- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331794
Harjoittelun vaikutukset ulkoiluvälineisiin terveyden parantamiseksi
Uuden ulkoiluvälinesarjan suunnittelu ja kehitys: "BIOFIT-Park" Ergonomiasta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta tehty tutkimus
Ikääntyminen aiheuttaa erilaisia muutoksia kehossa. Tämä yhdessä istuvan elämäntavan kanssa voi johtaa terveysongelmiin, kuten lihasmassan ja -voiman vähenemiseen, luun mineraalitiheyteen ja sydän- ja verisuonikapasiteettiin. Siksi on tärkeää pysyä fyysisesti aktiivisena aikuisiässä.
Ulkokuntolaitteet tarjoavat ilmaisen ja helppokäyttöisen vaihtoehdon fyysiseen toimintaan ja terveyden parantamiseen. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka arvioivat kvantitatiivisesti näiden puistojen käyttöön liittyvää fyysistä kuntoa ja terveyden paranemista.
Päätavoitteena on siis: 1) Arvioida ulkokuntoharjoittelun vaikutuksia erilaisiin kehon koostumuksiin ja terveyteen liittyviin kuntoparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologinen, psyykkinen ja toiminnallinen heikkeneminen liittyy ikääntymisprosessiin. On osoitettu, että fyysinen aktiivisuus voi estää, hidastaa tai vähentää tätä huononemista. Bioterveelliset puistot ovat vaihtoehto liikunnan harrastamiseen ulkona ja maksutta. Mikään tutkimus ei kuitenkaan analysoi suunnitellun koulutusohjelman vaikutuksia näissä puistoissa.
Siksi tämän projektin tavoitteet ovat 1) Arvioida ulkokuntolaitteilla harjoitettavan harjoittelun vaikutuksia kehon erilaisiin koostumuksiin ja terveyteen liittyviin kuntoparametreihin.
Tämä projekti kehitetään satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa
1 kokeellinen ryhmä ja 1 kontrolliryhmä esitestillä ja jälkitestillä, ryhmän sisäisellä ja ryhmien välisellä analyysillä jokaiselle tutkimuksen riippuvaiselle muuttujalle. Osallistumiskriteerit ovat: (a) ei ole osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan vähintään 1 vuoteen, (b) on yli 50-vuotias ja (c) on fyysisesti itsenäinen. Poissulkemiskriteerit ovat: (a) tuki- ja liikuntaelimistön vammat tai rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa henkilön terveyteen ja fyysiseen suorituskykyyn; (b) olla lääkärin määräyksellä sellaisten lääkkeiden ottamiseksi, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn; c) ei osallistu säännöllisesti ehdotettuihin kokouksiin. Kehon koostumus ja luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Verenpaine automaattisen laitteen avulla (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Manuaalisen dynamometrian (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japani) vahvuus ja polven venytyksen ja hauislihaksen taivutuksen suurin isometrinen vahvuus. Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan Chari-seisomatestillä, askelnopeudella, aika ylös ja mene -testillä ja Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB), Sarkopeniaa arvioidaan ottaen huomioon lihasten laadulle vahvistetut vertailuarvot (käden pitovoima ja tuoli). seisomatesti), lihasmäärä (DEXA-rasvaton massa) ja toiminnallinen osaaminen (kävelynopeus, aika ylös ja mene -testi, SPPB ja 400 metrin kävely) eurooppalaisen konsensuksen (EWGSOP2) mukaisesti. Spinal Mouse -laitetta (Sveitsi) käytetään selkärangan sagittaalisen asennon (rintakehän kaaren, lannerangan kaaren ja lantion kallistuksen) arvioimiseen seistessä ja rennossa istunnossa. Tämä tekniikka on ei-invasiivinen. Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä arvioidaan SF36- ja The Satisfaction with Life Scale (SWL) -kyselylomakkeilla. Välimeren ruokavalion noudattamista arvioidaan Välimeren ruokavalion noudattamista koskevalla kyselylomakkeella. Koeryhmä 1 saa harjoitusohjelman bioterveellisillä koneilla 2 kertaa viikossa 55 minuutin ajan 8 viikon ajan. Koneita ovat ratsastaja, matalat kaksoset, korkeat kaksoset, kävely, pohjat, vauhtipyöräympyrät, vauhtipyörän kierto, kaksoiskeinu, surffaus, swing press ja soutu.
Intensiteettiä säätelee subjektiivinen käsitys ponnistelusta ja sykkeestä (Polar 420). Alkulämmittelyä on 8-10 minuuttia, pääosaa 40-45 minuuttia ja rauhoittumista 5-10 minuuttia. Interventio-ohjelmat kehittää liikunta- ja liikuntatieteistä valmistunut. Kuormitus etenee 2 viikon välein. Kontrolliryhmä ei suorita mitään interventio-ohjelmaa tavanomaisen toimintansa jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään leikkausta, patologiaa tai tilaa, joka estää fyysisen toiminnan harjoittamisen tai saattaa häiritä testien tuloksia.
- Älä esitä akuuttia infektiota viimeisen 2 viikon aikana.
- Älä ole suorittanut samanlaista fyysistä harjoitusta kuin toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet vastannut "kyllä" mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kohtaan.
- Sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun.
- Koulutuksen tai mittausten suorittamatta jättäminen tai osallistumatta jättäminen toimenpiteen aikana.
- Harjoittele säännöllistä fyysistä harjoittelua toimenpiteen ulkopuolella tai muuta tapoja, jotka voivat vaikuttaa testeihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: "BIOFIT-Park" ulkokuntolaitteet
Viittaa käsivarteen, joka harjoittelee "BIOFIT-Park" -ulkokuntolaitteiden sarjaa, jota kehitetään ja testataan parhaillaan.
|
Osallistuja suorittaa yhden voimaharjoittelun uudella ulkokuntosalisarjalla "BIOFIT-Park".
Käytössä on 6 konetta.
Harjoittelu koostuu 3 sarjasta 15-20 toistoa, työskentely 60-65% RM:llä.
Suoritusnopeus on 1x1, loput koneiden välillä 20 sekuntia ja makrotauot 90 sekuntia sarjojen välillä.
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kuntosalipuiston laitteet
Viittaa käsivarteen, joka harjoittelee kuntosalipuiston laitteilla
|
Osallistuja suorittaa yhden voimaharjoittelun kuntosalipuiston laitteilla.
Käytössä on 6 konetta.
Harjoittelu koostuu 3 sarjasta 15-20 toistoa, työskentely 60-65% RM:llä.
Suoritusnopeus on 1x1, loput koneiden välillä 20 sekuntia ja makrotauot 90 sekuntia sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Esitesti
|
Lepoaineenvaihduntanopeuden arviointi epäsuoran kalorimetrisen testin avulla.
|
Esitesti
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Sykemittarinauhalla mitatun sykevaihteluindeksin muutosten arviointi.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Systolisen ja diastolisen perifeerisen verenpaineen muutosten ei-invasiivinen arviointi.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Vastaliikkeen hyppytesti
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Alaraajan räjähdysvoiman arviointi pystysuoran hyppykorkeuden kautta senttimetreinä.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Polven venymisaste Foce Development Strength Test
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Voimantuotantokapasiteetin arviointi aikayksikköä kohti dynamometrin avulla istuvassa jalkojen pidennyskoneessa.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Polven laajennusvoimatesti
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) arviointi dynamometrin avulla istuvassa jalkatyöntökoneessa.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Käsivarren käpristymisvoimatesti
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Kyynärpään koukistuslihasten maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) arviointi dynamometrin avulla seisoma-asennossa.
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Laktaattiverikoe
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti
|
Seerumin laktaattitason (mmol/L) arviointi sormipoimintamenetelmällä
|
Esitesti ja jälkitesti
|
Liiallisen harjoituksen jälkeisen hapenkulutuksen testi
Aikaikkuna: Jälkitesti
|
Liiallisen harjoituksen jälkeisen hapenkulutuksen (EPOC) arviointi harjoitusten jälkeisten minuuttien aikana epäsuoran kalorimetrin avulla.
|
Jälkitesti
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Osallistujien energiankulutuksen arviointi harjoituksen aikana epäsuoran kalorimetrian avulla
|
Harjoituksen aikana
|
Syke
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Sykemittarin nauhalla mitatun sykkeen arviointi.
|
Harjoituksen aikana
|
Subjektiivinen käsitys ponnistelusta
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Arvio subjektiivisesta ponnistuksen havainnosta ONMI-RES-asteikolla.
Asteikko vaihtelee 1:stä 10:een ja koehenkilö raportoi subjektiivisesta näkemyksestään ponnisteluista, jolloin 1 on pienin arvo ja 10 suurin arvo.
|
Harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti
|
Määrittää osallistujien yksilölliset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli tai etninen tausta.
|
Esitesti
|
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti
|
Kyselylomake päivittäisen liikunnan tason arvioimiseksi.
Kyselyyn kerätään tietoa kohtuullisen ja voimakkaan liikunnan, kävelyn ja istumisen ajasta minuutteina ja viikkotiheydestä.
enemmän aikaa fyysiselle aktiivisuudelle ja kävelylle; ja vähemmän istuvaan toimintaan käytettyä aikaa pidettäisiin parempana tuloksena.
|
Esitesti
|
Ruokavalion muistamiseen liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti
|
24 tunnin interventiota edeltävä ravinnonsaannin mittauslaite.
|
Esitesti
|
Korkeus
Aikaikkuna: Esitesti
|
Pituus arvioidaan Kansainvälisen kinatropometrian edistämisyhdistyksen (ISAK) ehdottaman menetelmän mukaisesti.
Arvot ilmaistaan metreinä.
|
Esitesti
|
Paino ja luun paino
Aikaikkuna: Esitesti
|
Paino ja luun paino ovat suorituskykyä BIA-pohjaisilla kehonkoostumusmittauksilla.
Se ilmoitetaan kilogrammoina.
|
Esitesti
|
Rasvan, nesteytyksen ja lihasmassan prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Esitesti
|
Rasvan, nesteytyksen ja lihasmassan keskiarvo vastaa suorituskykyä BIA-pohjaisilla kehonkoostumusmittauksilla.
Se ilmoitetaan prosentteina.
|
Esitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus BIOFIT-Parkissa
-
University of SouthamptonSalisbury NHS Foundation Trust; Solent NHS TrustValmisParkinsonin tautiYhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Mielenterveys hyvinvointi 1Yhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotItalia
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Burnout, ammattilainen | Loppuun palaminen | SARS-CoV-2-infektio | Työperäinen stressi | Työperäinen sairausYhdysvallat
-
Stanford UniversityAllegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennus | Nukkua | Ahdistus | Krooninen sairaus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Riskien vähentäminen | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Kyunghee UniversityUniversity of California, DavisValmisLihasarkuusKorean tasavalta
-
Fudan UniversityTuntematonKeuhkosyöpä | Syöpään liittyvä väsymys
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard HealthValmis
-
Aarhus University Hospital SkejbyRingkjøbing County Research Fond; Union of Midwives Research Fond; Skejby...ValmisRaskaus myöhässä - viikko 41+6
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat