- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05331794
Effekter av trening på utendørs treningsutstyr for helseforbedring
Design og utvikling av en ny linje med utendørs treningsutstyr: "BIOFIT-Park" En studie om ergonomi, sikkerhet og effektivitet
Aldring forårsaker ulike endringer i kroppen. Dette, sammen med en stillesittende livsstil, kan føre til helseproblemer som tap av muskelmasse og styrke, beinmineraltetthet og kardiovaskulær kapasitet. Derfor er det viktig å holde seg fysisk aktiv i voksen alder.
Utendørs treningsutstyr tilbyr et gratis og brukervennlig alternativ for fysisk aktivitet og helseforbedring. Imidlertid er det få studier som kvantitativt evaluerer den fysiske formen og helseforbedringen knyttet til bruken av disse parkene.
Derfor er hovedmålet: 1) Å evaluere effekten av trening på utendørs treningsutstyr på ulike kroppssammensetning og helserelaterte fitnessparametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysiologisk, psykologisk og funksjonell forverring er assosiert med aldringsprosessen. Det er vist at fysisk aktivitet kan forhindre, bremse eller redusere denne forverringen. Biosunne parker er et alternativ for å trene fysisk aktivitet utendørs og gratis. Det finnes imidlertid ingen forskning som analyserer effekten av et planlagt treningsprogram i disse parkene.
Derfor er målene for dette prosjektet 1) Å evaluere effekten av trening på utendørs treningsutstyr på ulike kroppssammensetning og helserelaterte fitnessparametere.
Dette prosjektet vil bli utviklet gjennom en randomisert kontrollert studie, med
1 eksperimentell og 1 kontrollgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver av de avhengige variablene i studien. Inklusjonskriteriene er: (a) ikke ha deltatt i et strukturert treningsprogram i minst 1 år, (b) være eldre enn 50 år og (c) være fysisk uavhengig. Eksklusjonskriteriene er: (a) å ha muskel- og skjelettskader eller begrensninger som kan påvirke personens helse og fysiske ytelse; (b) å være under resept for å ta medisiner som kan påvirke fysisk ytelse; (c) ikke regelmessig delta på de foreslåtte øktene. Kroppssammensetning og beinmineraltetthet vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Blodtrykk ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Styrke ved manuell dynamometri (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan) og maksimal isometrisk styrke av kneekstensjon og bicepsfleksjon. Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Chari stand test, ganghastighet, time up and go test og Short Physical Performance battery (SPPB), Sarcopenia vil bli vurdert under hensyntagen til referanseverdiene etablert for muskelkvalitet (håndgrepsstyrke og stol) standtest), muskelmengde (DEXA fettfri masse) og funksjonell kompetanse (ganghastighet, time up and go test, SPPB og 400 meter gange) etablert av European Consensus (EWGSOP2). Spinal Mouse-enheten (Sveits) vil bli brukt til å vurdere den sagittale disposisjonen av ryggraden (thoraxkurve, lumbalkurve og bekkentilt) i stående og avslappet sittende. Denne teknikken er ikke-invasiv. Helserelatert livskvalitet og tilfredshet med livet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene SF36 og The Satisfaction with Life Scale (SWL). Overholdelse av middelhavskosthold vil bli vurdert med et spørreskjema om overholdelse av middelhavskosthold. Forsøksgruppe 1 får treningsprogrammet på biosunt maskineri med en frekvens på 2 økter per uke på 55 minutter i 8 uker. Maskinene som brukes vil være rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, svinghjulsirkler, svinghjulsrotasjon, twin swing, surf, swingpress og roing.
Intensiteten vil bli kontrollert av subjektiv oppfatning av innsats og hjertefrekvens (Polar 420). Det blir oppvarming 8-10 minutter, hoveddel 40-45 minutter og tilbakevending til ro 5-10 minutter. Intervensjonsprogrammene vil bli utviklet av en utdannet i fysisk aktivitet og idrettsvitenskap. Belastningen vil gå videre hver 2. uke. Kontrollgruppen vil ikke utføre noe intervensjonsprogram etter deres vanlige aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke presentere noen kirurgi, patologi eller tilstand som hindrer utøvelse av fysisk aktivitet eller kan forstyrre resultatene av testene.
- Ikke presenter noen akutt infeksjon de siste 2 ukene.
- Ikke ha utført fysisk trening tilsvarende den som ble utført under intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har svart "ja" på noen av punktene i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Har en medisinsk kontraindikasjon for å trene.
- Unnlatelse av å fullføre eller delta på trenings- eller målinger under intervensjonen.
- Tren regelmessig fysisk trening utenfor intervensjonen eller endre vaner som kan påvirke testene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: "BIOFIT-Park" utendørs treningsutstyr
Refererer til en arm som trener på "BIOFIT-Park"-linjen av utendørs treningsutstyr som for tiden er under utvikling og testing.
|
Deltakeren vil utføre en styrketreningsøkt på den nye linjen med utendørs treningsutstyr "BIOFIT-Park".
6 maskiner skal brukes.
Treningen vil bestå av 3 sett med 15-20 repetisjoner, med 60-65 % RM.
Utførelseshastigheten vil være 1x1, resten mellom maskinene vil være 20 sekunder og makropauser på 90 sekunder mellom seriene.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Gymparkutstyr
Refererer til en arm som trener på treningsparkutstyr
|
Deltakeren vil utføre en styrketreningsøkt på et treningssenter.
6 maskiner skal brukes.
Treningen vil bestå av 3 sett med 15-20 repetisjoner, med 60-65 % RM.
Utførelseshastigheten vil være 1x1, resten mellom maskinene vil være 20 sekunder og makropauser på 90 sekunder mellom seriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile stoffskiftehastighet
Tidsramme: Pre-test
|
Evaluering av hvilemetabolsk hastighet gjennom en indirekte kalorimetritest.
|
Pre-test
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av endringer i hjertefrekvensvariabilitetsindeks målt via et pulsmålerbånd.
|
Pre-test og post-test
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Ikke-invasiv evaluering av systoliske og diastoliske perifere blodtrykksendringer.
|
Pre-test og post-test
|
|
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av eksplosiv kraft i underekstremitet gjennom vertikal hopphøyde i centimeter.
|
Pre-test og post-test
|
|
Styrketest for kneutvidelse Rate of Foce Development Strength Test
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av kraftproduksjonskapasitet per tidsenhet gjennom et dynamometer på en sittende benforlengelsesmaskin.
|
Pre-test og post-test
|
|
Styrketest for kneforlengelse
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av quadriceps gjennom et dynamometer på en sittende benforlengelsesmaskin.
|
Pre-test og post-test
|
|
Arm Curl Styrke Test
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av albuebøyemusklene gjennom et dynamometer i stående stilling.
|
Pre-test og post-test
|
|
Laktat blodprøve
Tidsramme: Pre-test og post-test
|
Evaluering av serumlaktatnivå (mmol/L) gjennom en fingerplukkemetode
|
Pre-test og post-test
|
|
Test for overskytende oksygenforbruk etter trening
Tidsramme: Ettertest
|
Evaluering av overskytende oksygenforbruk etter trening (EPOC) i løpet av minuttene etter treningsøktene gjennom indirekte kalorimetri.
|
Ettertest
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Under trening
|
Evaluering av energiforbruket til deltakerne under trening gjennom indirekte kalorimetri
|
Under trening
|
|
Puls
Tidsramme: Under trening
|
Evaluering av hjertefrekvens målt via et pulsmålerbånd.
|
Under trening
|
|
Subjektiv oppfatning av innsats
Tidsramme: Under trening
|
Evaluering av subjektiv oppfatning av innsats ved ONMI-RES skala.
Skalaen går fra 1 til 10 og forsøkspersonen rapporterer om sin subjektive oppfatning av innsats, der 1 er den laveste verdien og 10 den høyeste verdien.
|
Under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Pre-test
|
For å definere individuelle egenskaper ved deltakere som alder, kjønn eller etnisitet.
|
Pre-test
|
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-test
|
Spørreskjema for å evaluere nivået av fysisk aktivitet utført i den daglige rutinen.
Spørreskjemaet samler inn informasjon om tid i minutter og frekvens per uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet, gange og stillesittende aktiviteter.
En større tid med fysisk aktivitet og gange; og mindre tid brukt i stillesittende aktiviteter vil bli ansett som en bedre poengsum.
|
Pre-test
|
|
Spørreskjema for tilbakekalling av kosthold
Tidsramme: Pre-test
|
24-timers registreringsinstrument for diettinntak før intervensjon.
|
Pre-test
|
|
Høyde
Tidsramme: Pre-test
|
Høyde vil bli vurdert etter metodikken foreslått av International Society for the Advancement of Kinathropometri (ISAK).
Verdiene vil bli uttrykt i meter.
|
Pre-test
|
|
Vekt og beinvekt
Tidsramme: Pre-test
|
Vekt og beinvekt vil være ytelse med BIA-avledede kroppssammensetningsmålinger.
Det vil bli rapportert som et kilo.
|
Pre-test
|
|
Prosent av fett, hydrering og muskelmasse.
Tidsramme: Pre-test
|
Gjennomsnittlig fett, hydrering og muskelmasse vil være ytelse med BIA-avledede kroppssammensetningsmålinger.
Det vil bli rapportert som en prosentaje.
|
Pre-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .