- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332275
Uma Intervenção de Prevenção Parental da Mídia
14 de junho de 2024 atualizado por: University of Florida
Uma Intervenção Parental de Mídia Baseada na Web para Prevenir o Uso de Substâncias por Jovens
A mídia de entretenimento geralmente retrata o SU, e a exposição dos jovens à mídia SU está ligada à iniciação e progressão do comportamento do adolescente.
As práticas parentais reduzem a exposição e podem mitigar o risco associado às representações de SU na mídia, portanto, esta proposta de pesquisa se baseará na compreensão atual da parentalidade efetiva na mídia com o objetivo final de desenvolver e testar uma intervenção parental na mídia projetada para reduzir o risco de SU para jovens.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O uso de substâncias juvenil (SU) está associado a muitos resultados negativos do desenvolvimento, incluindo morbidade e mortalidade.
A iniciação do SU geralmente ocorre durante a adolescência, e o comportamento do SU geralmente ocorre concomitantemente com outros comportamentos de risco (por exemplo, comportamento sexual de risco).
A exposição ao SU na mídia é uma influência bem documentada no comportamento do SU, pois prevê o início precoce do SU e a progressão para um comportamento de SU mais problemático.
Os efeitos da mídia, embora tenham demonstrado ser consistentes, estáveis e fortes, mesmo contabilizando outras influências sociais e características de personalidade, receberam pouca atenção na pesquisa preventiva de SU; no entanto, a exposição dos jovens à mídia SU é um risco ambiental modificável para o comportamento dos jovens SU.
Os pais podem mitigar o risco de SU limitando as exposições à SU na mídia e intervindo quando os jovens são expostos.
Os pais relatam falta de habilidades parentais na mídia, no entanto, e não existe nenhuma intervenção parental na mídia projetada especificamente para reduzir o risco de SU dos jovens.
Este projeto examinará o papel dos comportamentos parentais da mídia para reduzir o risco de início precoce do SU juvenil.
Este programa de pesquisa enfoca as representações de SU na mídia, uma importante influência social e ambiental implicada no desenvolvimento, manutenção e tratamento de distúrbios de SU.
Especificamente, os objetivos deste projeto são atingir os mecanismos relacionados à mídia subjacentes ao início do SU e os fatores de risco associados à medida que se relacionam com o desenvolvimento da juventude.
Uma melhor compreensão dos comportamentos parentais específicos que contribuem para a prevenção do SU juvenil e dos mecanismos pelos quais os comportamentos parentais podem reduzir o risco relacionado à mídia pode informar o desenvolvimento de intervenções novas e mais eficazes.
Os objetivos da pesquisa neste aplicativo são projetados para progredir em direção ao objetivo final de desenvolver uma intervenção parental escalável e baseada em evidências para reduzir o risco de SU dos jovens.
Primeiro, o conteúdo da intervenção que segue o T.E.C.H. A estrutura parental desenvolvida por Gabrielli e Marsch será refinada com dois grupos focais de aproximadamente 8 pais cada (objetivo 1).
Depois que o conteúdo da intervenção é finalizado, usando um projeto de ensaio de controle randomizado (RCT) com um grupo de comparação de controle de atenção, o T.E.C.H. A intervenção parental será testada em uma amostra de 120 pais participantes (objetivo 2).
As inovações incluem o uso de conteúdo de intervenção baseado na web com mensagens push suplementares para os participantes.
Os dados de implementação serão coletados como parte do RCT para determinar a viabilidade dos componentes do conteúdo da intervenção fornecidos pela web, bem como a usabilidade e aceitabilidade do conteúdo da intervenção dos participantes.
Este projeto é altamente inovador no uso de tecnologia para apoiar o envolvimento dos pais e a disseminação da intervenção.
Além disso, a entrega de conteúdo pela web oferece uma oportunidade para os pais praticarem habilidades parentais de mídia no ambiente digital de uma forma que seja adaptada às necessidades de cada família e possa ser implementada em uma variedade de ambientes clínicos diversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
Contato:
- JOY L GABRIELLI
- Número de telefone: 603-731-8376
- E-mail: joygabrielli@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais devem
- ter pelo menos um filho em idade escolar que resida com eles
- ser capaz de ler no nível da 6ª série em inglês
- ter acesso à internet e um smartphone para participar de grupos de intervenção baseados na web e receber mensagens push de intervenção.
Critério de exclusão:
-N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção - T.E.C.H. Paternidade
Os participantes do braço de intervenção se inscreverão em um grupo psicoeducacional baseado na web (15 pais por grupo em 4 grupos).
Os participantes receberão informações psicoeducacionais sobre parentalidade na mídia e serão convidados a participar de um fórum de discussão em grupo online para compartilhar suas experiências com outros pais na intervenção.
Nas semanas 2-5, os participantes aprenderão sobre 4 domínios da parentalidade com mídia: 1) Converse com seu filho sobre mídia; 2) Eduque seu filho sobre os riscos relacionados à mídia; 3) Co-Visualizar/Co-Usar mídia e tecnologia ativamente com seu filho; e 4) estabelecer regras da Casa para uso da mídia.
A semana 6 revisará as informações e fornecerá um "clínico especialista" para apoiar os pais na solução de problemas.
Os participantes receberão 2-3 mensagens push semanais por meio de mensagens de texto, solicitando a prática das habilidades aprendidas no ambiente de grupo.
Os participantes serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção de 6 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Os participantes do braço de intervenção se inscreverão em um grupo psicoeducacional baseado na web (15 pais por grupo em 4 grupos).
Os participantes receberão informações psicoeducacionais sobre parentalidade na mídia e serão convidados a participar de um fórum de discussão em grupo online para compartilhar suas experiências com outros pais na intervenção.
Nas semanas 2-5, os participantes aprenderão sobre 4 domínios da parentalidade com mídia: 1) Converse com seu filho sobre mídia; 2) Eduque seu filho sobre os riscos relacionados à mídia; 3) Co-Visualizar/Co-Usar mídia e tecnologia ativamente com seu filho; e 4) estabelecer regras da Casa para uso da mídia.
A semana 6 revisará as informações e fornecerá um "clínico especialista" para apoiar os pais na solução de problemas.
Os participantes receberão 2-3 mensagens push semanais por meio de mensagens de texto, solicitando a prática das habilidades aprendidas no ambiente de grupo.
Os participantes serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção de 6 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Comparador Ativo: Braço de Controle - Parentalidade Positiva Geral
O braço de controle do RCT é o grupo de controle de atenção.
Esses participantes se inscreverão em um grupo psicoeducativo baseado na web (quatro grupos de 15 pais cada).
Eles receberão 6 semanas de material psicoeducacional on-line, incluindo 2-3 mensagens push solicitando a prática de habilidades.
Os pais terão acesso a um fórum de discussão online para compartilhar experiências com outros pais.
Este grupo corresponderá ao braço de intervenção do estudo em número de contatos da equipe do estudo, horário de início/duração do grupo, apoio de colegas e disponibilidade de um profissional na semana seis para consulta sobre questões parentais.
Os participantes de controle não receberão informações sobre parentalidade de mídia.
Os participantes deste grupo serão avaliados no início do estudo, imediatamente após o período de intervenção de seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção.
Os participantes serão questionados sobre a exposição ao conteúdo TECH Parenting na linha de base e acompanhamento para abordar os possíveis efeitos de contaminação nos braços do estudo.
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O braço de controle do RCT é o grupo de controle de atenção.
Esses participantes se inscreverão em um grupo psicoeducativo baseado na web (quatro grupos de 15 pais cada).
Eles receberão 6 semanas de material psicoeducacional on-line, incluindo 2-3 mensagens push solicitando a prática de habilidades.
Os pais terão acesso a um fórum de discussão online para compartilhar experiências com outros pais.
Este grupo corresponderá ao braço de intervenção do estudo em número de contatos da equipe do estudo, horário de início/duração do grupo, apoio de colegas e disponibilidade de um profissional na semana seis para consulta sobre questões parentais.
Os participantes de controle não receberão informações sobre parentalidade de mídia.
Os participantes deste grupo serão avaliados no início do estudo, imediatamente após o período de intervenção de seis semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção.
Os participantes serão questionados sobre a exposição ao conteúdo TECH Parenting na linha de base e acompanhamento para abordar os possíveis efeitos de contaminação nos braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento parental da mídia - relatório principal
Prazo: Linha de base até o ano 3
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A medida TECH Parenting é um indicador de 24 itens de comportamentos parentais de mídia gerais em quatro subescalas de 6 itens: Conversa; Educar; Co-uso; e Regras da Casa.
Essa medida demonstrou confiabilidade e valor preditivo para comportamentos de risco on-line dos jovens.
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Linha de base até o ano 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy Gabrielli, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB202101350 -N-R
- R34DA052793 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- PRO00036387 (Outro identificador: University of Florida)
- IRB202301401 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .