- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331794
Auswirkungen des Trainings auf Outdoor-Fitnessgeräten zur Verbesserung der Gesundheit
Design und Entwicklung einer neuen Linie von Outdoor-Fitnessgeräten: "BIOFIT-Park" Eine Studie zu Ergonomie, Sicherheit und Effizienz
Das Altern verursacht verschiedene Veränderungen im Körper. Zusammen mit einer sitzenden Lebensweise kann dies zu Gesundheitsproblemen wie dem Verlust von Muskelmasse und -kraft, Knochenmineraldichte und Herz-Kreislauf-Kapazität führen. Daher ist es wichtig, auch im Erwachsenenalter körperlich aktiv zu bleiben.
Outdoor-Fitnessgeräte bieten eine kostenlose und einfach zu bedienende Option für körperliche Aktivität und Verbesserung der Gesundheit. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die mit der Nutzung dieser Parks verbundene körperliche Fitness und Gesundheitsverbesserung quantitativ bewerten.
Das Hauptziel ist daher: 1) Die Bewertung der Auswirkungen des Trainings an Outdoor-Fitnessgeräten auf verschiedene Körperzusammensetzungen und gesundheitsbezogene Fitnessparameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Alterungsprozess ist eine physiologische, psychische und funktionelle Verschlechterung verbunden. Es wurde nachgewiesen, dass die Ausübung körperlicher Aktivität diese Verschlechterung verhindern, verlangsamen oder verringern kann. Bio-Gesundparks sind eine Alternative, um sich kostenlos und im Freien körperlich zu betätigen. Es gibt jedoch keine Forschung, die die Wirkung eines geplanten Trainingsprogramms in diesen Parks analysiert.
Daher sind die Ziele dieses Projekts 1) Die Bewertung der Auswirkungen des Trainings an Outdoor-Fitnessgeräten auf verschiedene Körperzusammensetzungen und gesundheitsbezogene Fitnessparameter.
Das vorliegende Projekt wird durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit entwickelt
1 Versuchs- und 1 Kontrollgruppe, mit Vor- und Nachtest, mit gruppeninterner und gruppenübergreifender Analyse für jede der abhängigen Variablen der Studie. Die Einschlusskriterien sind: (a) seit mindestens 1 Jahr nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen zu haben, (b) älter als 50 Jahre zu sein und (c) körperlich unabhängig zu sein. Die Ausschlusskriterien sind: (a) Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Einschränkungen, die die Gesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit der Person beeinträchtigen könnten; (b) ärztliche Verschreibung für die Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten; (c) nicht regelmäßig an den vorgeschlagenen Sitzungen teilnehmen. Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte werden durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) beurteilt.
Blutdruck mittels eines automatischen Geräts (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Kraft durch manuelle Dynamometrie (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japan) und maximale isometrische Kraft der Kniestreckung und Bizepsbeugung. Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Chari-Stand-Tests, der Ganggeschwindigkeit, des Time-Up-and-Go-Tests und des Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die Sarkopenie wird unter Berücksichtigung der festgelegten Referenzwerte für die Muskelqualität (Handgriffstärke und Stuhl) bewertet Standtest), Muskelmenge (DEXA fettfreie Masse) und funktionelle Kompetenz (Ganggeschwindigkeit, Time-up-and-Go-Test, SPPB und 400-Meter-Gehen) festgelegt durch den Europäischen Konsens (EWGSOP2). Mit dem Gerät Spinal Mouse (Schweiz) wird die sagittale Disposition der Wirbelsäule (Brustbogen, Lendenwirbelsäule und Beckenkippung) im Stehen und entspannten Sitzen beurteilt. Diese Technik ist nicht invasiv. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Lebenszufriedenheit werden mit den Fragebögen SF36 und The Satisfaction with Life Scale (SWL) erhoben. Die Einhaltung der mediterranen Ernährung wird mit einem Fragebogen zur Einhaltung der mediterranen Ernährung bewertet. Versuchsgruppe 1 erhält das Übungsprogramm auf biogesunden Maschinen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche von 55 Minuten für 8 Wochen. Die verwendeten Maschinen sind Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing Press und Rudern.
Die Intensität wird durch das subjektive Empfinden von Anstrengung und Herzfrequenz gesteuert (Polar 420). Es gibt eine Aufwärmphase von 8-10 Minuten, einen Hauptteil von 40-45 Minuten und eine Rückkehr zur Ruhe von 5-10 Minuten. Die Interventionsprogramme werden von einem Absolventen der Bewegungs- und Sportwissenschaften entwickelt. Die Belastung wird alle 2 Wochen fortgesetzt. Die Kontrollgruppe führt nach ihrer üblichen Aktivität kein Interventionsprogramm durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Operationen, Pathologien oder Zustände aufweisen, die die Ausübung körperlicher Aktivität verhindern oder die Ergebnisse der Tests beeinträchtigen könnten.
- Keine akute Infektion in den letzten 2 Wochen.
- Keine körperlichen Übungen durchgeführt haben, die denen während des Eingriffs ähneln.
Ausschlusskriterien:
- Mit „Ja“ auf einen der Punkte des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) geantwortet haben.
- Haben Sie eine medizinische Kontraindikation für Sport.
- Versäumnis, Schulungs- oder Messsitzungen während des Eingriffs abzuschließen oder daran teilzunehmen.
- Üben Sie außerhalb des Eingriffs regelmäßige körperliche Übungen aus oder ändern Sie Gewohnheiten, die die Tests beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Outdoor-Fitnessgeräte „BIOFIT-Park“.
Bezieht sich auf einen Arm, der auf der „BIOFIT-Park“-Linie von Outdoor-Fitnessgeräten trainiert, die sich derzeit in der Entwicklung und Erprobung befindet.
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Der Teilnehmer führt ein Krafttraining an der neuen Outdoor-Fitnessgerätelinie „BIOFIT-Park“ durch.
Es kommen 6 Maschinen zum Einsatz.
Das Training besteht aus 3 Sätzen mit 15-20 Wiederholungen, wobei mit 60-65 % RM gearbeitet wird.
Die Ausführungsgeschwindigkeit beträgt 1x1, die Pause zwischen den Maschinen 20 Sekunden und Makropausen von 90 Sekunden zwischen den Serien.
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Experimental: Experimentell: Fitnesspark-Ausrüstung
Bezieht sich auf einen Arm, der auf Fitnessparkgeräten trainiert
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Der Teilnehmer führt eine Krafttrainingseinheit auf einem Fitnessparkgerät durch.
Es kommen 6 Maschinen zum Einsatz.
Das Training besteht aus 3 Sätzen mit 15-20 Wiederholungen, wobei mit 60-65 % RM gearbeitet wird.
Die Ausführungsgeschwindigkeit beträgt 1x1, die Pause zwischen den Maschinen 20 Sekunden und Makropausen von 90 Sekunden zwischen den Serien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoffwechselrate in Ruhe
Zeitfenster: Vortest
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Bewertung des Ruheumsatzes durch einen indirekten Kalorimetrietest.
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Vortest
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Auswertung der Veränderungen des Herzfrequenz-Variabilitätsindex, gemessen über ein Herzfrequenz-Armband.
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Vor- und Nachtest
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Blutdruck
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Nicht-invasive Bewertung von Veränderungen des systolischen und diastolischen peripheren Blutdrucks.
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Vor- und Nachtest
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Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Bewertung der Sprengkraft in der unteren Extremität durch vertikale Sprunghöhe in Zentimetern.
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Vor- und Nachtest
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Kniestreckungsrate des Kraftentwicklungstests
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Bewertung der Kraftproduktionskapazität pro Zeiteinheit durch ein Dynamometer an einer sitzenden Beinstreckermaschine.
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Vor- und Nachtest
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Kniestreckungs-Stärketest
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Bewertung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) des Quadrizeps durch ein Dynamometer an einer sitzenden Beinstreckermaschine.
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Vor- und Nachtest
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Arm-Curl-Stärketest
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Bewertung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der Ellenbogenbeugermuskulatur durch ein Dynamometer im Stehen.
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Vor- und Nachtest
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Laktat-Bluttest
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
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Bewertung des Serumlaktatspiegels (mmol/L) durch eine Fingerpick-Methode
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Vor- und Nachtest
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Test des übermäßigen Sauerstoffverbrauchs nach dem Training
Zeitfenster: Nachtest
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Bewertung des überschüssigen Sauerstoffverbrauchs nach dem Training (EPOC) während der Minuten nach den Trainingseinheiten durch indirekte Kalorimetrie.
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Nachtest
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Während des Trainings
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Bewertung des Energieverbrauchs der Teilnehmer während des Trainings durch indirekte Kalorimetrie
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Während des Trainings
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Trainings
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Auswertung der über ein Pulsuhrband gemessenen Herzfrequenz.
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Während des Trainings
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Subjektive Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: Während des Trainings
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Bewertung des subjektiven Anstrengungsempfindens nach ONMI-RES-Skala.
Die Skala geht von 1 bis 10 und der Proband gibt sein subjektives Anstrengungsempfinden an, wobei 1 der niedrigste Wert und 10 der höchste Wert ist.
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Während des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Vortest
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Um individuelle Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht oder ethnische Zugehörigkeit zu definieren.
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Vortest
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vortest
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Fragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität im Alltag.
Der Fragebogen sammelt Informationen über die Zeit in Minuten und die Häufigkeit pro Woche mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität, Gehen und sitzender Aktivitäten.
Eine längere Zeit der körperlichen Aktivität und des Gehens; und weniger Zeit, die mit sitzenden Tätigkeiten verbracht wird, würde als bessere Bewertung angesehen werden.
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Vortest
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Ernährungserinnerungs-Fragebogen
Zeitfenster: Vortest
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24-Stunden-Aufzeichnungsinstrument für die Nahrungsaufnahme vor dem Eingriff.
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Vortest
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Höhe
Zeitfenster: Vortest
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Die Körpergröße wird nach der von der International Society for the Advancement of Kinathropometry (ISAK) vorgeschlagenen Methodik beurteilt.
Die Werte werden in Metern ausgedrückt.
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Vortest
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Gewicht und Knochengewicht
Zeitfenster: Vortest
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Gewicht und Knochengewicht werden mit BIA-abgeleiteten Körperzusammensetzungsmessungen durchgeführt.
Es wird in Kilogramm angegeben.
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Vortest
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Prozentsatz von Fett, Flüssigkeitszufuhr und Muskelmasse.
Zeitfenster: Vortest
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Der Durchschnitt von Fett, Flüssigkeitszufuhr und Muskelmasse wird die Leistung mit BIA-abgeleiteten Körperzusammensetzungsmessungen sein.
Es wird als Prozentwert angegeben.
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Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science, Innovation and Universities)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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