- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331794
Влияние тренировок на открытом фитнес-оборудовании на улучшение здоровья
Дизайн и разработка новой линейки оборудования для фитнеса на открытом воздухе: «БИОФИТ-Парк» Исследование эргономики, безопасности и эффективности
Старение вызывает различные изменения в организме. Это, вместе с сидячим образом жизни, может привести к проблемам со здоровьем, таким как потеря мышечной массы и силы, минеральной плотности костей и сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому очень важно оставаться физически активным во взрослом возрасте.
Уличное фитнес-оборудование предлагает бесплатный и простой в использовании вариант для физической активности и улучшения здоровья. Тем не менее, существует несколько исследований, в которых количественно оценивается улучшение физической формы и здоровья, связанное с использованием этих парков.
Таким образом, основная цель состоит в следующем: 1) Оценить влияние тренировок на открытом фитнес-оборудовании на различные параметры состава тела и фитнес-параметры, связанные со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиологическое, психологическое и функциональное ухудшение связано с процессом старения. Было продемонстрировано, что практика физической активности может предотвратить, замедлить или уменьшить это ухудшение. Биоздоровые парки являются альтернативой для занятий физической активностью на свежем воздухе и бесплатно. Однако нет исследований, анализирующих эффект запланированной программы обучения в этих парках.
Таким образом, цели этого проекта: 1) Оценить влияние тренировок на открытом фитнес-оборудовании на различные параметры состава тела и фитнес-параметры, связанные со здоровьем.
Настоящий проект будет разработан посредством рандомизированного контролируемого исследования с
1 экспериментальная и 1 контрольная группа, с претестом и посттестом, с внутригрупповым и межгрупповым анализом по каждой из зависимых переменных исследования. Критериями включения являются: (а) отсутствие участия в структурированной программе упражнений в течение как минимум 1 года, (б) возраст старше 50 лет и (в) физическая независимость. Критериями исключения являются: (а) наличие скелетно-мышечных травм или ограничений, которые могут повлиять на здоровье и физическую работоспособность человека; (b) нахождение по рецепту врача для приема лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность; (c) нерегулярное посещение предлагаемых сессий. Состав тела и минеральная плотность костей будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Артериальное давление с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида). Сила с помощью ручной динамометрии (TKK 5401; Co., Ltd., Токио, Япония) и максимальная изометрическая сила разгибания колена и сгибания бицепса. Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью теста Чари в положении стоя, скорости ходьбы, времени подъема и перехода и короткой батареи физической работоспособности (SPPB). стендовый тест), количество мышц (безжировая масса DEXA) и функциональная компетентность (скорость ходьбы, тест на время, SPPB и ходьба на 400 метров), установленные Европейским консенсусом (EWGSOP2). Устройство Spinal Mouse (Швейцария) будет использоваться для оценки сагиттального положения позвоночника (грудной изгиб, поясничный изгиб и наклон таза) в положении стоя и расслабленно сидя. Этот метод является неинвазивным. Качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность жизнью будут оцениваться с помощью опросников SF36 и Шкалы удовлетворенности жизнью (SWL). Соблюдение средиземноморской диеты будет оцениваться с помощью опросника по соблюдению средиземноморской диеты. Экспериментальная группа 1 будет получать программу упражнений на биоздоровых тренажерах с периодичностью 2 занятия в неделю по 55 минут в течение 8 недель. Используемые машины будут всадником, низким близнецом, высоким близнецом, прогулкой, низом, кругами маховика, вращением маховика, двойным качанием, серфингом, качающимся прессом и греблей.
Интенсивность будет контролироваться субъективным восприятием усилия и частоты сердечных сокращений (Polar 420). Будет разминка 8-10 минут, основная часть 40-45 минут и возвращение в спокойное состояние 5-10 минут. Программы вмешательства будут разработаны выпускником факультета физической активности и спорта. Нагрузка будет прогрессировать каждые 2 недели. Контрольная группа не будет выполнять никаких программ вмешательства после их обычной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо хирургических вмешательств, патологий или состояний, препятствующих занятиям физической активностью или могущих повлиять на результаты анализов.
- Отсутствие каких-либо острых инфекций в течение последних 2 недель.
- Не выполняйте физические упражнения, аналогичные тем, которые выполняются во время вмешательства.
Критерий исключения:
- Ответили «да» на любой из пунктов Опросника готовности к физической активности (PAR-Q).
- Иметь медицинские противопоказания к занятиям спортом.
- Неспособность завершить или посетить тренировки или сеансы измерения во время вмешательства.
- Практикуйте регулярные физические упражнения вне вмешательства или измените привычки, которые могут повлиять на тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: уличные тренажеры «БИОФИТ-Парк»
Относится к руке, которая тренируется на линейке уличных тренажеров «БИОФИТ-Парк», которая в настоящее время находится в стадии разработки и тестирования.
|
Участник проведет одну силовую тренировку на новой линейке уличных тренажеров «БИОФИТ-Парк».
Будет задействовано 6 машин.
Тренировка будет состоять из 3 подходов по 15-20 повторений, работающих на 60-65% РМ.
Скорость выполнения будет 1х1, отдых между машинами 20 секунд и макропаузы между сериями 90 секунд.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: оборудование для тренажерного зала
Относится к руке, которая тренируется на оборудовании тренажерного зала.
|
Участник проведет одну силовую тренировку на оборудовании спортзала.
Будет задействовано 6 машин.
Тренировка будет состоять из 3 подходов по 15-20 повторений, работающих на 60-65% РМ.
Скорость выполнения будет 1х1, отдых между машинами 20 секунд и макропаузы между сериями 90 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Оценка скорости метаболизма в состоянии покоя с помощью теста непрямой калориметрии.
|
Предварительное тестирование
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка изменений индекса вариабельности сердечного ритма, измеренного с помощью полосы монитора сердечного ритма.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Неинвазивная оценка изменений систолического и диастолического периферического артериального давления.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Тест прыжка с встречным движением
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка взрывной силы в нижней конечности через высоту вертикального прыжка в сантиметрах.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Скорость разгибания колена в тесте на силу развития мышц лица
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка производительности силы в единицу времени с помощью динамометра на тренажере для разгибания ног сидя.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Испытание на силу разгибания колена
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка максимального произвольного сокращения (MVC) четырехглавой мышцы с помощью динамометра на тренажере для разгибания ног сидя.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Тест на силу сгибаний рук
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка максимального произвольного сокращения (МПС) мышц-сгибателей локтевого сустава с помощью динамометра в положении стоя.
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Анализ крови на лактат
Временное ограничение: Предтестовый и посттестовый
|
Оценка уровня лактата в сыворотке (ммоль/л) с помощью метода выбора из пальца
|
Предтестовый и посттестовый
|
|
Тест на избыточное потребление кислорода после тренировки
Временное ограничение: Пост-тест
|
Оценка избыточного потребления кислорода после тренировки (EPOC) в течение нескольких минут после тренировки с помощью непрямой калориметрии.
|
Пост-тест
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Оценка расхода энергии участников во время упражнений с помощью непрямой калориметрии
|
Во время тренировки
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Оценка частоты сердечных сокращений, измеренная с помощью браслета пульсометра.
|
Во время тренировки
|
|
Субъективное восприятие усилий
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Оценка субъективного восприятия усилий по шкале ОНМИ-РЭС.
Шкала идет от 1 до 10, и испытуемый сообщает о своем субъективном восприятии усилий, где 1 — наименьшее значение, а 10 — самое высокое значение.
|
Во время тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Определить индивидуальные характеристики участников, такие как возраст, пол или этническая принадлежность.
|
Предварительное тестирование
|
|
Опросник глобальной физической активности
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Анкета для оценки уровня физической активности, выполняемой в режиме дня.
Анкета собирает информацию о времени в минутах и частоте в неделю умеренной и активной физической активности, ходьбы и сидячей деятельности.
Большее время физической активности и прогулок; и меньшее время, проведенное в малоподвижной деятельности, будет считаться лучшим результатом.
|
Предварительное тестирование
|
|
Опросник для припоминания диеты
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
24-часовой прибор для записи рациона питания до вмешательства.
|
Предварительное тестирование
|
|
Рост
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Рост будет оцениваться в соответствии с методологией, предложенной Международным обществом развития кинатропометрии (ISAK).
Значения будут выражены в метрах.
|
Предварительное тестирование
|
|
Вес и вес костей
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Вес и костная масса будут отражаться в показателях состава тела, полученных с помощью BIA.
Он будет указан в килограммах.
|
Предварительное тестирование
|
|
Процент жира, гидратации и мышечной массы.
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Среднее значение содержания жира, гидратации и мышечной массы будет являться результатом измерения состава тела, полученного с помощью BIA.
Это будет указано в процентах.
|
Предварительное тестирование
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .