- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332275
미디어 육아 예방 개입
2026년 4월 21일 업데이트: University of Florida
청소년 물질 사용을 방지하기 위한 웹 기반 미디어 양육 개입
연예 매체는 일반적으로 SU를 묘사하며, 매체 SU에 대한 청소년 노출은 청소년 시작 및 SU 행동의 진행과 연결됩니다.
육아 관행은 SU의 미디어 묘사에 대한 노출을 줄이고 이와 관련된 위험을 완화할 수 있으므로, 이 연구 제안은 SU에 대한 청소년 위험을 줄이기 위해 고안된 미디어 육아 개입을 개발하고 테스트하는 최종 목표와 함께 효과적인 미디어 육아에 대한 현재의 이해를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 물질 사용(SU)은 이환율과 사망률을 포함한 많은 부정적인 발달 결과와 관련이 있습니다.
SU의 시작은 일반적으로 청소년기에 발생하며 SU 행동은 종종 다른 위험 행동(예: 위험한 성적 행동)과 함께 발생합니다.
미디어에서 SU에 대한 노출은 SU 행동에 대한 잘 문서화된 영향입니다. SU 행동의 초기 발병과 더 문제가 있는 SU 행동으로의 진행을 예측하기 때문입니다.
미디어 효과는 다른 사회적 영향과 성격 특성을 설명하는 일관되고 안정적이며 강력한 것으로 입증되었지만 예방적 SU 연구에서는 거의 주목을 받지 못했습니다. 아직 미디어 SU에 대한 청소년 노출은 청소년 SU 행동에 대한 수정 가능한 환경 위험입니다.
부모는 미디어 SU 노출을 제한하고 청소년이 노출될 때 개입하여 SU 위험을 완화할 수 있습니다.
그러나 부모는 미디어 양육 기술이 부족하다고 보고하며 SU에 대한 청소년 위험을 줄이기 위해 특별히 고안된 미디어 양육 개입은 존재하지 않습니다.
이 프로젝트는 청소년 SU의 조기 발병 위험을 줄이기 위한 미디어 양육 행동의 역할을 조사할 것입니다.
이 연구 프로그램은 SU 장애의 발달, 유지 및 치료에 연루된 중요한 사회적 및 환경적 영향인 SU의 미디어 묘사에 중점을 둡니다.
구체적으로, 이 프로젝트의 목표는 청소년 발달과 관련된 SU 시작 및 관련 위험 요인의 기본이 되는 미디어 관련 메커니즘을 대상으로 하는 것입니다.
청소년 SU 예방에 기여하는 특정 양육 행동에 대한 이해 향상과 양육 행동이 미디어와 관련된 위험을 줄일 수 있는 메커니즘은 새롭고 보다 효과적인 개입의 개발을 알릴 수 있습니다.
이 응용 프로그램의 연구 목표는 SU에 대한 청소년 위험을 줄이기 위해 확장 가능하고 증거 정보에 입각한 미디어 양육 개입을 개발하는 최종 목표를 향해 진행하도록 설계되었습니다.
첫째, T.E.C.H.를 따르는 개입 콘텐츠입니다. Gabrielli와 Marsch가 개발한 양육 프레임워크는 각각 약 8명의 부모로 구성된 두 개의 포커스 그룹으로 개선될 것입니다(목표 1).
중재 내용이 확정되면 주의 통제 비교 그룹인 T.E.C.H. 양육 개입은 120명의 부모 참가자 샘플에서 테스트됩니다(목표 2).
혁신에는 참여자에 대한 보충 푸시 메시지와 함께 웹 기반 중재 콘텐츠 사용이 포함됩니다.
구현 데이터는 RCT의 일부로 수집되어 개입 콘텐츠의 웹 제공 구성 요소의 타당성과 참가자의 개입 콘텐츠의 사용 가능성 및 수용 가능성을 결정합니다.
이 프로젝트는 학부모 참여 및 개입 보급을 지원하는 기술 사용에 있어서 매우 혁신적입니다.
또한 콘텐츠의 웹 전달은 부모가 개별 가족의 요구에 맞게 조정되고 다양한 임상 환경에서 구현될 수 있는 방식으로 디지털 환경 내에서 미디어 육아 기술을 연습할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joy Gabrielli, PhD
- 전화번호: 352-273-8248
- 이메일: jgabrielli@phhp.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shimei Nelapati, MS
- 이메일: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- 전화번호: 603-731-8376
- 이메일: joygabrielli@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모는 반드시
- 함께 거주하는 중학생 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
- 6학년 수준의 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 웹 기반 개입 그룹에 참여하고 개입 푸시 메시지를 수신하기 위해 인터넷과 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
-NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔 - T.E.C.H. 육아
Intervention Arm 참가자는 웹 기반 심리 교육 그룹(그룹당 4개 그룹에 걸쳐 15명의 부모)에 등록합니다.
참가자는 미디어 양육에 대한 심리 교육적 정보를 받게 되며 온라인 그룹 토론 게시판에 참여하도록 초대되어 중재에서 다른 부모와 경험을 공유합니다.
2-5주차에 참가자들은 미디어 양육의 4가지 영역에 대해 배우게 됩니다. 1) 미디어에 대해 자녀와 이야기하십시오. 2) 미디어 관련 위험에 대해 자녀를 교육하십시오. 3) 자녀와 적극적으로 미디어 및 기술을 함께 시청/함께 사용합니다. 4) 미디어 사용에 대한 하우스 규칙을 설정합니다.
6주차에는 정보를 검토하고 부모 문제 해결을 지원하기 위한 "전문 임상의사"를 제공합니다.
참가자는 그룹 환경에서 배운 기술을 연습하라는 문자 메시지를 통해 매주 2-3개의 푸시 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 기준선에서 6주 개입 직후 및 개입 완료 후 3개월에 평가됩니다.
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Intervention Arm 참가자는 웹 기반 심리 교육 그룹(그룹당 4개 그룹에 걸쳐 15명의 부모)에 등록합니다.
참가자는 미디어 양육에 대한 심리 교육적 정보를 받게 되며 온라인 그룹 토론 게시판에 참여하도록 초대되어 중재에서 다른 부모와 경험을 공유합니다.
2-5주차에 참가자들은 미디어 양육의 4가지 영역에 대해 배우게 됩니다. 1) 미디어에 대해 자녀와 이야기하십시오. 2) 미디어 관련 위험에 대해 자녀를 교육하십시오. 3) 자녀와 적극적으로 미디어 및 기술을 함께 시청/함께 사용합니다. 4) 미디어 사용에 대한 하우스 규칙을 설정합니다.
6주차에는 정보를 검토하고 부모 문제 해결을 지원하기 위한 "전문 임상의사"를 제공합니다.
참가자는 그룹 환경에서 배운 기술을 연습하라는 문자 메시지를 통해 매주 2-3개의 푸시 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 기준선에서 6주 개입 직후 및 개입 완료 후 3개월에 평가됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암 - 일반적으로 긍정적인 육아
RCT의 컨트롤 암은 주의 컨트롤 그룹입니다.
이 참가자들은 웹 기반 심리 교육 그룹(각각 15명의 부모로 구성된 4개 그룹)에 등록합니다.
그들은 기술 연습을 촉구하는 2-3개의 푸시 메시지를 포함하여 6주간의 온라인 심리 교육 자료를 받게 됩니다.
학부모는 온라인 토론 게시판에 접속하여 다른 학부모와 경험을 공유할 수 있습니다.
이 그룹은 연구 직원 접촉 수, 그룹 시작 시간/기간, 동료 지원 및 육아 문제에 대한 상담을 위한 전문가의 가용성(6주)에서 연구의 개입 부문을 일치시킬 것입니다.
제어 참가자는 미디어 육아에 대한 정보를 받지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 기준선에서 6주의 개입 기간 직후와 개입 완료 후 3개월에 평가됩니다.
참가자는 기준선에서 TECH 육아 콘텐츠에 대한 노출에 대해 질문을 받고 연구 부문 전체에서 잠재적인 오염 영향을 해결하기 위해 후속 조치를 취합니다.
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RCT의 컨트롤 암은 주의 컨트롤 그룹입니다.
이 참가자들은 웹 기반 심리 교육 그룹(각각 15명의 부모로 구성된 4개 그룹)에 등록합니다.
그들은 기술 연습을 촉구하는 2-3개의 푸시 메시지를 포함하여 6주간의 온라인 심리 교육 자료를 받게 됩니다.
학부모는 온라인 토론 게시판에 접속하여 다른 학부모와 경험을 공유할 수 있습니다.
이 그룹은 연구 직원 접촉 수, 그룹 시작 시간/기간, 동료 지원 및 육아 문제에 대한 상담을 위한 전문가의 가용성(6주)에서 연구의 개입 부문을 일치시킬 것입니다.
제어 참가자는 미디어 육아에 대한 정보를 받지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 기준선에서 6주의 개입 기간 직후와 개입 완료 후 3개월에 평가됩니다.
참가자는 연구 부문 전체에서 잠재적인 오염 효과를 해결하기 위해 기준선 및 후속 조치에서 TECH 육아 콘텐츠에 대한 노출에 대해 질문을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미디어 양육 행동 - 부모 보고서
기간: 3년차까지 기준선
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TECH 육아 측정은 4개의 6개 항목 하위 척도에 걸쳐 일반적인 미디어 육아 행동을 나타내는 24개 항목 지표입니다. 기르다; 공동 사용; 및 하우스 룰.
이 측정은 청소년 온라인 위험 행동에 대한 신뢰성과 예측 가치를 입증했습니다.
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3년차까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy Gabrielli, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (미국 NIH 보조금/계약)
- PRO00036387 (기타 식별자: University of Florida)
- IRB202101350 (기타 식별자: University of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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