- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331794
Effecten van training op outdoor fitnessapparatuur voor gezondheidsverbetering
Ontwerp en ontwikkeling van een nieuwe lijn outdoor fitnessapparatuur: "BIOFIT-Park" Een onderzoek naar ergonomie, veiligheid en efficiëntie
Veroudering veroorzaakt verschillende veranderingen in het lichaam. Dit, samen met een sedentaire levensstijl, kan leiden tot gezondheidsproblemen zoals verlies van spiermassa en -kracht, botmineraaldichtheid en cardiovasculaire capaciteit. Daarom is het essentieel om fysiek actief te blijven op volwassen leeftijd.
Outdoor fitnessapparatuur biedt een gratis en gebruiksvriendelijke optie voor fysieke activiteit en verbetering van de gezondheid. Er zijn echter weinig studies die de fysieke fitheid en gezondheidsverbetering die gepaard gaan met het gebruik van deze parken kwantitatief evalueren.
Het hoofddoel is dan ook: 1) Het evalueren van de effecten van training op fitnessapparatuur voor buiten op verschillende lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde fitnessparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologische, psychologische en functionele achteruitgang wordt in verband gebracht met het verouderingsproces. Het is aangetoond dat het beoefenen van fysieke activiteit deze achteruitgang kan voorkomen, vertragen of verminderen. Bio-gezonde parken zijn een alternatief voor het gratis en buitenshuis beoefenen van lichaamsbeweging. Er is echter geen onderzoek dat het effect analyseert van een gepland trainingsprogramma in deze parken.
Daarom zijn de doelstellingen van dit project: 1) Het evalueren van de effecten van training op fitnessapparatuur voor buiten op verschillende lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde fitnessparameters.
Het huidige project zal worden ontwikkeld door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met
1 experimentele en 1 controlegroep, met pre-test en post-test, met intragroep- en intergroepanalyse voor elk van de afhankelijke variabelen van het onderzoek. De inclusiecriteria zijn: (a) minimaal 1 jaar niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd beweegprogramma, (b) ouder zijn dan 50 jaar, en (c) fysiek onafhankelijk zijn. De uitsluitingscriteria zijn: (a) letsel aan het bewegingsapparaat of beperkingen die de gezondheid en fysieke prestaties van de persoon kunnen beïnvloeden; (b) op medisch voorschrift staan voor het nemen van medicijnen die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden; (c) het niet regelmatig bijwonen van de voorgestelde sessies. Lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid zullen worden beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA).
Bloeddruk door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Kracht door handmatige dynamometrie (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japan) en maximale isometrische kracht van knie-extensie en bicepsflexie. Functionele capaciteit zal worden beoordeeld door middel van de Chari-standtest, loopsnelheid, time up and go-test en Short physical performance battery (SPPB), sarcopenie zal worden beoordeeld rekening houdend met de referentiewaarden die zijn vastgesteld voor spierkwaliteit (handgreepkracht en stoelgang). standtest), spiermassa (DEXA vetvrije massa) en functionele competentie (loopsnelheid, time up and go test, SPPB en 400 meter lopen) vastgesteld door de Europese Consensus (EWGSOP2). Het Spinal Mouse-apparaat (Zwitserland) zal worden gebruikt om de sagittale dispositie van de wervelkolom (thoracale kromming, lumbale kromming en bekkenkanteling) te beoordelen bij staan en ontspannen zitten. Deze techniek is niet-invasief. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven worden gemeten door middel van de SF36 en de Satisfaction with Life Scale (SWL) vragenlijsten. De naleving van het mediterrane dieet zal worden beoordeeld met een vragenlijst over de naleving van het mediterrane dieet. Experimenteel groep 1 krijgt gedurende 8 weken het oefenprogramma op bio-gezonde machines met een frequentie van 2 sessies per week van 55 minuten. De gebruikte machines zijn rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press en roeien.
Intensiteit wordt gecontroleerd door subjectieve perceptie van inspanning en hartslag (Polar 420). Er is een warming-up van 8-10 minuten, een hoofdgedeelte van 40-45 minuten en een terugkeer naar rust 5-10 minuten. De interventieprogramma's zullen worden ontwikkeld door een afgestudeerde in Physical Activity and Sport Sciences. De belasting wordt elke 2 weken opgevoerd. De controlegroep voert geen enkel interventieprogramma uit na hun gebruikelijke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen enkele operatie, pathologie of aandoening presenteren die de beoefening van fysieke activiteit verhindert of de resultaten van de tests kan verstoren.
- Geen acute infectie gehad in de laatste 2 weken.
- Geen lichamelijke oefening hebben uitgevoerd die vergelijkbaar is met die tijdens de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- "Ja" hebben geantwoord op een van de items van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Een medische contra-indicatie hebben om te sporten.
- Het niet volgen of voltooien van trainings- of meetsessies tijdens de interventie.
- Oefen regelmatig lichaamsbeweging buiten de interventie of verander gewoonten die de tests kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: outdoorfitnesstoestellen "BIOFIT-Park".
Verwijst naar een arm die traint op de "BIOFIT-Park"-lijn van fitnessapparatuur voor buiten die momenteel wordt ontwikkeld en getest.
|
Deelnemer zal één krachttrainingssessie uitvoeren op de nieuwe lijn outdoor fitnesstoestellen "BIOFIT-Park".
Er zullen 6 machines worden gebruikt.
De training zal bestaan uit 3 sets van 15-20 herhalingen, werkend op 60-65% RM.
De uitvoeringssnelheid is 1x1, de rust tussen machines is 20 seconden en macropauzes van 90 seconden tussen series.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: fitnessapparatuur in het park
Verwijst naar een arm die traint op fitnessapparatuur
|
De deelnemer voert één krachttrainingssessie uit op een sportschoolparkapparatuur.
Er zullen 6 machines worden gebruikt.
De training zal bestaan uit 3 sets van 15-20 herhalingen, werkend op 60-65% RM.
De uitvoeringssnelheid is 1x1, de rust tussen machines is 20 seconden en macropauzes van 90 seconden tussen series.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust metabolisme
Tijdsspanne: Voortest
|
Evaluatie van het metabolisme in rust door middel van een indirecte calorimetrietest.
|
Voortest
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van veranderingen in hartslagvariabiliteitsindex gemeten via een hartslagmeterband.
|
Pre-test en post-test
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Niet-invasieve evaluatie van veranderingen in de systolische en diastolische perifere bloeddruk.
|
Pre-test en post-test
|
|
Sprongtest tegenbeweging
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van explosieve kracht in onderste ledematen door verticale spronghoogte in centimeters.
|
Pre-test en post-test
|
|
Knie-extensiesnelheid van krachtontwikkelingstest
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van de krachtproductiecapaciteit per tijdseenheid door middel van een dynamometer op een zittende leg extension machine.
|
Pre-test en post-test
|
|
Krachttest voor knie-extensie
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de quadriceps door middel van een dynamometer op een zittende leg extension machine.
|
Pre-test en post-test
|
|
Arm Curl Krachttest
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van de elleboogflexoren door middel van een dynamometer in staande positie.
|
Pre-test en post-test
|
|
Lactaat bloedonderzoek
Tijdsspanne: Pre-test en post-test
|
Evaluatie van het serumlactaatgehalte (mmol/L) door middel van een vingerprikmethode
|
Pre-test en post-test
|
|
Overtollige zuurstofverbruikstest na inspanning
Tijdsspanne: Post-test
|
Evaluatie van overtollig zuurstofverbruik na inspanning (EPOC) tijdens de minuten na trainingssessies door middel van indirecte calorimetrie.
|
Post-test
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdens het sporten
|
Evaluatie van het energieverbruik van deelnemers tijdens inspanning door middel van indirecte calorimetrie
|
Tijdens het sporten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens het sporten
|
Evaluatie van de hartslag gemeten via een hartslagband.
|
Tijdens het sporten
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het sporten
|
Evaluatie van subjectieve perceptie van inspanning door ONMI-RES-schaal.
De schaal gaat van 1 tot 10 en de proefpersoon rapporteert over zijn subjectieve perceptie van inspanning, waarbij 1 de laagste waarde is en 10 de hoogste waarde.
|
Tijdens het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Voortest
|
Om individuele kenmerken van deelnemers te definiëren, zoals leeftijd, geslacht of etniciteit.
|
Voortest
|
|
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voortest
|
Vragenlijst om het niveau van fysieke activiteit in de dagelijkse routine te evalueren.
De vragenlijst verzamelt informatie over de tijd in minuten en frequentie per week van matige en krachtige lichamelijke activiteit, wandelen en sedentaire activiteiten.
Een grotere tijd van lichamelijke activiteit en wandelen; en minder tijd besteed aan sedentaire activiteiten zou als een betere score worden beschouwd.
|
Voortest
|
|
Dietary Recall-vragenlijst
Tijdsspanne: Voortest
|
24-uurs registratie-instrument voor pre-interventie via de voeding.
|
Voortest
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Voortest
|
De lengte wordt beoordeeld volgens de methodologie die is voorgesteld door de International Society for the Advancement of Kinathropometry (ISAK).
De waarden worden uitgedrukt in meters.
|
Voortest
|
|
Gewicht en botgewicht
Tijdsspanne: Voortest
|
Gewicht en botgewicht worden gemeten met BIA-afgeleide lichaamssamenstellingsmetingen.
Het wordt gerapporteerd als een kilogram.
|
Voortest
|
|
Percentage vet, hydratatie en spiermassa.
Tijdsspanne: Voortest
|
Het gemiddelde van vet, hydratatie en spiermassa zal de prestatie zijn met BIA-afgeleide lichaamssamenstellingsmetingen.
Het wordt gerapporteerd als een percentage.
|
Voortest
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .