- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332275
Меры по предотвращению медиа-воспитания
21 апреля 2026 г. обновлено: University of Florida
Вмешательство родителей в Интернет-СМИ для предотвращения употребления психоактивных веществ молодежью
Развлекательные средства массовой информации обычно изображают СУ, а воздействие СМИ на молодежь связано с инициацией и прогрессированием поведения СУ среди молодежи.
Практика воспитания снижает воздействие и может снизить риск, связанный с изображением СУ в СМИ, поэтому это исследовательское предложение будет основываться на текущем понимании эффективного воспитания детей в СМИ с конечной целью разработки и тестирования вмешательства для родителей в средствах массовой информации, предназначенного для снижения риска SU среди молодежи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Употребление психоактивных веществ (СУ) среди молодежи связано со многими негативными последствиями для развития, включая заболеваемость и смертность.
Инициация SU обычно происходит в подростковом возрасте, и поведение SU часто сочетается с другими видами рискованного поведения (например, рискованным сексуальным поведением).
Воздействие СУ в средствах массовой информации является хорошо задокументированным влиянием на поведение СУ, поскольку оно предсказывает раннее начало СУ и прогрессирование до более проблемного поведения СУ.
Эффекты СМИ, хотя и продемонстрировали свою постоянство, стабильность и силу, даже с учетом других социальных влияний и личностных характеристик, мало внимания уделялось профилактическим исследованиям SU; тем не менее, воздействие СМИ на молодежь SU представляет собой изменяемый экологический риск для поведения молодежи SU.
Родители могут снизить риск СУ, ограничивая воздействие СУ в СМИ и вмешиваясь, когда молодежь подвергается воздействию.
Однако родители сообщают об отсутствии навыков воспитания в СМИ, и не существует никакого вмешательства в воспитание детей через СМИ, специально предназначенного для снижения риска развития СУ среди молодежи.
В рамках этого проекта будет изучена роль поведения родителей в средствах массовой информации для снижения риска раннего возникновения SU у молодежи.
Эта программа исследований сосредоточена на изображениях СУ в СМИ, важном социальном и экологическом влиянии, связанном с развитием, поддержанием и лечением расстройств СУ.
В частности, цели этого проекта заключаются в том, чтобы нацелиться на связанные со СМИ механизмы, лежащие в основе инициации SU, и связанные с ними факторы риска, поскольку они связаны с развитием молодежи.
Улучшение понимания конкретных форм поведения родителей, которые способствуют предотвращению SU у молодежи, и механизмов, с помощью которых поведение родителей может снизить риск, связанный со СМИ, может способствовать разработке новых и более эффективных вмешательств.
Цели исследования в этом приложении предназначены для продвижения к конечной цели разработки масштабируемого, основанного на фактических данных вмешательства родителей в средствах массовой информации для снижения риска развития СУ среди молодежи.
Во-первых, содержание вмешательства, которое следует за T.E.C.H. Схема воспитания, разработанная Габриэлли и Маршем, будет усовершенствована с помощью двух фокус-групп примерно по 8 родителей в каждой (Цель 1).
После окончательного определения содержания вмешательства с использованием дизайна рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с контрольной группой сравнения, T.E.C.H. Вмешательство родителей будет проверено на выборке из 120 участников-родителей (Цель 2).
Нововведения включают использование веб-контента вмешательства с дополнительными push-сообщениями для участников.
Данные о реализации будут собираться в рамках РКИ для определения осуществимости веб-компонентов содержания вмешательства, а также удобства использования и приемлемости содержания вмешательства участниками.
Этот проект является очень инновационным в использовании технологий для поддержки участия родителей и распространения информации о вмешательстве.
Кроме того, веб-доставка контента дает родителям возможность практиковать навыки медиа-воспитания в цифровой среде таким образом, который адаптирован к потребностям отдельной семьи и может быть реализован в различных клинических условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joy Gabrielli, PhD
- Номер телефона: 352-273-8248
- Электронная почта: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shimei Nelapati, MS
- Электронная почта: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Номер телефона: 603-731-8376
- Электронная почта: joygabrielli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Родители должны
- иметь по крайней мере одного ребенка среднего школьного возраста, который проживает с ними
- уметь читать на уровне 6 класса на английском языке
- иметь доступ к Интернету и смартфон для участия в веб-группах вмешательства и получения push-сообщений о вмешательстве.
Критерий исключения:
-нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для вмешательства - T.E.C.H. Воспитание
Участники Intervention Arm будут зарегистрированы в онлайн-психообразовательной группе (15 родителей на группу в 4 группах).
Участники получат психологическую образовательную информацию о медиа-воспитании, и им будет предложено принять участие в групповой онлайн-дискуссионной доске, чтобы поделиться своим опытом с другими родителями в рамках вмешательства.
На 2-5 неделе участники узнают о 4 областях медиа-воспитания: 1) Поговорите со своим ребенком о медиа; 2) Расскажите ребенку о рисках, связанных со СМИ; 3) Активно просматривайте/совместно используйте средства массовой информации и технологии с вашим ребенком; и 4) установить внутренние правила использования средств массовой информации.
На 6-й неделе будет рассмотрена информация и предоставлен «эксперт-клиницист» для поддержки родителей в решении проблем.
Участники будут получать 2-3 еженедельных push-сообщения с помощью текстовых сообщений, предлагающих отработать навыки, полученные в групповой обстановке.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, сразу после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Участники Intervention Arm будут зарегистрированы в онлайн-психообразовательной группе (15 родителей на группу в 4 группах).
Участники получат психологическую образовательную информацию о медиа-воспитании, и им будет предложено принять участие в групповой онлайн-дискуссионной доске, чтобы поделиться своим опытом с другими родителями в рамках вмешательства.
На 2-5 неделе участники узнают о 4 областях медиа-воспитания: 1) Поговорите со своим ребенком о медиа; 2) Расскажите ребенку о рисках, связанных со СМИ; 3) Активно просматривайте/совместно используйте средства массовой информации и технологии с вашим ребенком; и 4) установить внутренние правила использования средств массовой информации.
На 6-й неделе будет рассмотрена информация и предоставлен «эксперт-клиницист» для поддержки родителей в решении проблем.
Участники будут получать 2-3 еженедельных push-сообщения с помощью текстовых сообщений, предлагающих отработать навыки, полученные в групповой обстановке.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, сразу после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная рука - общее позитивное воспитание
Контрольная группа RCT — это группа контроля внимания.
Эти участники будут зачислены в онлайн-психообразовательную группу (четыре группы по 15 родителей в каждой).
Они получат 6 недель онлайн-психообразовательных материалов, в том числе 2-3 push-сообщения, побуждающие к отработке навыков.
Родители будут иметь доступ к онлайн-форуму для обмена опытом с другими родителями.
Эта группа будет соответствовать интервенционной части исследования по количеству контактов исследовательского персонала, времени начала/продолжительность группы, поддержке сверстников и доступности специалиста на шестой неделе для консультации по вопросам воспитания.
Участники контроля не получат информацию о медиа-родительстве.
Участники этой группы будут оцениваться на исходном уровне, сразу после шестинедельного периода вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Участников спросят о воздействии контента TECH Parenting на исходном уровне и о последующих действиях для устранения потенциальных последствий загрязнения в разных группах исследования.
|
Контрольная группа RCT — это группа контроля внимания.
Эти участники будут зачислены в онлайн-психообразовательную группу (четыре группы по 15 родителей в каждой).
Они получат 6 недель онлайн-психообразовательных материалов, в том числе 2-3 push-сообщения, побуждающие к отработке навыков.
Родители будут иметь доступ к онлайн-форуму для обмена опытом с другими родителями.
Эта группа будет соответствовать интервенционной части исследования по количеству контактов исследовательского персонала, времени начала/продолжительность группы, поддержке сверстников и доступности специалиста на шестой неделе для консультации по вопросам воспитания.
Участники контроля не получат информацию о медиа-родительстве.
Участники этой группы будут оцениваться на исходном уровне, сразу после шестинедельного периода вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Участников спросят о воздействии контента TECH Parenting на исходном уровне и последующем, чтобы устранить потенциальные эффекты загрязнения в разных группах исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиа-воспитание: родительский отчет
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 года
|
Показатель TECH Parenting представляет собой индикатор из 24 пунктов общего поведения родителей в отношении средств массовой информации по четырем подшкалам из 6 пунктов: Talk; обучать; совместное использование; и Правила внутреннего распорядка.
Этот показатель продемонстрировал надежность и прогностическую ценность рискованного поведения молодежи в Интернете.
|
Базовый уровень до 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy Gabrielli, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (Грант/контракт NIH США)
- PRO00036387 (Другой идентификатор: University of Florida)
- IRB202101350 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .