 라인의 설계 및 개발: "BIOFIT-Park" 인체 공학, 안전 및 효율성에 관한 연구
노화는 신체에 다양한 변화를 일으킵니다. 이것은 앉아서 생활하는 생활 방식과 함께 근육량과 근력, 골밀도 및 심혈관 기능의 손실과 같은 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 따라서 성인기에 신체 활동을 유지하는 것이 필수적입니다.
야외 피트니스 장비는 신체 활동 및 건강 개선을 위한 사용하기 쉬운 무료 옵션을 제공합니다. 그러나 이러한 공원 이용에 따른 체력 및 건강증진 효과를 정량적으로 평가한 연구는 많지 않다.
따라서 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 다양한 체성분 및 건강 관련 피트니스 매개변수에 대한 야외 피트니스 장비 훈련의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
생리적, 심리적, 기능적 악화는 노화 과정과 관련이 있습니다. 신체 활동을 하면 이러한 악화를 예방하거나 늦추거나 줄일 수 있다는 것이 입증되었습니다. 생체 건강 공원은 무료로 야외에서 신체 활동을 할 수 있는 대안입니다. 그러나 이들 공원에서 계획된 훈련 프로그램의 효과를 분석한 연구는 전무하다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 1) 다양한 체성분 및 건강 관련 피트니스 매개변수에 대한 야외 피트니스 장비 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
현재 프로젝트는 무작위 통제 시험을 통해 개발될 것이며,
1개의 실험군과 1개의 대조군, 사전 테스트 및 사후 테스트, 연구의 각 종속 변수에 대한 그룹 내 및 그룹 간 분석. 포함 기준은 다음과 같습니다. (a) 최소 1년 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않은 경우, (b) 50세 이상인 경우, (c) 신체적으로 독립적인 경우. 제외 기준은 다음과 같습니다. (b) 신체 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하여 의료 처방을 받고 있는 경우; (c) 제안된 세션에 정기적으로 참석하지 않음. 체성분 및 골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가됩니다.
자동 장치에 의한 혈압(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). 수동 동력계(TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan)에 의한 근력 및 무릎 신전 및 이두근 굴곡의 최대 아이소메트릭 근력. 기능적 능력은 Chari stand test, 보행 속도, time up and go test 및 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 통해 평가되며 근육 감소증은 근육 품질(손 그립 강도 및 의자)에 대해 설정된 기준 값을 고려하여 평가됩니다. 스탠드 테스트), 유럽 컨센서스(EWGSOP2)에 의해 확립된 근육량(DEXA 무지방 질량) 및 기능적 능력(보행 속도, 시간 상승 및 이동 테스트, SPPB 및 400미터 걷기). Spinal Mouse 장치(스위스)를 사용하여 서 있거나 편안하게 앉아 있을 때 척추의 시상 배치(흉추 만곡, 요추 만곡 및 골반 기울기)를 평가합니다. 이 기술은 비침습적입니다. 건강 관련 삶의 질과 삶의 만족도는 SF36 및 삶의 척도 만족도(SWL) 설문지를 통해 평가됩니다. 지중해 식단 준수는 지중해 식단 준수 질문으로 평가됩니다. 실험군 1은 8주 동안 주 2회 55분의 빈도로 생체 건강 기계에 대한 운동 프로그램을 받게 된다. 사용되는 기계는 라이더, 낮은 쌍둥이 자리, 높은 쌍둥이 자리, 걷기, 바닥, 플라이휠 서클, 플라이휠 회전, 트윈 스윙, 서핑, 스윙 프레스 및 조정입니다.
강도는 노력과 심박수의 주관적인 인식에 의해 제어됩니다(Polar 420). 워밍업 시간은 8-10분, 주요 부분은 40-45분, 안정 상태로 돌아가는 시간은 5-10분입니다. 개입 프로그램은 신체 활동 및 스포츠 과학 졸업생이 개발합니다. 로드는 2주마다 진행됩니다. 통제 그룹은 일상적인 활동 후에 개입 프로그램을 수행하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 활동을 방해하거나 테스트 결과를 방해할 수 있는 수술, 병리 또는 상태를 나타내지 않습니다.
- 지난 2주 동안 급성 감염을 나타내지 마십시오.
- 개입 중에 수행한 것과 유사한 신체 운동을 수행하지 마십시오.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 항목 중 하나에 "예"라고 답했습니다.
- 운동에 대한 의학적 금기 사항이 있습니다.
- 중재 중 교육 또는 측정 세션을 완료하거나 참석하지 못했습니다.
- 개입 없이 규칙적인 신체 운동을 하거나 테스트에 영향을 미칠 수 있는 습관을 바꾸십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: "BIOFIT-Park" 야외 피트니스 장비
현재 개발 및 테스트 중인 아웃도어 피트니스 장비의 "BIOFIT-Park" 라인에서 훈련하는 팔을 말합니다.
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참가자는 야외 피트니스 장비의 새로운 라인인 "BIOFIT-Park"에서 근력 운동 세션을 1회 수행합니다.
6대의 기계가 사용됩니다.
트레이닝은 60-65% RM에서 작동하는 15-20회 반복의 3세트로 구성됩니다.
실행 속도는 1x1, 머신 사이의 나머지 시간은 20초, 시리즈 사이의 매크로포즈는 90초입니다.
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실험적: 실험적: 체육관 공원 장비
체육관 공원 장비에서 훈련하는 팔을 말합니다.
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참가자는 체육관 공원 장비에서 근력 훈련 세션을 1회 수행합니다.
6대의 기계가 사용됩니다.
트레이닝은 60-65% RM에서 작동하는 15-20회 반복의 3세트로 구성됩니다.
실행 속도는 1x1, 머신 사이의 나머지 시간은 20초, 시리즈 사이의 매크로포즈는 90초입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 신진대사율
기간: 사전 테스트
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간접열량측정법을 통한 안정기 대사율 평가.
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사전 테스트
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심박수 변동성
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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심박수 모니터 밴드를 통해 측정한 심박변이도 지수의 변화 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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혈압
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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수축기 및 확장기 말초 혈압 변화의 비침습적 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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카운터 무브먼트 점프 테스트
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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센티미터 단위의 수직 점프 높이를 통한 하지의 폭발력 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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Fos Development Strength Test의 무릎 신전 비율
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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앉은 다리 확장 기계의 동력계를 통해 단위 시간당 힘 생산 능력 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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무릎 신전 근력 테스트
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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앉은 다리 확장 기계의 동력계를 통해 대퇴사두근의 최대 자발적 수축(MVC) 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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팔 컬 강도 테스트
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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서 있는 자세에서 동력계를 통해 팔꿈치 굴근의 최대 자발적 수축(MVC) 평가.
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사전 테스트 및 사후 테스트
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젖산 혈액 검사
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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핑거픽법을 통한 혈청 젖산농도(mmol/L) 평가
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사전 테스트 및 사후 테스트
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운동 후 과잉 산소 소비 테스트
기간: 사후 테스트
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간접 열량계를 통해 운동 세션 후 몇 분 동안 초과 운동 후 산소 소비량(EPOC) 평가.
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사후 테스트
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에너지 소비
기간: 운동 중
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간접 열량 측정을 통한 운동 중 참가자의 에너지 소비량 평가
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운동 중
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심박수
기간: 운동 중
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심박수 모니터 밴드를 통해 측정된 심박수 평가.
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운동 중
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노력에 대한 주관적인 인식
기간: 운동 중
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ONMI-RES 척도에 의한 노력의 주관적 인식 평가.
척도는 1에서 10까지이며 피험자는 노력에 대한 주관적인 인식을 보고합니다. 1은 가장 낮은 값이고 10은 가장 높은 값입니다.
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운동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 설문지
기간: 사전 테스트
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연령, 성별 또는 민족과 같은 참가자의 개별 특성을 정의합니다.
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사전 테스트
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 사전 테스트
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일상에서 수행되는 신체 활동 수준을 평가하기 위한 설문지.
설문지는 온건하고 격렬한 신체 활동, 걷기 및 좌식 활동의 시간(분) 및 주당 빈도에 대한 정보를 수집합니다.
신체 활동과 걷기의 더 많은 시간; 좌식 활동에 소요되는 시간이 적을수록 더 나은 점수로 간주됩니다.
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사전 테스트
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식이 리콜 설문지
기간: 사전 테스트
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개입 전 24시간 식이 섭취 기록 도구.
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사전 테스트
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키
기간: 사전 테스트
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신장은 키나스로포메트리 발전을 위한 국제 학회(ISAK)에서 제안한 방법론에 따라 평가됩니다.
값은 미터로 표시됩니다.
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사전 테스트
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무게와 뼈 무게
기간: 사전 테스트
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체중과 뼈의 무게는 BIA에서 파생된 체성분 측정의 성능입니다.
킬로그램으로 보고됩니다.
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사전 테스트
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지방, 수분 및 근육량의 백분율.
기간: 사전 테스트
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지방, 수분 및 근육량의 평균은 BIA에서 파생된 체성분 측정의 성능입니다.
백분율로 보고됩니다.
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사전 테스트
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science, Innovation and Universities)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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