- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05332275
Een preventie-interventie voor ouderschap in de media
21 april 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Een webgebaseerde media-opvoedingsinterventie om het gebruik van middelen door jongeren te voorkomen
In amusementsmedia wordt SU vaak afgebeeld, en blootstelling van jongeren aan SU in de media is gekoppeld aan de initiatie van jongeren en de voortgang van SU-gedrag.
Ouderschapspraktijken verminderen de blootstelling aan media-afbeeldingen van SU en kunnen het risico verminderen. Dit onderzoeksvoorstel zal dus voortbouwen op het huidige begrip van effectief ouderschap in de media met als einddoel het ontwikkelen en testen van een media-opvoedingsinterventie die is ontworpen om het jeugdrisico voor SU te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Middelengebruik door jongeren (SU) wordt in verband gebracht met veel negatieve ontwikkelingsuitkomsten, waaronder morbiditeit en mortaliteit.
Het begin van SU vindt meestal plaats tijdens de adolescentie, en SU-gedrag komt vaak samen met ander risicogedrag voor (bijvoorbeeld risicovol seksueel gedrag).
Blootstelling aan SU in de media is een goed gedocumenteerde invloed op SU-gedrag, aangezien het een vroege aanvang van SU en progressie naar meer problematisch SU-gedrag voorspelt.
Media-effecten, hoewel aangetoond dat ze consistent, stabiel en sterk zijn, zelfs rekening houdend met andere sociale invloeden en persoonlijkheidskenmerken, hebben weinig aandacht gekregen in preventief SU-onderzoek; toch is de blootstelling van jongeren aan SU in de media een aanpasbaar milieurisico voor het SU-gedrag van jongeren.
Ouders kunnen het SU-risico verkleinen door blootstelling aan SU in de media te beperken en in te grijpen wanneer jongeren worden blootgesteld.
Ouders melden echter een gebrek aan media-opvoedvaardigheden en er bestaat geen media-opvoedinterventie die specifiek is ontworpen om het risico op SU bij jongeren te verminderen.
Dit project onderzoekt de rol van opvoedgedrag in de media om het risico op vroege SU bij jongeren te verminderen.
Dit onderzoeksprogramma richt zich op afbeeldingen in de media van SU, een belangrijke sociale en ecologische invloed die betrokken is bij de ontwikkeling, het onderhoud en de behandeling van SU-aandoeningen.
De doelstellingen van dit project zijn met name gericht op mediagerelateerde mechanismen die ten grondslag liggen aan SU-initiatie en de bijbehorende risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van jongeren.
Een beter begrip van specifiek opvoedgedrag dat bijdraagt aan de preventie van SU bij jongeren, en mechanismen waarmee opvoedgedrag de risico's in verband met media kan verminderen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe en effectievere interventies.
Onderzoeksdoelen in deze applicatie zijn ontworpen om vooruitgang te boeken in de richting van het einddoel van het ontwikkelen van een schaalbare, op feiten gebaseerde media-opvoedingsinterventie om het risico op SU bij jongeren te verminderen.
Ten eerste, interventie-inhoud die volgt op de T.E.C.H. Het door Gabrielli en Marsch ontwikkelde opvoedingskader zal worden verfijnd met twee focusgroepen van elk ongeveer 8 ouders (doel 1).
Zodra de interventie-inhoud is afgerond, met behulp van een gerandomiseerde controleproef (RCT) -ontwerp met een vergelijkingsgroep voor aandachtscontrole, wordt de T.E.C.H. Ouderschapsinterventie zal worden getest in een steekproef van 120 ouderdeelnemers (doel 2).
Innovaties zijn onder meer het gebruik van webgebaseerde interventie-inhoud met aanvullende pushberichten naar deelnemers.
Implementatiegegevens zullen worden verzameld als onderdeel van de RCT om de haalbaarheid van via internet geleverde componenten van interventie-inhoud te bepalen, evenals de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie-inhoud van deelnemers.
Dit project is zeer innovatief in het gebruik van technologie om de betrokkenheid van ouders en de verspreiding van interventies te ondersteunen.
Verder biedt weblevering van inhoud ouders de mogelijkheid om media-opvoedvaardigheden in de digitale omgeving te oefenen op een manier die is aangepast aan de behoeften van het individuele gezin en kan worden geïmplementeerd in een reeks van uiteenlopende klinische omgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joy Gabrielli, PhD
- Telefoonnummer: 352-273-8248
- E-mail: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimei Nelapati, MS
- E-mail: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Telefoonnummer: 603-731-8376
- E-mail: joygabrielli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders moeten
- minstens één kind van de middelbare school hebben dat bij hen woont
- Engels kunnen lezen op het niveau van de 6e klas
- toegang hebben tot internet en een smartphone om deel te nemen aan webgebaseerde interventiegroepen en interventiepushberichten te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
-NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm - T.E.C.H. Ouderschap
Deelnemers aan de Intervention Arm zullen zich inschrijven voor een webgebaseerde psycho-educatieve groep (15 ouders per groep verdeeld over 4 groepen).
Deelnemers ontvangen psycho-educatieve informatie over ouderschap in de media en ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online groepsdiscussiebord om hun ervaringen met andere ouders in de interventie te delen.
In week 2-5 leren deelnemers over 4 domeinen van media-ouderschap: 1) Praat met uw kind over media; 2) Leer uw kind over mediagerelateerde risico's; 3) Media en technologie actief samen bekijken/gebruiken met uw kind; en 4) huisregels opstellen voor mediagebruik.
Week 6 zal informatie bekijken en een "deskundige clinicus" bieden om het oplossen van problemen door ouders te ondersteunen.
Deelnemers ontvangen 2-3 wekelijkse pushberichten via sms waarin wordt gevraagd om de in groepsverband geleerde vaardigheden te oefenen.
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld, onmiddellijk na de interventie van 6 weken en 3 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Deelnemers aan de Intervention Arm zullen zich inschrijven voor een webgebaseerde psycho-educatieve groep (15 ouders per groep verdeeld over 4 groepen).
Deelnemers ontvangen psycho-educatieve informatie over ouderschap in de media en ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online groepsdiscussiebord om hun ervaringen met andere ouders in de interventie te delen.
In week 2-5 leren deelnemers over 4 domeinen van media-ouderschap: 1) Praat met uw kind over media; 2) Leer uw kind over mediagerelateerde risico's; 3) Media en technologie actief samen bekijken/gebruiken met uw kind; en 4) huisregels opstellen voor mediagebruik.
Week 6 zal informatie bekijken en een "deskundige clinicus" bieden om het oplossen van problemen door ouders te ondersteunen.
Deelnemers ontvangen 2-3 wekelijkse pushberichten via sms waarin wordt gevraagd om de in groepsverband geleerde vaardigheden te oefenen.
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld, onmiddellijk na de interventie van 6 weken en 3 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: Controlearm - Algemeen positief ouderschap
De Control Arm van de RCT is de aandachtscontrolegroep.
Deze deelnemers zullen zich inschrijven in een webgebaseerde psycho-educatieve groep (vier groepen van elk 15 ouders).
Ze zullen 6 weken online psycho-educatief materiaal ontvangen, inclusief 2-3 pushberichten die aanzetten tot het oefenen van vaardigheden.
Ouders krijgen toegang tot een online discussiebord om ervaringen met andere ouders te delen.
Deze groep komt overeen met de interventie-arm van het onderzoek wat betreft het aantal contacten met het studiepersoneel, het tijdstip van aanvang/duur van de groep, ondersteuning door collega's en de beschikbaarheid van een professional in week zes voor overleg over opvoedingskwesties.
Controledeelnemers ontvangen geen informatie over ouderschap in de media.
Deelnemers aan deze groep worden bij baseline beoordeeld, onmiddellijk na de interventieperiode van zes weken en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Deelnemers zullen worden gevraagd naar blootstelling aan TECH Parenting-inhoud bij baseline en follow-up om mogelijke besmettingseffecten in de studiearmen aan te pakken.
|
De Control Arm van de RCT is de aandachtscontrolegroep.
Deze deelnemers zullen zich inschrijven in een webgebaseerde psycho-educatieve groep (vier groepen van elk 15 ouders).
Ze zullen 6 weken online psycho-educatief materiaal ontvangen, inclusief 2-3 pushberichten die aanzetten tot het oefenen van vaardigheden.
Ouders krijgen toegang tot een online discussiebord om ervaringen met andere ouders te delen.
Deze groep komt overeen met de interventie-arm van het onderzoek wat betreft het aantal contacten met het studiepersoneel, het tijdstip van aanvang/duur van de groep, ondersteuning door collega's en de beschikbaarheid van een professional in week zes voor overleg over opvoedingskwesties.
Controledeelnemers ontvangen geen informatie over ouderschap in de media.
Deelnemers aan deze groep worden bij baseline beoordeeld, onmiddellijk na de interventieperiode van zes weken en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Deelnemers zullen worden gevraagd naar blootstelling aan TECH Parenting-inhoud bij baseline en follow-up om mogelijke besmettingseffecten in de studiearmen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Media Ouderschapsgedrag - Ouderrapport
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 3
|
De TECH Parenting-maatstaf is een 24-itemindicator van algemeen media-opvoedgedrag op vier subschalen van 6 items: Praten; Onderwijzen; medegebruik; en huisregels.
Deze maatregel heeft betrouwbaarheid en voorspellende waarde aangetoond voor online risicogedrag van jongeren.
|
Basislijn tot jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy Gabrielli, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- PRO00036387 (Andere identificatie: University of Florida)
- IRB202101350 (Andere identificatie: University of Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .