- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331794
Effekter af træning på udendørs fitnessudstyr til sundhedsforbedring
Design og udvikling af en ny linje af udendørs fitnessudstyr: "BIOFIT-Park" En undersøgelse af ergonomi, sikkerhed og effektivitet
Aldring forårsager forskellige ændringer i kroppen. Dette kan sammen med en stillesiddende livsstil føre til helbredsproblemer såsom tab af muskelmasse og styrke, knoglemineraltæthed og kardiovaskulær kapacitet. Derfor er det vigtigt at forblive fysisk aktiv i voksenalderen.
Udendørs fitnessudstyr tilbyder en gratis og nem at bruge mulighed for fysisk aktivitet og helbredsforbedring. Der er dog få undersøgelser, der kvantitativt vurderer den fysiske kondition og sundhedsforbedringer forbundet med brugen af disse parker.
Derfor er hovedformålet: 1) At evaluere effekten af træning på udendørs fitnessudstyr på forskellige kropssammensætning og sundhedsrelaterede fitnessparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysiologisk, psykologisk og funktionel forringelse er forbundet med aldringsprocessen. Det er blevet påvist, at udøvelsen af fysisk aktivitet kan forhindre, bremse eller reducere denne forringelse. Biosunde parker er et alternativ til at dyrke fysisk aktivitet udendørs og gratis. Der er dog ingen forskning, der analyserer effekten af et planlagt træningsprogram i disse parker.
Derfor er formålene med dette projekt 1) At evaluere effekten af træning på udendørs fitnessudstyr på forskellige kropssammensætning og sundhedsrelaterede fitnessparametre.
Nærværende projekt vil blive udviklet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, med
1 eksperimentel og 1 kontrolgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver af de afhængige variabler i undersøgelsen. Inklusionskriterierne er: (a) ikke at have deltaget i et struktureret træningsprogram i mindst 1 år, (b) at være ældre end 50 år og (c) være fysisk uafhængig. Udelukkelseskriterierne er: (a) at have muskel- og skeletskader eller begrænsninger, der kan påvirke personens helbred og fysiske ydeevne; (b) at være på recept for at tage medicin, der kan påvirke den fysiske præstation; (c) ikke regelmæssigt at deltage i de foreslåede sessioner. Kropssammensætning og knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Blodtryk ved hjælp af en automatisk enhed (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Styrke ved manuel dynamometri (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan) og maksimal isometrisk styrke af knæforlængelse og bicepsfleksion. Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Chari stand test, ganghastighed, time up and go test og Short Physical Performance battery (SPPB), Sarcopenia vil blive vurderet under hensyntagen til referenceværdierne fastsat for muskelkvalitet (håndgrebsstyrke og stol) stand test), muskelmængde (DEXA fedtfri masse) og funktionel kompetence (ganghastighed, time up and go test, SPPB og 400 meter gang) etableret af European Consensus (EWGSOP2). Spinal Mouse-apparatet (Schweiz) vil blive brugt til at vurdere den sagittale disposition af rygsøjlen (thoraxkurve, lændekurve og bækkenhældning) i stående og afslappet siddende. Denne teknik er ikke-invasiv. Sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshed med livet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaerne SF36 og The Satisfaction with Life Scale (SWL). Overholdelse af middelhavskost vil blive vurderet med et spørgeskema om overholdelse af middelhavskost. Forsøgsgruppe 1 modtager træningsprogrammet på biosunde maskiner med en frekvens på 2 sessioner om ugen af 55 minutter i 8 uger. De anvendte maskiner vil være rytter, lav gemini, høj gemini, walk, bund, svinghjulscirkler, svinghjulsrotation, twin swing, surf, swingpress og roning.
Intensiteten vil blive styret af subjektiv opfattelse af indsats og hjertefrekvens (Polar 420). Der vil være en opvarmning 8-10 minutter, en hoveddel 40-45 minutter og en tilbagevenden til ro 5-10 minutter. Interventionsprogrammerne vil blive udviklet af en kandidat i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab. Belastningen vil blive fremført hver 2. uge. Kontrolgruppen vil ikke udføre noget interventionsprogram efter deres sædvanlige aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke til stede nogen operation, patologi eller tilstand, der forhindrer udøvelsen af fysisk aktivitet eller kan forstyrre resultaterne af testene.
- Udvis ikke nogen akut infektion inden for de sidste 2 uger.
- Ikke at have udført fysisk træning svarende til den, der blev udført under intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Har svaret "ja" til nogen af punkterne i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q).
- Har en medicinsk kontraindikation til træning.
- Undladelse af at gennemføre eller deltage i trænings- eller målesessioner under interventionen.
- Øv regelmæssig fysisk træning uden for interventionen eller skift vaner, der kan påvirke testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: "BIOFIT-Park" udendørs fitnessudstyr
Henviser til en arm, der træner på "BIOFIT-Park"-linjen af udendørs fitnessudstyr, der i øjeblikket er under udvikling og test.
|
Deltageren vil udføre en styrketræningssession på den nye linje af udendørs fitnessudstyr "BIOFIT-Park".
Der vil blive brugt 6 maskiner.
Træningen vil bestå af 3 sæt af 15-20 gentagelser, der arbejder med 60-65% RM.
Udførelseshastigheden vil være 1x1, resten mellem maskinerne vil være 20 sekunder og makropauser på 90 sekunder mellem serierne.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gym parkudstyr
Henviser til en arm, der træner på træningsudstyr
|
Deltageren vil udføre en styrketræningssession på et fitnesscenterudstyr.
Der vil blive brugt 6 maskiner.
Træningen vil bestå af 3 sæt af 15-20 gentagelser, der arbejder med 60-65% RM.
Udførelseshastigheden vil være 1x1, resten mellem maskinerne vil være 20 sekunder og makropauser på 90 sekunder mellem serierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilestofskiftehastighed
Tidsramme: Fortest
|
Evaluering af hvilestofskifte gennem en indirekte kalorimetritest.
|
Fortest
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af ændringer i hjertefrekvensvariabilitetsindeks målt via et pulsmålerbånd.
|
Pre-test og post-test
|
Blodtryk
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Ikke-invasiv evaluering af systoliske og diastoliske perifere blodtryksændringer.
|
Pre-test og post-test
|
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af eksplosiv kraft i underekstremitet gennem lodret springhøjde i centimeter.
|
Pre-test og post-test
|
Knæforlængelse Rate of Foce Development Strength Test
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af kraftproduktionskapacitet pr. tidsenhed gennem et dynamometer på en siddende benforlængermaskine.
|
Pre-test og post-test
|
Styrketest for knæforlængelse
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) af quadriceps gennem et dynamometer på en siddende benforlængermaskine.
|
Pre-test og post-test
|
Armkrøllestyrketest
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) af albuebøjningsmusklerne gennem et dynamometer i stående stilling.
|
Pre-test og post-test
|
Laktat blodprøve
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering af serumlaktatniveau (mmol/L) ved hjælp af en fingerplukkemetode
|
Pre-test og post-test
|
Test for overskydende iltforbrug efter træning
Tidsramme: Efter-test
|
Evaluering af overskydende iltforbrug efter træning (EPOC) i minutterne efter træningssessioner gennem indirekte kalorimetri.
|
Efter-test
|
Energiforbrug
Tidsramme: Under træning
|
Evaluering af deltagernes energiforbrug under træning gennem indirekte kalorimetri
|
Under træning
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under træning
|
Evaluering af puls målt via et pulsmålerbånd.
|
Under træning
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Under træning
|
Evaluering af subjektiv opfattelse af indsats ved ONMI-RES skala.
Skalaen går fra 1 til 10 og forsøgspersonen rapporterer om sin subjektive opfattelse af indsats, hvor 1 er den laveste værdi og 10 den højeste værdi.
|
Under træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Fortest
|
At definere individuelle karakteristika for deltagere såsom alder, køn eller etnicitet.
|
Fortest
|
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Fortest
|
Spørgeskema til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet udført i den daglige rutine.
Spørgeskemaet indsamler information om tid i minutter og hyppighed pr. uge med moderat og kraftig fysisk aktivitet, gåture og stillesiddende aktiviteter.
En større tid med fysisk aktivitet og gåture; og mindre tid brugt i stillesiddende aktiviteter ville blive betragtet som en bedre score.
|
Fortest
|
Spørgeskema om kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Fortest
|
24-timers registreringsinstrument til diætindtag før intervention.
|
Fortest
|
Højde
Tidsramme: Fortest
|
Højden vil blive vurderet efter metoden foreslået af International Society for the Advancement of Kinathropometri (ISAK).
Værdierne vil blive udtrykt i meter.
|
Fortest
|
Vægt og knoglevægt
Tidsramme: Fortest
|
Vægt og knoglevægt vil være præstation med BIA-afledte kropssammensætningsmålinger.
Det vil blive rapporteret som et kilogram.
|
Fortest
|
Procent af fedt, hydrering og muskelmasse.
Tidsramme: Fortest
|
Gennemsnit af fedt, hydrering og muskelmasse vil være præstation med BIA-afledte kropssammensætningsmålinger.
Det vil blive rapporteret som en procentdel.
|
Fortest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning på BIOFIT-Park
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan