- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331794
Efeitos do treinamento em equipamentos de ginástica ao ar livre para melhoria da saúde
Projeto e Desenvolvimento de uma Nova Linha de Equipamentos de Fitness Outdoor: "BIOFIT-Park" Um Estudo de Ergonomia, Segurança e Eficiência
O envelhecimento causa várias mudanças no corpo. Isso, aliado a um estilo de vida sedentário, pode levar a problemas de saúde como perda de massa e força muscular, densidade mineral óssea e capacidade cardiovascular. Portanto, é essencial manter-se fisicamente ativo na idade adulta.
Os equipamentos de ginástica ao ar livre oferecem uma opção gratuita e fácil de usar para atividade física e melhoria da saúde. No entanto, são poucos os estudos que avaliam quantitativamente a melhora da aptidão física e da saúde associada ao uso desses parques.
Assim, o objetivo principal é: 1) Avaliar os efeitos do treinamento em equipamentos de ginástica ao ar livre em diferentes parâmetros de composição corporal e condicionamento físico relacionados à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A deterioração fisiológica, psicológica e funcional está associada ao processo de envelhecimento. Tem sido demonstrado que a prática de atividade física pode prevenir, retardar ou reduzir essa deterioração. Os parques bio-saudáveis são uma alternativa para a prática de atividade física ao ar livre e gratuita. No entanto, não há pesquisas que analisem o efeito de um programa de treinamento planejado nesses parques.
Portanto, os objetivos deste projeto são 1) Avaliar os efeitos do treinamento em equipamentos de ginástica ao ar livre em diferentes parâmetros de composição corporal e condicionamento físico relacionados à saúde.
O presente projeto será desenvolvido através de um ensaio clínico randomizado, com
1 grupo experimental e 1 grupo de controlo, com pré-teste e pós-teste, com análise intragrupo e intergrupo para cada uma das variáveis dependentes do estudo. Os critérios de inclusão são: (a) não ter participado de um programa de exercícios estruturados por pelo menos 1 ano, (b) ter mais de 50 anos de idade e (c) ser fisicamente independente. Os critérios de exclusão são: (a) possuir lesões ou limitações musculoesqueléticas que possam afetar a saúde e o desempenho físico da pessoa; (b) estar sob prescrição médica para uso de medicamentos que possam influenciar o desempenho físico; (c) não comparecimento regular às sessões propostas. A composição corporal e a densidade mineral óssea serão avaliadas por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Pressão arterial por meio de um dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Força por dinamometria manual (TKK 5401; Co., Ltd., Tóquio, Japão) e força isométrica máxima de extensão de joelho e flexão de bíceps. A capacidade funcional será avaliada por meio dos testes Chari Stand Test, March Speed, Time Up and Go Test e Short Physical Performance Battery (SPPB), a Sarcopenia será avaliada levando em consideração os valores de referência estabelecidos para a qualidade muscular (força de preensão manual e stand test), quantidade muscular (DEXA massa isenta de gordura) e competência funcional (velocidade da marcha, time up and go test, SPPB e caminhada de 400 metros) estabelecidos pelo Consenso Europeu (EWGSOP2). O dispositivo Spinal Mouse (Suíça) será utilizado para avaliar a disposição sagital da coluna vertebral (curva torácica, curva lombar e inclinação pélvica) em pé e sentado relaxado. Esta técnica não é invasiva. A qualidade de vida relacionada à saúde e a satisfação com a vida serão avaliadas por meio dos questionários SF36 e The Satisfaction with Life Scale (SWL). A adesão à dieta mediterrânea será avaliada com um questionário de adesão à dieta mediterrânea. O grupo experimental 1 receberá o programa de exercícios em maquinário bio-saudável com frequência de 2 sessões semanais de 55 minutos durante 8 semanas. As máquinas utilizadas serão rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press e remo.
A intensidade será controlada pela percepção subjetiva de esforço e frequência cardíaca (Polar 420). Haverá um aquecimento de 8 a 10 minutos, uma parte principal de 40 a 45 minutos e um retorno à calma de 5 a 10 minutos. Os programas de intervenção serão desenvolvidos por um licenciado em Actividade Física e Ciências do Desporto. A carga será progredida a cada 2 semanas. O grupo controle não realizará nenhum programa de intervenção após sua atividade habitual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não apresentar nenhuma cirurgia, patologia ou condição que impeça a prática de atividade física ou que possa interferir nos resultados dos exames.
- Não apresentar nenhuma infecção aguda nas últimas 2 semanas.
- Não ter realizado exercício físico semelhante ao realizado durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- Ter respondido "sim" a qualquer um dos itens do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
- Ter uma contra-indicação médica para o exercício.
- Falha em completar ou comparecer a sessões de treinamento ou medições durante a intervenção.
- Praticar exercício físico regular fora da intervenção ou mudar hábitos que possam influenciar os testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: equipamento de ginástica ao ar livre "BIOFIT-Park"
Refere-se a um braço que treina na linha "BIOFIT-Park" de equipamentos de ginástica ao ar livre que está atualmente em desenvolvimento e teste.
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O participante realizará uma sessão de treinamento de força na nova linha de equipamentos de ginástica ao ar livre "BIOFIT-Park".
Serão utilizadas 6 máquinas.
O treino consistirá em 3 séries de 15-20 repetições, trabalhando a 60-65% RM.
A velocidade de execução será de 1x1, o descanso entre as máquinas será de 20 segundos e macropausas de 90 segundos entre as séries.
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Experimental: Experimental: equipamento de parque de ginástica
Refere-se a um braço que treina em equipamentos de parques de ginástica
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O participante realizará uma sessão de treinamento de força em um equipamento do parque de ginástica.
Serão utilizadas 6 máquinas.
O treino consistirá em 3 séries de 15-20 repetições, trabalhando a 60-65% RM.
A velocidade de execução será de 1x1, o descanso entre as máquinas será de 20 segundos e macropausas de 90 segundos entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Pré-teste
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Avaliação da taxa metabólica de repouso por meio de um teste de calorimetria indireta.
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Pré-teste
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação das mudanças no índice de variabilidade da frequência cardíaca medido por meio de uma banda de monitor de frequência cardíaca.
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Pré-teste e pós-teste
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Pressão sanguínea
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação não invasiva das alterações da pressão arterial periférica sistólica e diastólica.
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Pré-teste e pós-teste
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Teste de Salto Contra Movimento
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação da força explosiva em membros inferiores através da altura do salto vertical em centímetros.
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Pré-teste e pós-teste
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Taxa de extensão do joelho do teste de força de desenvolvimento de força
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação da capacidade de produção de força por unidade de tempo por meio de um dinamômetro em um aparelho extensor de pernas sentado.
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Pré-teste e pós-teste
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Teste de Força de Extensão do Joelho
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação da contração voluntária máxima (CVM) do quadríceps por meio de um dinamômetro em um aparelho extensor de pernas sentado.
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Pré-teste e pós-teste
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Teste de Força de Curva de Braço
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação da contração voluntária máxima (CVM) dos músculos flexores do cotovelo por meio de um dinamômetro na posição ortostática.
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Pré-teste e pós-teste
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Exame de sangue de lactato
Prazo: Pré-teste e pós-teste
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Avaliação do nível sérico de lactato (mmol/L) através do método finger pick
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Pré-teste e pós-teste
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Teste de Excesso de Consumo de Oxigênio Pós-Exercício
Prazo: Pós-teste
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Avaliação do consumo excessivo de oxigênio pós-exercício (EPOC) nos minutos seguintes às sessões de exercício por meio da calorimetria indireta.
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Pós-teste
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Gasto de energia
Prazo: Durante o exercício
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Avaliação do gasto energético de participantes durante o exercício por meio da calorimetria indireta
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Durante o exercício
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante o exercício
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Avaliação da frequência cardíaca medida através de uma banda de monitor de frequência cardíaca.
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Durante o exercício
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Durante o exercício
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Avaliação da percepção subjetiva de esforço pela escala ONMI-RES.
A escala vai de 1 a 10 e o sujeito relata sua percepção subjetiva de esforço, sendo 1 o valor mais baixo e 10 o valor mais alto.
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Durante o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sociodemográfico
Prazo: Pré-teste
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Para definir as características individuais dos participantes, como idade, sexo ou etnia.
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Pré-teste
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Questionário Global de Atividade Física
Prazo: Pré-teste
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Questionário para avaliar o nível de atividade física realizada na rotina diária.
O questionário coleta informações sobre o tempo em minutos e frequência semanal de atividade física moderada e vigorosa, caminhada e atividades sedentárias.
Maior tempo de atividade física e caminhada; e menos tempo gasto em atividades sedentárias seria considerado uma melhor pontuação.
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Pré-teste
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Questionário de Recordação Alimentar
Prazo: Pré-teste
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Instrumento de registro da ingestão alimentar 24 horas antes da intervenção.
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Pré-teste
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Altura
Prazo: Pré-teste
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A estatura será avaliada seguindo a metodologia proposta pela International Society for the Advancement of Kinathropometry (ISAK).
Os valores serão expressos em metros.
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Pré-teste
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Peso e peso ósseo
Prazo: Pré-teste
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O peso e o peso ósseo serão obtidos com medições de composição corporal derivadas de BIA.
Será relatado como um quilograma.
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Pré-teste
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Percentaje de gordura, hidratação e massa muscular.
Prazo: Pré-teste
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Média de gordura, hidratação e massa muscular será o desempenho com medições de composição corporal derivadas de BIA.
Será relatado como um percentaje.
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Pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE111908
- RTC-2017-6145-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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