- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332275
Median vanhemmuuden ehkäisyinterventio
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Web-pohjainen vanhemmuuden interventio nuorten päihteiden käytön estämiseksi
Viihdemediassa kuvataan yleisesti SU:ta, ja nuorten altistuminen medialle SU liittyy nuorten aloittamiseen ja SU-käyttäytymisen etenemiseen.
Vanhemmuuden käytännöt vähentävät altistumista SU:n mediakuvauksille ja voivat lieventää niihin liittyviä riskejä, joten tämä tutkimusehdotus perustuu nykyiseen ymmärtämiseen tehokkaasta mediavanhemmuudesta. Lopullisena tavoitteena on kehittää ja testata mediavanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vähentämään nuorten SU:n riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten päihteiden käyttö (SU) liittyy moniin negatiivisiin kehitysvaikutuksiin, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus.
SU:n aloitus tapahtuu tyypillisesti murrosiässä, ja SU-käyttäytyminen esiintyy usein muiden riskikäyttäytymisten (esim. riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen) kanssa.
Altistuminen SU:lle tiedotusvälineissä on hyvin dokumentoitu vaikutus SU:n käyttäytymiseen, koska se ennustaa SU:n varhaista alkamista ja etenemistä ongelmallisempaan SU-käyttäytymiseen.
Vaikka mediavaikutukset on osoitettu olevan johdonmukaisia, vakaita ja vahvoja, jopa muita sosiaalisia vaikutteita ja persoonallisuuden ominaisuuksia huomioon ottaen, ne ovat saaneet vain vähän huomiota ennaltaehkäisevässä SU-tutkimuksessa; kuitenkin nuorten altistuminen medialle SU on muunneltava ympäristöriski nuorten SU-käyttäytymiselle.
Vanhemmat voivat vähentää SU-riskiä rajoittamalla median SU-altistumista ja puuttumalla asiaan, kun nuoret altistuvat.
Vanhemmat kuitenkin ilmoittavat mediavanhemmuuteen liittyvien taitojen puutteesta, eikä ole olemassa mediavanhemmuuden interventioita, jotka olisi suunniteltu erityisesti vähentämään nuorten riskiä SU:lle.
Tämä projekti tutkii mediavanhemmuuden roolia nuorten SU:n varhaisen alkamisen riskin vähentämisessä.
Tämä tutkimusohjelma keskittyy mediakuvauksiin SU:sta, joka on tärkeä sosiaalinen ja ympäristöllinen vaikutus, joka liittyy SU-sairauksien kehittämiseen, ylläpitoon ja hoitoon.
Erityisesti tämän hankkeen tavoitteena on kohdistaa mediaan liittyvät SU-aloitusmekanismit ja niihin liittyvät riskitekijät, koska ne liittyvät nuorten kehitykseen.
Parempi ymmärrys erityisistä vanhemmuuden käyttäytymismalleista, jotka edistävät nuorten SU:n ehkäisyä, ja mekanismeja, joilla vanhemmuuden käyttäytyminen voi vähentää mediaan liittyviä riskejä, voisivat olla hyödyllisiä uusien ja tehokkaampien toimenpiteiden kehittämisessä.
Tämän sovelluksen tutkimustavoitteet on suunniteltu etenemään kohti lopputavoitetta, joka on skaalautuva, näyttöön perustuva mediavanhemmuuden interventio, joka vähentää nuorten riskiä SU:lle.
Ensinnäkin interventiosisältö, joka seuraa T.E.C.H. Gabriellin ja Marschin kehittämää vanhemmuuden viitekehystä jalostetaan kahdella noin 8 vanhemman kohderyhmällä (tavoite 1).
Kun interventiosisältö on viimeistelty, T.E.C.H. Vanhemmuuden väliintuloa testataan 120 vanhemman otoksella (tavoite 2).
Innovaatioita ovat verkkopohjaisen interventiosisällön käyttö täydentävien push-viestien kanssa osallistujille.
Toteutustietoja kerätään osana RCT:tä, jotta voidaan määrittää interventiosisällön verkkotoimitettavien komponenttien toteutettavuus sekä osallistujien interventiosisällön käytettävyys ja hyväksyttävyys.
Tämä projekti on erittäin innovatiivinen teknologian käytössä tukemaan vanhempien sitoutumista ja toimenpiteiden levittämistä.
Lisäksi sisällön verkkotoimitus tarjoaa vanhemmille mahdollisuuden harjoitella mediavanhemmuuden taitoja digitaalisessa ympäristössä yksilöllisen perheen tarpeisiin mukautetulla tavalla, joka voidaan toteuttaa erilaisissa kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy Gabrielli, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-8248
- Sähköposti: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimei Nelapati, MS
- Sähköposti: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Puhelinnumero: 603-731-8376
- Sähköposti: joygabrielli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien täytyy
- heillä on vähintään yksi keskikouluikäinen lapsi, joka asuu heidän kanssaan
- osaa lukea 6. luokalla englanniksi
- heillä on pääsy Internetiin ja älypuhelin osallistuakseen verkkopohjaisiin interventioryhmiin ja vastaanottaakseen interventio push -viestejä.
Poissulkemiskriteerit:
-NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi - T.E.C.H. Vanhemmuus
Interventioarmeen osallistujat ilmoittautuvat verkkopohjaiseen psykokasvatusryhmään (15 vanhempaa ryhmää kohden 4 ryhmässä).
Osallistujat saavat psykopedagoivaa tietoa mediavanhemmuudesta, ja heidät kutsutaan osallistumaan online-ryhmäkeskustelupalstalle jakamaan kokemuksiaan interventiossa muiden vanhempien kanssa.
Viikoilla 2-5 osallistujat oppivat neljästä mediavanhemmuuden osa-alueesta: 1) Keskustele lapsesi kanssa mediasta; 2) Kouluta lastasi mediaan liittyvistä riskeistä; 3) Katsele/käytä mediaa ja teknologiaa aktiivisesti lapsesi kanssa; ja 4) vahvistaa sisäiset säännöt median käytölle.
Viikolla 6 tarkastellaan tietoja ja tarjotaan "asiantuntijakliinikon" tukena vanhempien ongelmien ratkaisemisessa.
Osallistujat saavat 2-3 viikoittaista push-viestiä tekstiviestillä, joissa kehotetaan harjoittelemaan ryhmässä opittuja taitoja.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Interventioarmeen osallistujat ilmoittautuvat verkkopohjaiseen psykokasvatusryhmään (15 vanhempaa ryhmää kohden 4 ryhmässä).
Osallistujat saavat psykopedagoivaa tietoa mediavanhemmuudesta, ja heidät kutsutaan osallistumaan online-ryhmäkeskustelupalstalle jakamaan kokemuksiaan interventiossa muiden vanhempien kanssa.
Viikoilla 2-5 osallistujat oppivat neljästä mediavanhemmuuden osa-alueesta: 1) Keskustele lapsesi kanssa mediasta; 2) Kouluta lastasi mediaan liittyvistä riskeistä; 3) Katsele/käytä mediaa ja teknologiaa aktiivisesti lapsesi kanssa; ja 4) vahvistaa sisäiset säännöt median käytölle.
Viikolla 6 tarkastellaan tietoja ja tarjotaan "asiantuntijakliinikon" tukena vanhempien ongelmien ratkaisemisessa.
Osallistujat saavat 2-3 viikoittaista push-viestiä tekstiviestillä, joissa kehotetaan harjoittelemaan ryhmässä opittuja taitoja.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi - yleinen positiivinen vanhemmuus
RCT:n ohjausvarsi on huomionhallintaryhmä.
Nämä osallistujat ilmoittautuvat verkkopohjaiseen psykokasvatusryhmään (neljä 15 vanhemman ryhmää).
He saavat 6 viikon ajan verkkopsykokoulutusmateriaalia, mukaan lukien 2-3 push-viestiä, jotka kehottavat harjoittelemaan taitoja.
Vanhemmilla on pääsy online-keskustelupalstalle, jossa he voivat jakaa kokemuksiaan muiden vanhempien kanssa.
Tämä ryhmä vastaa tutkimuksen interventiohaaraa tutkimushenkilöstön kontaktien lukumäärän, ryhmän alkamisajan/keston, vertaistuen ja ammattilaisen saatavuuden osalta viikolla 6 neuvottelemaan vanhemmuuteen liittyvissä kysymyksissä.
Kontrollin osallistujat eivät saa tietoa mediavanhemmuudesta.
Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi kuuden viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Osallistujilta kysytään altistumisesta TECH Parenting -sisällölle lähtötilanteessa ja jatkotoimista mahdollisten kontaminaatiovaikutusten korjaamiseksi tutkimusryhmissä.
|
RCT:n ohjausvarsi on huomionhallintaryhmä.
Nämä osallistujat ilmoittautuvat verkkopohjaiseen psykokasvatusryhmään (neljä 15 vanhemman ryhmää).
He saavat 6 viikon ajan verkkopsykokoulutusmateriaalia, mukaan lukien 2-3 push-viestiä, jotka kehottavat harjoittelemaan taitoja.
Vanhemmilla on pääsy online-keskustelupalstalle, jossa he voivat jakaa kokemuksiaan muiden vanhempien kanssa.
Tämä ryhmä vastaa tutkimuksen interventiohaaraa tutkimushenkilöstön kontaktien lukumäärän, ryhmän alkamisajan/keston, vertaistuen ja ammattilaisen saatavuuden osalta viikolla 6 neuvottelemaan vanhemmuuteen liittyvissä kysymyksissä.
Kontrollin osallistujat eivät saa tietoa mediavanhemmuudesta.
Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi kuuden viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Osallistujilta kysytään altistumisesta TECH Parenting -sisällölle lähtötilanteessa ja seurannasta mahdollisten kontaminaatiovaikutusten käsittelemiseksi tutkimusryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Media Parenting Behavior - Parent Report
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 3 asti
|
TECH Parenting -mitta on 24 kohdan indikaattori yleisestä mediavanhemmuuden käyttäytymisestä neljällä 6 kohdan ala-asteikolla: Puhu; Kouluttaa; Yhteiskäyttö; ja talon säännöt.
Tämä mitta on osoittanut nuorten online-riskikäyttäytymisen luotettavuuden ja ennakoivan arvon.
|
Perustaso vuoteen 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy Gabrielli, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO00036387 (Muu tunniste: University of Florida)
- IRB202101350 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .