Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální rodičovská preventivní intervence

8. června 2023 aktualizováno: University of Florida

Rodičovská intervence založená na webu s cílem zabránit užívání návykových látek u mládeže

Zábavní média běžně zobrazují SU a vystavení mládeže mediální SU je spojeno s iniciací a progresí SU chování mládeže. Rodičovské praktiky snižují vystavení a mohou zmírňovat rizika spojená s mediálním zobrazováním SU, takže tento výzkumný návrh bude stavět na současném chápání efektivního mediálního rodičovství s konečným cílem vyvinout a otestovat mediální rodičovskou intervenci navrženou ke snížení rizika SU u mládeže.

Přehled studie

Detailní popis

Užívání návykových látek u mládeže (SU) je spojeno s mnoha negativními vývojovými důsledky, včetně morbidity a mortality. K zahájení SU obvykle dochází během dospívání a chování SU se často vyskytuje společně s jiným rizikovým chováním (např. Vystavení SU v médiích je dobře zdokumentovaný vliv na chování SU, protože předpovídá časný nástup SU a progresi k problematičtějšímu SU chování. Mediální efekty, přestože se prokázaly jako konzistentní, stabilní a silné, dokonce zohledňující další sociální vlivy a osobnostní charakteristiky, získaly v preventivním výzkumu SU malou pozornost; přesto je vystavení mládeže mediálnímu SU ovlivnitelným environmentálním rizikem pro chování mládeže SU. Rodiče mohou zmírnit riziko SU tím, že omezí mediální expozici SU a zasahují, když jsou mladí lidé vystaveni. Rodiče však uvádějí nedostatek dovedností v oblasti mediálního rodičovství a neexistuje žádná intervence v oblasti mediálního rodičovství, která by specificky snižovala riziko SU u mládeže. Tento projekt bude zkoumat roli mediálního rodičovského chování při snižování rizika časného nástupu SU u mládeže. Tento program výzkumu se zaměřuje na mediální zobrazení SU, důležitého sociálního a environmentálního vlivu, který se podílí na rozvoji, udržování a léčbě poruch SU. Konkrétně je cílem tohoto projektu zaměřit se na mechanismy související s médii, které jsou základem iniciace SU, a související rizikové faktory související s rozvojem mládeže. Lepší pochopení specifického rodičovského chování, které přispívá k prevenci SU mládeže, a mechanismů, kterými může rodičovské chování snižovat rizika související s médii, by mohlo být základem pro vývoj nových a účinnějších intervencí. Výzkumné cíle v této aplikaci jsou navrženy tak, aby pokročily ke konečnému cíli, kterým je vývoj škálovatelného, ​​na důkazech podloženého mediálního rodičovského zásahu ke snížení rizika SU u mládeže. Za prvé, obsah intervence, který následuje po T.E.C.H. Rodičovský rámec vyvinutý Gabrielli a Marschem bude upřesněn se dvěma cílovými skupinami, v každé bude přibližně 8 rodičů (Cíl 1). Jakmile je obsah intervence dokončen pomocí návrhu randomizované kontrolní studie (RCT) se srovnávací skupinou kontroly pozornosti, T.E.C.H. Rodičovská intervence bude testována na vzorku 120 rodičovských účastníků (cíl 2). Inovace zahrnují použití webového intervenčního obsahu s doplňkovým zasíláním zpráv push účastníkům. Údaje o implementaci budou shromažďovány jako součást RCT, aby se určila proveditelnost webově poskytovaných komponent obsahu intervence a také použitelnost a přijatelnost obsahu intervence ze strany účastníků. Tento projekt je vysoce inovativní v používání technologie na podporu zapojení rodičů a šíření intervence. Webové poskytování obsahu dále poskytuje rodičům příležitost procvičit dovednosti mediálního rodičovství v digitálním prostředí způsobem, který je přizpůsoben potřebám jednotlivých rodin a může být implementován v řadě různých klinických prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče musí

  • mít alespoň jedno dítě středního školního věku, které s nimi bydlí
  • umět číst na úrovni 6. ročníku v angličtině
  • mít přístup k internetu a chytrému telefonu, aby se mohli účastnit webových intervenčních skupin a dostávat intervenční push zprávy.

Kritéria vyloučení:

-NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno - T.E.C.H. Rodičovství
Účastníci Intervention Arm se zapíší do webové psychoedukační skupiny (15 rodičů na skupinu ve 4 skupinách). Účastníci získají psychoedukační informace o mediálním rodičovství a budou pozváni k účasti na online skupinovém diskusním fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči v rámci intervence. V týdnech 2-5 se účastníci seznámí se 4 doménami mediálního rodičovství: 1) Mluvte se svým dítětem o médiích; 2) Poučte své dítě o rizicích souvisejících s médii; 3) Aktivně se svým dítětem prohlížejte/spoluužívejte média a technologie; a 4) stanovit domácí pravidla pro používání médií. Šestý týden zkontroluje informace a poskytne „odborného lékaře“, který bude podporovat řešení problémů rodičů. Účastníci obdrží 2-3 týdenní push zprávy prostřednictvím textových zpráv s výzvou k procvičování dovedností získaných ve skupinovém prostředí. Účastníci budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po 6týdenní intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence.
Účastníci Intervention Arm se zapíší do webové psychoedukační skupiny (15 rodičů na skupinu ve 4 skupinách). Účastníci získají psychoedukační informace o mediálním rodičovství a budou pozváni k účasti na online skupinovém diskusním fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči v rámci intervence. V týdnech 2-5 se účastníci seznámí se 4 doménami mediálního rodičovství: 1) Mluvte se svým dítětem o médiích; 2) Poučte své dítě o rizicích souvisejících s médii; 3) Aktivně se svým dítětem prohlížejte/spoluužívejte média a technologie; a 4) stanovit domácí pravidla pro používání médií. Šestý týden zkontroluje informace a poskytne „odborného lékaře“, který bude podporovat řešení problémů rodičů. Účastníci obdrží 2-3 týdenní push zprávy prostřednictvím textových zpráv s výzvou k procvičování dovedností získaných ve skupinovém prostředí. Účastníci budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po 6týdenní intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence.
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno – obecně pozitivní rodičovství
Kontrolní rameno RCT je skupina kontrolující pozornost. Tito účastníci se zapíší do webové psychoedukační skupiny (čtyři skupiny po 15 rodičích v každé). Obdrží 6 týdnů online psychoedukačního materiálu, včetně 2-3 zpráv push, které vybízejí k procvičování dovedností. Rodiče budou mít přístup k online diskusnímu fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči. Tato skupina bude odpovídat intervenční větvi studie v počtu kontaktů studijního personálu, době zahájení/době trvání skupiny, kolegiální podpoře a dostupnosti odborníka v týdnu šest pro konzultace o rodičovských otázkách. Účastníci kontroly nebudou dostávat informace o mediálním rodičovství. Účastníci v této skupině budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po šestitýdenním období intervence a 3 měsíce po dokončení intervence. Účastníci budou dotázáni na vystavení obsahu TECH Parenting ve výchozím stavu a na sledování potenciálních účinků kontaminace napříč studijními skupinami.
Kontrolní rameno RCT je skupina kontrolující pozornost. Tito účastníci se zapíší do webové psychoedukační skupiny (čtyři skupiny po 15 rodičích v každé). Obdrží 6 týdnů online psychoedukačního materiálu, včetně 2-3 zpráv push, které vybízejí k procvičování dovedností. Rodiče budou mít přístup k online diskusnímu fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči. Tato skupina bude odpovídat intervenční větvi studie v počtu kontaktů studijního personálu, době zahájení/době trvání skupiny, kolegiální podpoře a dostupnosti odborníka v týdnu šest pro konzultace o rodičovských otázkách. Účastníci kontroly nebudou dostávat informace o mediálním rodičovství. Účastníci v této skupině budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po šestitýdenním období intervence a 3 měsíce po dokončení intervence. Účastníci budou dotázáni na vystavení obsahu TECH Parenting ve výchozím stavu a následných opatřeních k řešení potenciálních účinků kontaminace napříč studijními skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediální rodičovské chování – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav do roku 3
Měření TECH Parenting je 24-položkový indikátor obecného rodičovského chování médií ve čtyřech 6-položkových subškálách: Talk; Vzdělávat; Společné použití; a domovním řádem. Toto opatření prokázalo spolehlivost a prediktivní hodnotu pro rizikové chování mládeže online.
Výchozí stav do roku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy Gabrielli, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB202101350 -N-R
  • R34DA052793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PRO00036387 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahové rameno - T.E.C.H. Rodičovství

3
Předplatit