- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331794
Efectos del entrenamiento en equipos de fitness al aire libre para mejorar la salud
Diseño y Desarrollo de una Nueva Línea de Equipos Outdoor Fitness: “BIOFIT-Park” Estudio de Ergonomía, Seguridad y Eficiencia
El envejecimiento provoca diversos cambios en el cuerpo. Esto, junto con un estilo de vida sedentario, puede conducir a problemas de salud como pérdida de masa y fuerza muscular, densidad mineral ósea y capacidad cardiovascular. Por lo tanto, es fundamental mantenerse físicamente activo en la edad adulta.
Los equipos de fitness al aire libre ofrecen una opción gratuita y fácil de usar para la actividad física y la mejora de la salud. Sin embargo, existen pocos estudios que evalúen cuantitativamente la mejora de la condición física y la salud asociada al uso de estos parques.
Por lo tanto, el objetivo principal es: 1) Evaluar los efectos del entrenamiento en equipos de fitness al aire libre en diferentes parámetros de composición corporal y fitness relacionados con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro fisiológico, psicológico y funcional está asociado al proceso de envejecimiento. Se ha demostrado que la práctica de actividad física puede prevenir, retardar o reducir este deterioro. Los parques biosaludables son una alternativa para practicar actividad física al aire libre y de forma gratuita. Sin embargo, no existen investigaciones que analicen el efecto de un programa de entrenamiento planificado en estos parques.
Por lo tanto, los objetivos de este proyecto son 1) Evaluar los efectos del entrenamiento en equipos de fitness al aire libre en diferentes parámetros de composición corporal y fitness relacionados con la salud.
El presente proyecto se desarrollará a través de un ensayo controlado aleatorizado, con
1 grupo experimental y 1 de control, con pretest y postest, con análisis intragrupo e intergrupo para cada una de las variables dependientes del estudio. Los criterios de inclusión son: (a) no haber participado en un programa de ejercicio estructurado durante al menos 1 año, (b) ser mayor de 50 años y (c) ser físicamente independiente. Los criterios de exclusión son: (a) tener lesiones musculoesqueléticas o limitaciones que puedan afectar la salud y el rendimiento físico de la persona; (b) estar bajo prescripción médica por tomar medicamentos que puedan influir en el rendimiento físico; (c) no asistir regularmente a las sesiones propuestas. La composición corporal y la densidad mineral ósea se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
Presión arterial mediante dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Fuerza por dinamometría manual (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japón) y fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla y flexión de bíceps. La capacidad funcional se evaluará mediante el test de la postura de Chari, la velocidad de la marcha, el time up and go test y la batería de rendimiento físico breve (SPPB), la sarcopenia se evaluará teniendo en cuenta los valores de referencia establecidos para la calidad muscular (fuerza de prensión manual y fuerza de silla). stand test), cantidad muscular (masa magra DEXA) y competencia funcional (velocidad de marcha, time up and go test, SPPB y 400 metros marcha) establecidos por el Consenso Europeo (EWGSOP2). El dispositivo Spinal Mouse (Suiza) se utilizará para evaluar la disposición sagital de la columna (curva torácica, curva lumbar e inclinación pélvica) de pie y sentado relajado. Esta técnica no es invasiva. La calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la vida se evaluarán mediante los cuestionarios SF36 y The Satisfaction with Life Scale (SWL). La adherencia a la dieta mediterránea se evaluará con un cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea. El grupo experimental 1 recibirá el programa de ejercicios en maquinaria biosaludable con una frecuencia de 2 sesiones semanales de 55 minutos durante 8 semanas. Las máquinas a utilizar serán rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels de rotación, twin swing, surf, swing press y remo.
La intensidad estará controlada por la percepción subjetiva del esfuerzo y la frecuencia cardíaca (Polar 420). Habrá un calentamiento de 8-10 minutos, una parte principal de 40-45 minutos y una vuelta a la calma de 5-10 minutos. Los programas de intervención serán desarrollados por un licenciado en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte. La carga progresará cada 2 semanas. El grupo control no realizará ningún programa de intervención siguiendo su actividad habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No presentar ninguna cirugía, patología o condición que impida la práctica de actividad física o pueda interferir en los resultados de las pruebas.
- No presentar ninguna infección aguda en las últimas 2 semanas.
- No haber realizado ejercicio físico similar al realizado durante la intervención.
Criterio de exclusión:
- Haber respondido "sí" a alguno de los ítems del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q).
- Tener una contraindicación médica para hacer ejercicio.
- No completar o asistir a sesiones de entrenamiento o mediciones durante la intervención.
- Practicar ejercicio físico regular fuera de la intervención o cambiar hábitos que puedan influir en las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: equipo de fitness al aire libre "BIOFIT-Park"
Se refiere a un brazo que entrena en la línea "BIOFIT-Park" de equipos de ejercicio al aire libre que se encuentra actualmente en desarrollo y prueba.
|
El participante realizará una sesión de entrenamiento de fuerza en la nueva línea de equipos de fitness al aire libre "BIOFIT-Park".
Se utilizarán 6 máquinas.
El entrenamiento constará de 3 series de 15-20 repeticiones, trabajando al 60-65% RM.
La velocidad de ejecución será de 1x1, el descanso entre máquinas será de 20 segundos y las macropausas de 90 segundos entre series.
|
|
Experimental: Experimental: equipo de parque de gimnasio
Se refiere a un brazo que entrena en el equipo del gimnasio.
|
El participante realizará una sesión de entrenamiento de fuerza en un equipo de gimnasio.
Se utilizarán 6 máquinas.
El entrenamiento constará de 3 series de 15-20 repeticiones, trabajando al 60-65% RM.
La velocidad de ejecución será de 1x1, el descanso entre máquinas será de 20 segundos y las macropausas de 90 segundos entre series.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Evaluación de la tasa metabólica en reposo mediante una prueba de calorimetría indirecta.
|
Prueba previa
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación de los cambios en el índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca medido a través de una banda de monitor de frecuencia cardíaca.
|
Pre-test y post-test
|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación no invasiva de los cambios en la presión arterial periférica sistólica y diastólica.
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación de la fuerza explosiva en miembro inferior a través de la altura del salto vertical en centímetros.
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de fuerza de desarrollo de fuerza de tasa de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación de la capacidad de producción de fuerza por unidad de tiempo a través de un dinamómetro en una máquina de extensión de piernas sentado.
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación de la contracción máxima voluntaria (MVC) del cuádriceps a través de un dinamómetro en una máquina de extensión de piernas sentado.
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de fuerza de flexión de brazos
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación de la contracción voluntaria máxima (MVC) de los músculos flexores del codo a través de un dinamómetro en posición de pie.
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de sangre de lactato
Periodo de tiempo: Pre-test y post-test
|
Evaluación del nivel de lactato sérico (mmol/L) a través de un método de punción digital
|
Pre-test y post-test
|
|
Prueba de exceso de consumo de oxígeno después del ejercicio
Periodo de tiempo: Post-prueba
|
Evaluación del exceso de consumo de oxígeno post-ejercicio (EPOC) durante los minutos siguientes a las sesiones de ejercicio mediante calorimetría indirecta.
|
Post-prueba
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio
|
Evaluación del gasto energético de los participantes durante el ejercicio mediante calorimetría indirecta
|
Durante el ejercicio
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio
|
Evaluación de la frecuencia cardíaca medida a través de una banda de monitor de frecuencia cardíaca.
|
Durante el ejercicio
|
|
Percepción subjetiva del esfuerzo
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio
|
Evaluación de la percepción subjetiva del esfuerzo mediante la escala ONMI-RES.
La escala va del 1 al 10 y el sujeto informa sobre su percepción subjetiva del esfuerzo, siendo 1 el valor más bajo y 10 el valor más alto.
|
Durante el ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario sociodemográfico
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Definir características individuales de los participantes como edad, género o etnia.
|
Prueba previa
|
|
Cuestionario Global de Actividad Física
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Cuestionario para evaluar el nivel de actividad física realizada en la rutina diaria.
El cuestionario recoge información sobre el tiempo en minutos y la frecuencia semanal de actividad física moderada y vigorosa, de la marcha y del sedentarismo.
Mayor tiempo de actividad física y caminata; y menos tiempo dedicado a actividades sedentarias se consideraría una mejor puntuación.
|
Prueba previa
|
|
Cuestionario de recordatorio dietético
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Instrumento de registro de la ingesta dietética de 24 horas antes de la intervención.
|
Prueba previa
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La talla se evaluará siguiendo la metodología propuesta por la International Society for the Advancement of Kinathropometry (ISAK).
Los valores se expresarán en metros.
|
Prueba previa
|
|
Peso y peso óseo
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
El peso y el peso óseo serán el rendimiento con mediciones de composición corporal derivadas de BIA.
Se informará en kilogramos.
|
Prueba previa
|
|
Porcentaje de grasa, hidratación y masa muscular.
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
El promedio de grasa, hidratación y masa muscular será el rendimiento con mediciones de composición corporal derivadas de BIA.
Se informará como un porcentaje.
|
Prueba previa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .