Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca zapobiegania rodzicielstwu mediów

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Internetowa interwencja rodzicielska w mediach w celu zapobiegania używaniu substancji przez młodzież

Media rozrywkowe często przedstawiają SU, a kontakt młodzieży z mediami SU jest powiązany z inicjacją młodzieży i postępem zachowania SU. Praktyki rodzicielskie zmniejszają narażenie i mogą łagodzić ryzyko związane z przedstawianiem SU w mediach, dlatego niniejsza propozycja badań będzie opierać się na obecnym zrozumieniu skutecznego rodzicielstwa medialnego, a ostatecznym celem będzie opracowanie i przetestowanie interwencji rodzicielstwa medialnego zaprojektowanej w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia SU wśród młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używanie substancji przez młodzież (SU) wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami rozwojowymi, w tym zachorowalnością i śmiertelnością. Inicjacja SU zwykle występuje w okresie dojrzewania, a zachowanie SU często współwystępuje z innymi ryzykownymi zachowaniami (np. Ryzykownymi zachowaniami seksualnymi). Narażenie na SU w mediach jest dobrze udokumentowanym wpływem na zachowanie SU, ponieważ przewiduje wczesny początek SU i progresję do bardziej problematycznych zachowań SU. Efekty medialne, chociaż wykazano, że są spójne, stabilne i silne, nawet biorąc pod uwagę inne wpływy społeczne i cechy osobowości, poświęcono niewiele uwagi w badaniach zapobiegawczych SU; jednak ekspozycja młodzieży na media SU jest modyfikowalnym ryzykiem środowiskowym dla zachowań młodzieży SU. Rodzice mogą złagodzić ryzyko SU, ograniczając narażenie mediów na SU i interweniując, gdy młodzież jest narażona. Rodzice zgłaszają jednak brak umiejętności rodzicielstwa medialnego i nie istnieje żadna interwencja rodzicielska medialna zaprojektowana specjalnie w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia SU u młodzieży. Ten projekt zbada rolę zachowań rodzicielskich w mediach w zmniejszaniu ryzyka wczesnego wystąpienia SU u młodzieży. Ten program badań koncentruje się na medialnych przedstawieniach SU, ważnego wpływu społecznego i środowiskowego związanego z rozwojem, utrzymaniem i leczeniem zaburzeń SU. W szczególności celem tego projektu jest skupienie się na mechanizmach związanych z mediami leżących u podstaw inicjacji SU i związanych z nimi czynników ryzyka w odniesieniu do rozwoju młodzieży. Lepsze zrozumienie określonych zachowań rodzicielskich, które przyczyniają się do zapobiegania SU młodzieży, oraz mechanizmów, dzięki którym zachowania rodzicielskie mogą zmniejszać ryzyko związane z mediami, może pomóc w opracowaniu nowych i skuteczniejszych interwencji. Cele badawcze w tej aplikacji mają na celu postęp w kierunku końcowego celu, jakim jest opracowanie skalowalnej, opartej na dowodach interwencji rodzicielskiej w mediach, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia SU u młodzieży. Po pierwsze, treść interwencyjna zgodna z T.E.C.H. Ramy rodzicielskie opracowane przez Gabrielli i Marsch zostaną udoskonalone z dwiema grupami fokusowymi po około 8 rodziców każda (Cel 1). Po sfinalizowaniu treści interwencji, przy użyciu projektu randomizowanej próby kontrolnej (RCT) z grupą porównawczą kontroli uwagi, T.E.C.H. Interwencja rodzicielska zostanie przetestowana na próbie 120 uczestników-rodziców (Cel 2). Innowacje obejmują korzystanie z internetowych treści interwencyjnych z dodatkowymi wiadomościami push dla uczestników. Dane wdrożeniowe będą gromadzone w ramach RCT w celu określenia wykonalności elementów treści interwencyjnych dostarczanych przez Internet, a także użyteczności i akceptowalności treści interwencyjnych od uczestników. Ten projekt jest wysoce innowacyjny pod względem wykorzystania technologii do wspierania zaangażowania rodziców i rozpowszechniania interwencji. Ponadto dostarczanie treści przez Internet daje rodzicom możliwość ćwiczenia umiejętności rodzicielstwa medialnego w środowisku cyfrowym w sposób dostosowany do potrzeb poszczególnych rodzin i może być wdrażany w wielu różnych warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice muszą

  • mają co najmniej jedno dziecko w wieku gimnazjalnym, które z nimi mieszka
  • umieć czytać po angielsku na poziomie 6 klasy
  • mieć dostęp do internetu i smartfona, aby uczestniczyć w internetowych grupach interwencyjnych i otrzymywać komunikaty interwencyjne push.

Kryteria wyłączenia:

-NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne - T.E.C.H. Rodzicielstwo
Uczestnicy ramienia interwencyjnego zapiszą się do internetowej grupy psychoedukacyjnej (15 rodziców na grupę w 4 grupach). Uczestnicy otrzymają informacje psychoedukacyjne na temat rodzicielstwa medialnego i zostaną zaproszeni do udziału w internetowej grupie dyskusyjnej, aby podzielić się swoimi doświadczeniami z innymi rodzicami w ramach interwencji. W tygodniach 2-5 uczestnicy poznają 4 dziedziny rodzicielstwa medialnego: 1) Porozmawiaj z dzieckiem o mediach; 2) Edukuj swoje dziecko o zagrożeniach związanych z mediami; 3) Wspólnie z dzieckiem oglądaj/współkorzystaj z mediów i technologii; oraz 4) ustanowić domowe zasady korzystania z mediów. Tydzień 6 dokona przeglądu informacji i zapewni „doświadczonego klinicystę”, który pomoże rodzicom w rozwiązywaniu problemów. Uczestnicy będą otrzymywać 2-3 cotygodniowe wiadomości push za pośrednictwem wiadomości tekstowych zachęcających do ćwiczenia umiejętności nabytych w grupie. Uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania, bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po jej zakończeniu.
Uczestnicy ramienia interwencyjnego zapiszą się do internetowej grupy psychoedukacyjnej (15 rodziców na grupę w 4 grupach). Uczestnicy otrzymają informacje psychoedukacyjne na temat rodzicielstwa medialnego i zostaną zaproszeni do udziału w internetowej grupie dyskusyjnej, aby podzielić się swoimi doświadczeniami z innymi rodzicami w ramach interwencji. W tygodniach 2-5 uczestnicy poznają 4 dziedziny rodzicielstwa medialnego: 1) Porozmawiaj z dzieckiem o mediach; 2) Edukuj swoje dziecko o zagrożeniach związanych z mediami; 3) Wspólnie z dzieckiem oglądaj/współkorzystaj z mediów i technologii; oraz 4) ustanowić domowe zasady korzystania z mediów. Tydzień 6 dokona przeglądu informacji i zapewni „doświadczonego klinicystę”, który pomoże rodzicom w rozwiązywaniu problemów. Uczestnicy będą otrzymywać 2-3 cotygodniowe wiadomości push za pośrednictwem wiadomości tekstowych zachęcających do ćwiczenia umiejętności nabytych w grupie. Uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania, bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po jej zakończeniu.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne — ogólne pozytywne rodzicielstwo
Ramię kontrolne RCT to grupa kontrolna uwagi. Uczestnicy ci zapiszą się do internetowej grupy psychoedukacyjnej (cztery grupy po 15 rodziców każda). Otrzymają 6 tygodni materiałów psychoedukacyjnych online, w tym 2-3 komunikaty push zachęcające do ćwiczenia umiejętności. Rodzice będą mieli dostęp do internetowego forum dyskusyjnego, aby dzielić się doświadczeniami z innymi rodzicami. Ta grupa będzie odpowiadać części interwencyjnej badania pod względem liczby kontaktów z personelem badawczym, czasu rozpoczęcia/czasu trwania grupy, wsparcia rówieśników i dostępności specjalisty w szóstym tygodniu w celu konsultacji w kwestiach rodzicielskich. Uczestnicy kontroli nie otrzymają informacji o rodzicielstwie medialnym. Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ocenie na początku badania, bezpośrednio po sześciotygodniowym okresie interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Uczestnicy zostaną zapytani o ekspozycję na treści TECH Parenting na początku badania i działania następcze w celu zajęcia się potencjalnymi skutkami zanieczyszczenia w grupach badawczych.
Ramię kontrolne RCT to grupa kontrolna uwagi. Uczestnicy ci zapiszą się do internetowej grupy psychoedukacyjnej (cztery grupy po 15 rodziców każda). Otrzymają 6 tygodni materiałów psychoedukacyjnych online, w tym 2-3 komunikaty push zachęcające do ćwiczenia umiejętności. Rodzice będą mieli dostęp do internetowego forum dyskusyjnego, aby dzielić się doświadczeniami z innymi rodzicami. Ta grupa będzie odpowiadać części interwencyjnej badania pod względem liczby kontaktów z personelem badawczym, czasu rozpoczęcia/czasu trwania grupy, wsparcia rówieśników i dostępności specjalisty w szóstym tygodniu w celu konsultacji w kwestiach rodzicielskich. Uczestnicy kontroli nie otrzymają informacji o rodzicielstwie medialnym. Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ocenie na początku badania, bezpośrednio po sześciotygodniowym okresie interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Uczestnicy zostaną zapytani o ekspozycję na treści TECH Parenting na początku badania i działania następcze w celu uwzględnienia potencjalnych skutków zanieczyszczenia w grupach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania rodziców w mediach — raport rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 3
Miara TECH Parenting to 24-punktowy wskaźnik ogólnych zachowań rodzicielskich w mediach w czterech 6-itemowych podskalach: Rozmowa; Kształcić; współużytkowanie; i regulamin domu. Środek ten wykazał niezawodność i wartość predykcyjną dla ryzykownych zachowań młodzieży w Internecie.
Linia bazowa do roku 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy Gabrielli, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202101350 -N-R
  • R34DA052793 (Grant/umowa NIH USA)
  • PRO00036387 (Inny identyfikator: University of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem związany z substancją

Badania kliniczne na Ramię Interwencyjne - T.E.C.H. Rodzicielstwo

3
Subskrybuj