- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331794
Az edzés hatásai az egészségjavító szabadtéri fitneszeszközökre
Új kültéri fitnesz-felszerelés tervezése és fejlesztése: "BIOFIT-Park" Ergonómiai, Biztonsági és Hatékonysági Tanulmány
Az öregedés különféle változásokat okoz a szervezetben. Ez az ülő életmóddal együtt olyan egészségügyi problémákhoz vezethet, mint az izomtömeg és -erő, a csontok ásványianyag-sűrűsége és a szív- és érrendszeri kapacitás elvesztése. Ezért elengedhetetlen, hogy felnőttkorban is fizikailag aktívak maradjunk.
A szabadtéri fitneszgépek ingyenes és könnyen használható lehetőséget kínálnak a fizikai aktivitásra és az egészség javítására. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány létezik, amely kvantitatívan értékelné az e parkok használatához kapcsolódó fizikai erőnlétet és egészségjavulást.
Ezért a fő cél a következő: 1) A kültéri fitneszgépeken végzett edzés hatásainak értékelése a különböző testösszetételre és az egészséggel kapcsolatos fitnesz paraméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedési folyamathoz fiziológiai, pszichológiai és funkcionális romlás társul. Bebizonyosodott, hogy a fizikai aktivitás gyakorlása megelőzheti, lassíthatja vagy csökkentheti ezt a romlást. A bio-egészséges parkok alternatívát jelentenek a szabadban és ingyenesen végzett fizikai tevékenységekhez. Nincs azonban olyan kutatás, amely elemzi egy tervezett képzési program hatását ezekben a parkokban.
Ezért ennek a projektnek a céljai a következők: 1) A szabadtéri fitneszgépeken végzett edzés hatásainak értékelése a különböző testösszetételre és az egészséggel kapcsolatos fitnesz paraméterekre.
A jelen projektet egy randomizált, ellenőrzött kísérlettel fejlesztik ki
1 kísérleti és 1 kontrollcsoport, elő- és utóteszttel, csoporton belüli és csoportok közötti elemzéssel a vizsgálat minden függő változójára vonatkozóan. A felvételi kritériumok a következők: (a) legalább 1 éve nem vett részt strukturált edzésprogramban, (b) 50 évesnél idősebb, és (c) fizikailag független. A kizárási kritériumok a következők: a) olyan mozgásszervi sérülések vagy korlátok, amelyek hatással lehetnek a személy egészségére és fizikai teljesítményére; b) orvosi rendelvény alapján olyan gyógyszerek szedése miatt, amelyek befolyásolhatják a fizikai teljesítményt; c) nem vesz rendszeresen részt a javasolt üléseken. A testösszetételt és a csont ásványianyag-sűrűségét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) értékelik.
Vérnyomás automatikus készülék segítségével (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Erő kézi dinamometriával (TKK 5401; Co., Ltd., Tokió, Japán) és a térdnyújtás és a bicepsz hajlításának maximális izometrikus erőssége. A funkcionális kapacitást a Chari állványteszt, a járási sebesség, az idő fel és megy teszt és a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) segítségével értékelik, a Sarcopenia értékelése az izomminőségre (kézfogás erőssége és szék) megállapított referenciaértékek figyelembevételével történik. stand teszt), izommennyiség (DEXA zsírmentes tömeg) és funkcionális kompetencia (járási sebesség, time up and go teszt, SPPB és 400 méter séta), amelyet az Európai Konszenzus (EWGSOP2) állapított meg. A Spinal Mouse készüléket (Svájc) használják a gerinc sagittális elhelyezkedésének (mellkasi görbe, ágyéki görbe és medencedőlés) értékelésére álló és nyugodt ülés közben. Ez a technika nem invazív. Az egészséggel összefüggő életminőséget és az élettel való elégedettséget az SF36 és a The Satisfaction with Life Scale (SWL) kérdőívek segítségével értékelik. A mediterrán étrend betartását a mediterrán étrend betartására vonatkozó kérdőív segítségével értékeljük. Az 1. kísérleti csoport megkapja a bio-egészséges gépeken végzett edzésprogramot heti 2 alkalommal, 55 perces edzéssel 8 héten keresztül. A használt gépek lovas, alacsony ikrök, magas ikrök, séta, fenék, lendkerekes körök, lendkerekes forgatás, ikerhinta, szörf, swing press és evezés lesz.
Az intenzitást az erőfeszítés és a pulzusszám szubjektív észlelése szabályozza (Polar 420). A bemelegítés 8-10 perc, a fő rész 40-45 perc, a nyugalomba való visszatérés 5-10 perc. Az intervenciós programokat egy fizikai aktivitás és sporttudományok szakon végzett hallgató fogja kidolgozni. A terhelés 2 hetente történik. A kontrollcsoport szokásos tevékenységét követően semmilyen beavatkozási programot nem hajt végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ne mutasson olyan műtétet, patológiát vagy állapotot, amely megakadályozza a fizikai aktivitás gyakorlását, vagy befolyásolhatja a tesztek eredményeit.
- Ne jelentkezzen akut fertőzés az elmúlt 2 hétben.
- Ne végezzen a beavatkozás során végzetthez hasonló fizikai gyakorlatot.
Kizárási kritériumok:
- Igennel válaszolt a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) bármelyik pontjára.
- Orvosi ellenjavallatok van az edzéshez.
- A képzés vagy a mérések elvégzésének vagy részvételének elmulasztása a beavatkozás során.
- Gyakoroljon rendszeres testmozgást a beavatkozáson kívül, vagy változtassa meg azokat a szokásait, amelyek befolyásolhatják a teszteket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: "BIOFIT-Park" szabadtéri fitneszgép
Arra a karra utal, amely a "BIOFIT-Park" kültéri fitneszeszközök sorozatán edz, amely jelenleg fejlesztés és tesztelés alatt áll.
|
A résztvevő egy erősítő edzést hajt végre az új kültéri fitneszgépsoron, a "BIOFIT-Park"-on.
6 gépet használnak majd.
Az edzés 3 sorozatból áll, 15-20 ismétlésből, 60-65% RM-en dolgozva.
A végrehajtási sebesség 1x1 lesz, a gépek közötti pihenő 20 másodperc, a makropauszok pedig 90 másodpercesek a sorozatok között.
|
Kísérleti: Kísérleti: Tornapark felszerelése
Olyan karra utal, amely edzőteremparki felszereléseken edz
|
A résztvevő egy erősítő edzést végez egy tornaterem park berendezésén.
6 gépet használnak majd.
Az edzés 3 sorozatból áll, 15-20 ismétlésből, 60-65% RM-en dolgozva.
A végrehajtási sebesség 1x1 lesz, a gépek közötti pihenő 20 másodperc, a makropauszok pedig 90 másodpercesek a sorozatok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pihenési metabolikus ráta
Időkeret: Előteszt
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének értékelése közvetett kalorimetriás teszttel.
|
Előteszt
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
A pulzusszám variabilitási index változásainak értékelése pulzusmérő sávon keresztül.
|
Előteszt és utóteszt
|
Vérnyomás
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
A szisztolés és diasztolés perifériás vérnyomás változásainak non-invazív értékelése.
|
Előteszt és utóteszt
|
Counter Movement Jump Test
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
Az alsó végtag robbanóerejének értékelése függőleges ugrási magasságon keresztül centiméterben.
|
Előteszt és utóteszt
|
Térdnyújtási arány, a fókuszfejlődési erőteszt
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
Az időegységenkénti erőtermelési kapacitás értékelése dinamométerrel ülő lábnyújtó gépen.
|
Előteszt és utóteszt
|
Térdnyújtási erőteszt
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
A négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) értékelése dinamométerrel ülő lábnyújtó gépen.
|
Előteszt és utóteszt
|
Kar hajlítási erősségi teszt
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
A könyökhajlító izmok maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) értékelése dinamométerrel álló helyzetben.
|
Előteszt és utóteszt
|
Laktát vérvizsgálat
Időkeret: Előteszt és utóteszt
|
A szérum laktátszint (mmol/L) értékelése ujjleválasztásos módszerrel
|
Előteszt és utóteszt
|
Edzés utáni túlzott oxigénfogyasztási teszt
Időkeret: Utóteszt
|
Az edzés utáni túlzott oxigénfogyasztás (EPOC) értékelése az edzést követő percekben közvetett kalorimetriával.
|
Utóteszt
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Edzés közben
|
A résztvevők edzés közbeni energiafelhasználásának értékelése közvetett kalorimetriával
|
Edzés közben
|
Pulzus
Időkeret: Edzés közben
|
A pulzusszám kiértékelése pulzusmérő szalagon keresztül.
|
Edzés közben
|
Az erőfeszítés szubjektív észlelése
Időkeret: Edzés közben
|
Az erőfeszítés szubjektív észlelésének értékelése ONMI-RES skálán.
A skála 1-től 10-ig terjed, és az alany az erőfeszítések szubjektív észleléséről számol be, ahol az 1 a legalacsonyabb, a 10 a legmagasabb érték.
|
Edzés közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai kérdőív
Időkeret: Előteszt
|
A résztvevők egyéni jellemzőinek meghatározása, például életkor, nem vagy etnikai hovatartozás.
|
Előteszt
|
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Előteszt
|
Kérdőív a napi rutin során végzett fizikai aktivitás szintjének értékelésére.
A kérdőív információkat gyűjt a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás, a gyaloglás és az ülő tevékenység percekben és heti gyakoriságáról.
Több idő a fizikai aktivitás és a gyaloglás; és az ülő tevékenységgel töltött kevesebb idő jobb eredménynek számítana.
|
Előteszt
|
Diétás visszahívási kérdőív
Időkeret: Előteszt
|
24 órás beavatkozás előtti étrendi bevitelt rögzítő műszer.
|
Előteszt
|
Magasság
Időkeret: Előteszt
|
A magasságot a Nemzetközi Kinatropometriai Társaság (ISAK) által javasolt módszertan szerint értékelik.
Az értékek méterben lesznek kifejezve.
|
Előteszt
|
Súly és csonttömeg
Időkeret: Előteszt
|
A testtömeg és a csonttömeg teljesítmény a BIA-ból származó testösszetétel mérésekkel.
Kilogrammban lesz megadva.
|
Előteszt
|
A zsír, a hidratáció és az izomtömeg százalékos aránya.
Időkeret: Előteszt
|
A zsír, a hidratáltság és az izomtömeg átlaga a BIA-ból származó testösszetétel-mérések teljesítményének felel meg.
Ez százalékként lesz jelentve.
|
Előteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Képzés a BIOFIT-Parkban
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásMozgássérült kisgyermekekTajvan