- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332275
Eine Intervention zur Prävention von Medienerziehung
21. April 2026 aktualisiert von: University of Florida
Eine webbasierte Medienerziehungsintervention zur Verhinderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen
Unterhaltungsmedien stellen häufig SU dar, und der Kontakt junger Menschen mit Medien-SU ist mit der Initiierung und Weiterentwicklung des SU-Verhaltens bei Jugendlichen verbunden.
Erziehungspraktiken verringern die Exposition gegenüber Mediendarstellungen von SU und können das damit verbundene Risiko mindern. Daher wird dieser Forschungsvorschlag auf dem aktuellen Verständnis effektiver Medienerziehung aufbauen, mit dem Endziel, eine mediale Erziehungsintervention zu entwickeln und zu testen, die darauf abzielt, das Jugendrisiko für SU zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Substanzkonsum bei Jugendlichen (SU) ist mit vielen negativen Auswirkungen auf die Entwicklung verbunden, einschließlich Morbidität und Mortalität.
Die Entstehung von SU erfolgt typischerweise im Jugendalter, und SU-Verhalten geht häufig mit anderen Risikoverhaltensweisen einher (z. B. riskantes Sexualverhalten).
Die Exposition gegenüber SU in den Medien ist ein gut dokumentierter Einfluss auf das SU-Verhalten, da er ein frühzeitiges Auftreten von SU und das Fortschreiten zu problematischerem SU-Verhalten vorhersagt.
Medieneffekte haben sich in der präventiven SU-Forschung zwar als konsistent, stabil und stark erwiesen, auch wenn sie andere soziale Einflüsse und Persönlichkeitsmerkmale berücksichtigen; Dennoch stellt die Exposition junger Menschen gegenüber Medien-SU ein modifizierbares Umweltrisiko für das SU-Verhalten junger Menschen dar.
Eltern können das SU-Risiko mindern, indem sie die mediale SU-Exposition begrenzen und eingreifen, wenn Jugendliche exponiert sind.
Eltern berichten jedoch von einem Mangel an Medienerziehungskompetenzen, und es gibt keine Medienerziehungsintervention, die speziell darauf ausgelegt ist, das SU-Risiko bei Jugendlichen zu verringern.
In diesem Projekt wird die Rolle des Medienerziehungsverhaltens bei der Verringerung des Risikos für den frühen Ausbruch von SU bei Jugendlichen untersucht.
Dieses Forschungsprogramm konzentriert sich auf Mediendarstellungen von SU, einem wichtigen sozialen und umweltbedingten Einfluss, der an der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Behandlung von SU-Störungen beteiligt ist.
Die Ziele dieses Projekts bestehen insbesondere darin, medienbezogene Mechanismen zu untersuchen, die der SU-Initiierung zugrunde liegen, und die damit verbundenen Risikofaktoren in Bezug auf die Jugendentwicklung.
Ein verbessertes Verständnis spezifischer Erziehungsverhaltensweisen, die zur Prävention von SU bei Jugendlichen beitragen, und Mechanismen, durch die Erziehungsverhaltensweisen das mit Medien verbundene Risiko verringern können, könnte die Entwicklung neuer und wirksamerer Interventionen beeinflussen.
Die Forschungsziele in diesem Antrag zielen darauf ab, dem Endziel der Entwicklung einer skalierbaren, evidenzbasierten Medienerziehungsintervention zur Reduzierung des SU-Risikos bei Jugendlichen näherzukommen.
Erstens: Interventionsinhalte, die dem T.E.C.H. folgen. Der von Gabrielli und Marsch entwickelte Erziehungsrahmen wird mit zwei Fokusgruppen von jeweils etwa 8 Eltern verfeinert (Ziel 1).
Sobald der Interventionsinhalt fertiggestellt ist, wird das T.E.C.H. unter Verwendung eines randomisierten Kontrollversuchs (RCT) mit einer Aufmerksamkeitskontroll-Vergleichsgruppe durchgeführt. Die elterliche Intervention wird an einer Stichprobe von 120 teilnehmenden Eltern getestet (Ziel 2).
Zu den Innovationen gehört die Verwendung webbasierter Interventionsinhalte mit zusätzlichen Push-Nachrichten an die Teilnehmer.
Im Rahmen des RCT werden Implementierungsdaten gesammelt, um die Machbarkeit von über das Internet bereitgestellten Komponenten von Interventionsinhalten sowie die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Interventionsinhalten durch die Teilnehmer zu bestimmen.
Dieses Projekt ist äußerst innovativ im Einsatz von Technologie zur Unterstützung des elterlichen Engagements und der Verbreitung von Interventionen.
Darüber hinaus bietet die Bereitstellung von Inhalten über das Internet Eltern die Möglichkeit, Medienerziehungskompetenzen in der digitalen Umgebung auf eine Weise zu üben, die an die Bedürfnisse der einzelnen Familie angepasst ist und in einer Reihe unterschiedlicher klinischer Umgebungen umgesetzt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joy Gabrielli, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8248
- E-Mail: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shimei Nelapati, MS
- E-Mail: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Telefonnummer: 603-731-8376
- E-Mail: joygabrielli@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern müssen
- mindestens ein Kind im mittleren Schulalter haben, das bei ihnen wohnt
- in der Lage sein, auf Englischniveau der 6. Klasse zu lesen
- Zugang zum Internet und ein Smartphone haben, um an webbasierten Interventionsgruppen teilzunehmen und Interventions-Push-Nachrichten zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
-N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm - T.E.C.H. Erziehung
Teilnehmer des Interventionsarms werden sich in einer webbasierten psychoedukativen Gruppe anmelden (15 Eltern pro Gruppe in 4 Gruppen).
Die Teilnehmer erhalten psychoedukative Informationen zur Medienerziehung und werden eingeladen, an einem Online-Gruppendiskussionsforum teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit anderen Eltern im Rahmen der Intervention auszutauschen.
In den Wochen 2 bis 5 lernen die Teilnehmer vier Bereiche der Medienerziehung kennen: 1) Sprechen Sie mit Ihrem Kind über Medien; 2) Informieren Sie Ihr Kind über medienbezogene Risiken; 3) Gemeinsames Ansehen/gemeinsame Nutzung von Medien und Technologie mit Ihrem Kind; und 4) Hausregeln für die Mediennutzung festlegen.
In Woche 6 werden die Informationen überprüft und ein „fachkundiger Kliniker“ bereitgestellt, der die Eltern bei der Problemlösung unterstützt.
Die Teilnehmer erhalten zwei bis drei wöchentliche Push-Nachrichten per SMS, in denen sie zum Üben der in der Gruppe erlernten Fähigkeiten aufgefordert werden.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 6-wöchigen Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt.
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Teilnehmer des Interventionsarms werden sich in einer webbasierten psychoedukativen Gruppe anmelden (15 Eltern pro Gruppe in 4 Gruppen).
Die Teilnehmer erhalten psychoedukative Informationen zur Medienerziehung und werden eingeladen, an einem Online-Gruppendiskussionsforum teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit anderen Eltern im Rahmen der Intervention auszutauschen.
In den Wochen 2 bis 5 lernen die Teilnehmer vier Bereiche der Medienerziehung kennen: 1) Sprechen Sie mit Ihrem Kind über Medien; 2) Informieren Sie Ihr Kind über medienbezogene Risiken; 3) Gemeinsames Ansehen/gemeinsame Nutzung von Medien und Technologie mit Ihrem Kind; und 4) Hausregeln für die Mediennutzung festlegen.
In Woche 6 werden die Informationen überprüft und ein „fachkundiger Kliniker“ bereitgestellt, der die Eltern bei der Problemlösung unterstützt.
Die Teilnehmer erhalten zwei bis drei wöchentliche Push-Nachrichten per SMS, in denen sie zum Üben der in der Gruppe erlernten Fähigkeiten aufgefordert werden.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 6-wöchigen Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt.
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Aktiver Komparator: Querlenker – Allgemeine positive Erziehung
Der Kontrollarm des RCT ist die Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
Diese Teilnehmer melden sich in einer webbasierten psychoedukativen Gruppe an (vier Gruppen mit jeweils 15 Eltern).
Sie erhalten 6 Wochen lang psychoedukatives Online-Material, einschließlich 2-3 Push-Nachrichten, die zum Üben von Fähigkeiten anregen.
Eltern haben Zugang zu einem Online-Diskussionsforum, um Erfahrungen mit anderen Eltern auszutauschen.
Diese Gruppe entspricht in Bezug auf die Anzahl der Kontakte des Studienpersonals, den Startzeitpunkt/die Dauer der Gruppe, die Unterstützung durch Gleichaltrige und die Verfügbarkeit eines Fachmanns in der sechsten Woche für die Beratung zu Erziehungsfragen dem Interventionszweig der Studie.
Kontrollteilnehmer erhalten keine Informationen zur Medienerziehung.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden zu Studienbeginn, unmittelbar im Anschluss an den sechswöchigen Interventionszeitraum und drei Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn nach der Exposition gegenüber TECH Parenting-Inhalten gefragt und nachverfolgt, um mögliche Kontaminationseffekte in allen Studienarmen zu untersuchen.
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Der Kontrollarm des RCT ist die Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
Diese Teilnehmer melden sich in einer webbasierten psychoedukativen Gruppe an (vier Gruppen mit jeweils 15 Eltern).
Sie erhalten 6 Wochen lang psychoedukatives Online-Material, einschließlich 2-3 Push-Nachrichten, die zum Üben von Fähigkeiten anregen.
Eltern haben Zugang zu einem Online-Diskussionsforum, um Erfahrungen mit anderen Eltern auszutauschen.
Diese Gruppe entspricht in Bezug auf die Anzahl der Kontakte des Studienpersonals, den Startzeitpunkt/die Dauer der Gruppe, die Unterstützung durch Gleichaltrige und die Verfügbarkeit eines Fachmanns in der sechsten Woche für die Beratung zu Erziehungsfragen dem Interventionszweig der Studie.
Kontrollteilnehmer erhalten keine Informationen zur Medienerziehung.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden zu Studienbeginn, unmittelbar im Anschluss an den sechswöchigen Interventionszeitraum und drei Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und zur Nachuntersuchung nach der Exposition gegenüber TECH Parenting-Inhalten befragt, um mögliche Kontaminationseffekte in allen Studienarmen zu berücksichtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medienerziehungsverhalten – Elternbericht
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 3
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Das TECH-Parenting-Maß ist ein 24-Punkte-Indikator für das allgemeine Medienerziehungsverhalten in vier 6-Punkte-Unterskalen: Sprechen; Erziehen; Mitbenutzung; und Hausordnung.
Diese Messung hat Zuverlässigkeit und Vorhersagewert für das Online-Risikoverhalten von Jugendlichen gezeigt.
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Grundlinie bis Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joy Gabrielli, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- PRO00036387 (Andere Kennung: University of Florida)
- IRB202101350 (Andere Kennung: University of Florida)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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