- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331794
Effets de l'entraînement sur les équipements de fitness en plein air pour l'amélioration de la santé
Conception et développement d'une nouvelle gamme d'équipements de fitness en plein air : "BIOFIT-Park" Une étude sur l'ergonomie, la sécurité et l'efficacité
Le vieillissement provoque divers changements dans le corps. Ceci, combiné à un mode de vie sédentaire, peut entraîner des problèmes de santé tels que la perte de masse musculaire et de force, la densité minérale osseuse et la capacité cardiovasculaire. Par conséquent, il est essentiel de rester physiquement actif à l'âge adulte.
Les équipements de fitness en plein air offrent une option gratuite et facile à utiliser pour l'activité physique et l'amélioration de la santé. Cependant, peu d'études évaluent quantitativement l'amélioration de la condition physique et de la santé associée à l'utilisation de ces parcs.
Par conséquent, l'objectif principal est : 1) Évaluer les effets de l'entraînement sur des équipements de fitness en plein air sur différents paramètres de composition corporelle et de condition physique liés à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une détérioration physiologique, psychologique et fonctionnelle est associée au processus de vieillissement. Il a été démontré que la pratique d'une activité physique peut prévenir, ralentir ou réduire cette détérioration. Les parcs biosains sont une alternative pour pratiquer une activité physique en plein air et gratuitement. Cependant, aucune recherche n'analyse l'effet d'un programme de formation prévu dans ces parcs.
Par conséquent, les objectifs de ce projet sont 1) Évaluer les effets de l'entraînement sur des appareils de conditionnement physique en plein air sur différents paramètres de composition corporelle et de conditionnement physique liés à la santé.
Le présent projet sera développé par le biais d'un essai contrôlé randomisé, avec
1 groupe expérimental et 1 groupe témoin, avec pré-test et post-test, avec analyse intra-groupe et inter-groupe pour chacune des variables dépendantes de l'étude. Les critères d'inclusion sont : (a) ne pas avoir participé à un programme d'exercice structuré pendant au moins 1 an, (b) être âgé de plus de 50 ans et (c) être physiquement indépendant. Les critères d'exclusion sont : (a) avoir des blessures ou des limitations musculo-squelettiques qui pourraient affecter la santé et les performances physiques de la personne ; (b) être sous prescription médicale pour la prise de médicaments susceptibles d'influencer les performances physiques ; (c) ne pas assister régulièrement aux sessions proposées. La composition corporelle et la densité minérale osseuse seront évaluées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
Tension artérielle au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Force par dynamométrie manuelle (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japon) et force isométrique maximale de l'extension du genou et de la flexion du biceps. La capacité fonctionnelle sera évaluée au moyen du Chari stand test, de la vitesse de marche, du time up and go test et de la Short physical performance battery (SPPB), la sarcopénie sera évaluée en tenant compte des valeurs de référence établies pour la qualité musculaire (force de préhension et stand test), la quantité musculaire (masse maigre DEXA) et la compétence fonctionnelle (vitesse de marche, time up and go test, SPPB et 400 mètres de marche) établies par le consensus européen (EWGSOP2). L'appareil Spinal Mouse (Suisse) sera utilisé pour évaluer la disposition sagittale de la colonne vertébrale (courbe thoracique, courbure lombaire et inclinaison du bassin) en position debout et assise détendue. Cette technique est non invasive. La qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'égard de la vie seront évaluées au moyen des questionnaires SF36 et The Satisfaction with Life Scale (SWL). L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'adhésion au régime méditerranéen. Le groupe expérimental 1 recevra le programme d'exercices sur des machines bio-saines avec une fréquence de 2 séances par semaine de 55 minutes pendant 8 semaines. Les machines utilisées seront Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing press et Rowing.
L'intensité sera contrôlée par la perception subjective de l'effort et de la fréquence cardiaque (Polar 420). Il y aura un échauffement 8-10 minutes, une partie principale 40-45 minutes et un retour au calme 5-10 minutes. Les programmes d'intervention seront élaborés par un diplômé en sciences de l'activité physique et du sport. La charge sera progressée toutes les 2 semaines. Le groupe témoin n'effectuera aucun programme d'intervention suite à son activité habituelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne présenter aucune intervention chirurgicale, pathologie ou condition empêchant la pratique d'une activité physique ou susceptible d'interférer avec les résultats des tests.
- Ne présentez aucune infection aiguë au cours des 2 dernières semaines.
- Ne pas avoir effectué d'exercice physique similaire à celui effectué lors de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Avoir répondu "oui" à l'un des items du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q).
- Avoir une contre-indication médicale à faire de l'exercice.
- Défaut de suivre ou d'assister à des séances de formation ou de mesures pendant l'intervention.
- Pratiquer un exercice physique régulier en dehors de l'intervention ou changer les habitudes qui peuvent influencer les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental : Appareils de fitness en plein air "BIOFIT-Park"
Désigne un bras qui s'entraîne sur la gamme d'équipements de fitness en plein air "BIOFIT-Park" actuellement en cours de développement et de test.
|
Le participant effectuera une séance de musculation sur la nouvelle gamme d'équipements de fitness en plein air "BIOFIT-Park".
6 machines seront utilisées.
La formation consistera en 3 séries de 15-20 répétitions, travaillant à 60-65% RM.
La vitesse d'exécution sera de 1x1, le repos entre les machines sera de 20 secondes et les macropauses de 90 secondes entre les séries.
|
Expérimental: Expérimental : équipement de parc de gymnastique
Fait référence à un bras qui s'entraîne sur l'équipement du parc de gym
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Le participant effectuera une séance de musculation sur un équipement de parc de gym.
6 machines seront utilisées.
La formation consistera en 3 séries de 15-20 répétitions, travaillant à 60-65% RM.
La vitesse d'exécution sera de 1x1, le repos entre les machines sera de 20 secondes et les macropauses de 90 secondes entre les séries.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux métabolique au repos
Délai: Pré-test
|
Évaluation du taux métabolique au repos par un test de calorimétrie indirecte.
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Pré-test
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-test et post-test
|
Évaluation des changements de l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque mesurés via une bande de moniteur de fréquence cardiaque.
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Pré-test et post-test
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Pression artérielle
Délai: Pré-test et post-test
|
Évaluation non invasive des modifications de la pression artérielle périphérique systolique et diastolique.
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Pré-test et post-test
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Test de saut de contre-mouvement
Délai: Pré-test et post-test
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Évaluation de la force explosive du membre inférieur par la hauteur du saut vertical en centimètres.
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Pré-test et post-test
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Test de force de développement du taux d'extension du genou
Délai: Pré-test et post-test
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Évaluation de la capacité de production de force par unité de temps grâce à un dynamomètre sur une machine d'extension de jambe assise.
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Pré-test et post-test
|
Test de force d'extension du genou
Délai: Pré-test et post-test
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Évaluation de la contraction maximale volontaire (MVC) du quadriceps à l'aide d'un dynamomètre sur une machine d'extension de jambe assise.
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Pré-test et post-test
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Test de force de courbure des bras
Délai: Pré-test et post-test
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Evaluation de la contraction maximale volontaire (MVC) des muscles fléchisseurs du coude grâce à un dynamomètre en position debout.
|
Pré-test et post-test
|
Test sanguin de lactate
Délai: Pré-test et post-test
|
Évaluation du niveau de lactate sérique (mmol/L) par une méthode de prélèvement au doigt
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Pré-test et post-test
|
Test de consommation excessive d'oxygène après l'exercice
Délai: Post-test
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Évaluation de l'excès de consommation d'oxygène post-exercice (EPOC) pendant les minutes suivant les séances d'exercice par calorimétrie indirecte.
|
Post-test
|
Dépenses d'énergie
Délai: Pendant l'exercice
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Évaluation de la dépense énergétique des participants pendant l'exercice par calorimétrie indirecte
|
Pendant l'exercice
|
Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'exercice
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Évaluation de la fréquence cardiaque mesurée via une bande de fréquence cardiaque.
|
Pendant l'exercice
|
Perception subjective de l'effort
Délai: Pendant l'exercice
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Évaluation de la perception subjective de l'effort par l'échelle ONMI-RES.
L'échelle va de 1 à 10 et le sujet rend compte de sa perception subjective de l'effort, 1 étant la valeur la plus faible et 10 la valeur la plus élevée.
|
Pendant l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sociodémographique
Délai: Pré-test
|
Définir les caractéristiques individuelles des participants telles que l'âge, le sexe ou l'origine ethnique.
|
Pré-test
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Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: Pré-test
|
Questionnaire pour évaluer le niveau d'activité physique réalisée dans la routine quotidienne.
Le questionnaire recueille des informations sur le temps en minutes et la fréquence par semaine d'activité physique modérée et vigoureuse, de marche et d'activités sédentaires.
Un plus grand temps d'activité physique et de marche; et moins de temps consacré à des activités sédentaires serait considéré comme un meilleur score.
|
Pré-test
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Questionnaire sur le rappel alimentaire
Délai: Pré-test
|
Instrument d'enregistrement des apports alimentaires pré-intervention sur 24 heures.
|
Pré-test
|
Hauteur
Délai: Pré-test
|
La taille sera évaluée selon la méthodologie proposée par l'International Society for the Advancement of Kinathropometry (ISAK).
Les valeurs seront exprimées en mètres.
|
Pré-test
|
Poids et masse osseuse
Délai: Pré-test
|
Le poids et le poids osseux seront des performances avec des mesures de composition corporelle dérivées de la BIA.
Il sera indiqué en kilogrammes.
|
Pré-test
|
Pourcentage de graisse, hydratation et masse musculaire.
Délai: Pré-test
|
La moyenne de la graisse, de l'hydratation et de la masse musculaire sera la performance avec les mesures de composition corporelle dérivées de la BIA.
Il sera indiqué en pourcentage.
|
Pré-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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