- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332275
En medieforældreforebyggende intervention
21. april 2026 opdateret af: University of Florida
En webbaseret medieforældreintervention for at forhindre unges stofbrug
Underholdningsmedier skildrer almindeligvis SU, og unges eksponering for medie-SU er forbundet med unges initiering og progression af SU-adfærd.
Forældrepraksis reducerer eksponeringen for og kan mindske risikoen forbundet med medieskildringer af SU, således vil dette forskningsforslag bygge på den nuværende forståelse af effektiv medieopdragelse med det endelige mål at udvikle og afprøve en medieforældreintervention designet til at reducere unges risiko for SU.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsmisbrug (SU) er forbundet med mange negative udviklingsmæssige resultater, herunder sygelighed og dødelighed.
Igangsættelse af SU sker typisk i ungdomsårene, og SU-adfærd forekommer ofte sammen med anden risikoadfærd (f.eks. risikofyldt seksuel adfærd).
Eksponering for SU i medierne er en veldokumenteret indflydelse på SU-adfærd, da den forudsiger tidligt opstået SU og progression til mere problematisk SU-adfærd.
Medieeffekter, selv om de er vist at være konsistente, stabile og stærke, selv om de tager højde for andre sociale påvirkninger og personlighedskarakteristika, har fået lidt opmærksomhed i forebyggende SU-forskning; alligevel er unges eksponering for medie-SU en modificerbar miljørisiko for unges SU-adfærd.
Forældre kan mindske SU-risikoen ved at begrænse mediernes SU-eksponering og gribe ind, når unge udsættes.
Forældre rapporterer imidlertid manglende medieforældrefærdigheder, og der eksisterer ingen medieforældreintervention designet specifikt til at reducere unges risiko for SU.
Dette projekt vil undersøge, hvilken rolle mediernes forældreadfærd spiller for at reducere risikoen for tidlig debut af ungdoms-SU.
Dette forskningsprogram fokuserer på medieskildringer af SU, en vigtig social og miljømæssig påvirkning, der er involveret i udvikling, vedligeholdelse og behandling af SU-lidelser.
Specifikt er formålet med dette projekt at målrette de medierelaterede mekanismer, der ligger til grund for SU-initiering og tilknyttede risikofaktorer i forhold til unges udvikling.
Forbedret forståelse af specifik forældreadfærd, der bidrager til forebyggelse af unges SU, og mekanismer, hvorved forældreadfærd kan reducere risiko relateret til medier, kunne være med til at udvikle nye og mere effektive interventioner.
Forskningsmålene i denne ansøgning er designet til at gøre fremskridt mod slutmålet om at udvikle en skalerbar, evidensinformeret medieforældreintervention for at reducere unges risiko for SU.
For det første interventionsindhold, der følger T.E.C.H. Forældreramme udviklet af Gabrielli og Marsch vil blive forfinet med to fokusgrupper på ca. 8 forældre hver (Mål 1).
Når interventionsindholdet er færdiggjort, bruger T.E.C.H. Forældreintervention vil blive testet i en prøve på 120 forældredeltagere (mål 2).
Innovationer omfatter brugen af webbaseret interventionsindhold med supplerende push-meddelelser til deltagerne.
Implementeringsdata vil blive indsamlet som en del af RCT for at bestemme gennemførligheden af web-leverede komponenter af interventionsindhold samt anvendelighed og accept af interventionsindhold fra deltagere.
Dette projekt er yderst innovativt i brugen af teknologi til at understøtte forældrenes engagement og formidling af intervention.
Weblevering af indhold giver endvidere forældre mulighed for at øve medieforældrefærdigheder i det digitale miljø på en måde, der er tilpasset den enkelte families behov og kan implementeres i en række forskellige kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joy Gabrielli, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8248
- E-mail: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shimei Nelapati, MS
- E-mail: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Telefonnummer: 603-731-8376
- E-mail: joygabrielli@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre skal
- har mindst ét barn i mellemskolealderen, som bor hos dem
- kunne læse på 6. klassetrin på engelsk
- have adgang til internettet og en smartphone til at deltage i webbaserede indsatsgrupper og modtage interventions-push-beskeder.
Ekskluderingskriterier:
-NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm - T.E.C.H. Forældreskab
Deltagere i Intervention Arm vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukativ gruppe (15 forældre pr. gruppe på tværs af 4 grupper).
Deltagerne vil modtage psykoedukativ information om medieopdragelse, og de vil blive inviteret til at deltage i et online gruppediskussionstavle for at dele deres erfaringer med andre forældre i interventionen.
I uge 2-5 vil deltagerne lære om 4 domæner af medieopdragelse: 1) Tal med dit barn om medier; 2) Uddan dit barn om medierelaterede risici; 3) Samsyn/sambrug medier og teknologi aktivt med dit barn; og 4) fastlægge husregler for mediebrug.
Uge 6 vil gennemgå information og give en "ekspert kliniker" til at støtte forældres problemløsning.
Deltagerne vil modtage 2-3 ugentlige push-beskeder via tekstbeskeder, der tilskynder til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter 6 ugers interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
Deltagere i Intervention Arm vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukativ gruppe (15 forældre pr. gruppe på tværs af 4 grupper).
Deltagerne vil modtage psykoedukativ information om medieopdragelse, og de vil blive inviteret til at deltage i et online gruppediskussionstavle for at dele deres erfaringer med andre forældre i interventionen.
I uge 2-5 vil deltagerne lære om 4 domæner af medieopdragelse: 1) Tal med dit barn om medier; 2) Uddan dit barn om medierelaterede risici; 3) Samsyn/sambrug medier og teknologi aktivt med dit barn; og 4) fastlægge husregler for mediebrug.
Uge 6 vil gennemgå information og give en "ekspert kliniker" til at støtte forældres problemløsning.
Deltagerne vil modtage 2-3 ugentlige push-beskeder via tekstbeskeder, der tilskynder til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter 6 ugers interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm - Generelt positivt forældreskab
RCT'ens kontrolarm er opmærksomhedskontrolgruppen.
Disse deltagere vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukationsgruppe (fire grupper på hver 15 forældre).
De vil modtage 6 ugers online psykoedukativt materiale, inklusive 2-3 push-beskeder, der tilskynder til færdighedsøvelse.
Forældre vil have adgang til et online diskussionsforum for at dele erfaringer med andre forældre.
Denne gruppe vil matche undersøgelsens interventionsarm i antal kontakter med undersøgelsespersonale, tidspunkt for start/varighed af gruppen, peer-støtte og tilgængelighed af en professionel i uge seks til konsultation om forældrespørgsmål.
Kontroldeltagere vil ikke modtage information om medieopdragelse.
Deltagerne i denne gruppe vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter den seks uger lange interventionsperiode og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Deltagerne vil blive spurgt om eksponering for TECH forældreskabsindhold ved baseline og følge op for at adressere potentielle kontamineringseffekter på tværs af undersøgelsesarme.
|
RCT'ens kontrolarm er opmærksomhedskontrolgruppen.
Disse deltagere vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukationsgruppe (fire grupper på hver 15 forældre).
De vil modtage 6 ugers online psykoedukativt materiale, inklusive 2-3 push-beskeder, der tilskynder til færdighedsøvelse.
Forældre vil have adgang til et online diskussionsforum for at dele erfaringer med andre forældre.
Denne gruppe vil matche undersøgelsens interventionsarm i antal kontakter med undersøgelsespersonale, tidspunkt for start/varighed af gruppen, peer-støtte og tilgængelighed af en professionel i uge seks til konsultation om forældrespørgsmål.
Kontroldeltagere vil ikke modtage information om medieopdragelse.
Deltagerne i denne gruppe vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter den seks uger lange interventionsperiode og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Deltagerne vil blive spurgt om eksponering for TECH forældreskabsindhold ved baseline og opfølgning for at adressere potentielle kontamineringseffekter på tværs af undersøgelsesarme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medier forældreadfærd - forældrerapport
Tidsramme: Baseline op til år 3
|
TECH Parenting-målet er en indikator på 24 elementer for generel medieopdragelsesadfærd på tværs af fire 6-elements underskalaer: Talk; Uddanne; Sambrug; og husregler.
Denne foranstaltning har vist pålidelighed og forudsigelig værdi for unges online risikoadfærd.
|
Baseline op til år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy Gabrielli, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- PRO00036387 (Anden identifikator: University of Florida)
- IRB202101350 (Anden identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofrelateret problem
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Intervention Arm - T.E.C.H. Forældreskab
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForældreskab | Tidlig børns udviklingTanzania
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ikke rekrutterer endnu
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelseSydkorea
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringTB - Tuberkulose | TB | TB infektionIndien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDepressive symptomer | SorgForenede Stater
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.AfsluttetKort tarm syndromForenede Stater