- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332275
En medieforeldreforebyggende intervensjon
21. april 2026 oppdatert av: University of Florida
En nettbasert medieoppdragsintervensjon for å forhindre rusmiddelbruk for ungdom
Underholdningsmedier skildrer vanligvis SU, og ungdomseksponering for media-SU er knyttet til ungdomsinitiering og progresjon av SU-adferd.
Foreldrepraksis reduserer eksponeringen for og kan redusere risikoen forbundet med medieskildringer av SU, og derfor vil dette forskningsforslaget bygge på nåværende forståelse av effektiv medieforeldre med det endelige målet å utvikle og teste en medieforeldreintervensjon designet for å redusere ungdomsrisiko for SU.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rusbruk for ungdom (SU) er assosiert med mange negative utviklingsresultater, inkludert sykelighet og dødelighet.
Initiering av SU skjer vanligvis i ungdomsårene, og SU-atferd forekommer ofte sammen med annen risikoatferd (f.eks. risikofylt seksuell atferd).
Eksponering for SU i media er en godt dokumentert innflytelse på SU-atferd, da den predikerer tidlig oppstart av SU og progresjon til mer problematisk SU-atferd.
Medieeffekter, selv om de har vist seg å være konsistente, stabile og sterke, selv om de står for andre sosiale påvirkninger og personlighetsegenskaper, har fått lite oppmerksomhet i forebyggende SU-forskning; Likevel er ungdomseksponering for media-SU en modifiserbar miljørisiko for ungdoms-SU-adferd.
Foreldre kan redusere SU-risikoen ved å begrense medias SU-eksponering og gripe inn når ungdom blir utsatt.
Foreldre rapporterer imidlertid mangel på medieforeldreferdigheter, og det eksisterer ingen medieforeldreintervensjon designet spesielt for å redusere ungdomsrisiko for SU.
Dette prosjektet vil undersøke rollen til medieforeldreatferd for å redusere risikoen for tidlig start av ungdoms-SU.
Dette forskningsprogrammet fokuserer på medieskildringer av SU, en viktig sosial og miljømessig påvirkning involvert i utvikling, vedlikehold og behandling av SU-lidelser.
Spesifikt er målene med dette prosjektet å målrette mediarelaterte mekanismer som ligger til grunn for SU-initiering og tilhørende risikofaktorer når det gjelder ungdomsutvikling.
Forbedret forståelse av spesifikk foreldreatferd som bidrar til forebygging av ungdoms-SU, og mekanismer som kan redusere risiko knyttet til media kan bidra til utvikling av nye og mer effektive intervensjoner.
Forskningsmål i denne applikasjonen er utformet for å komme videre mot sluttmålet om å utvikle en skalerbar, evidensinformert medieforeldreintervensjon for å redusere ungdomsrisiko for SU.
Først intervensjonsinnhold som følger T.E.C.H. Foreldrerammeverket utviklet av Gabrielli og Marsch vil bli foredlet med to fokusgrupper på ca. 8 foreldre hver (Mål 1).
Når intervensjonsinnholdet er ferdigstilt, bruker T.E.C.H. Foreldreintervensjon vil bli testet i et utvalg på 120 foreldredeltakere (Mål 2).
Innovasjoner inkluderer bruk av nettbasert intervensjonsinnhold med supplerende push-meldinger til deltakerne.
Implementeringsdata vil bli samlet inn som en del av RCT for å bestemme gjennomførbarheten av nettleverte komponenter av intervensjonsinnhold, samt brukervennlighet og aksept av intervensjonsinnhold fra deltakere.
Dette prosjektet er svært nyskapende når det gjelder bruk av teknologi for å støtte foreldreengasjement og spredning av intervensjon.
Videre gir nettlevering av innhold en mulighet for foreldre til å praktisere medieforeldreferdigheter i det digitale miljøet på en måte som er tilpasset behovene til den enkelte familie og kan implementeres i en rekke ulike kliniske omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joy Gabrielli, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8248
- E-post: jgabrielli@phhp.ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimei Nelapati, MS
- E-post: shimei.nelapati@phhp.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- JOY L GABRIELLI, PhD
- Telefonnummer: 603-731-8376
- E-post: joygabrielli@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre må
- har minst ett barn i ungdomsskolealderen som bor sammen med dem
- kunne lese på 6. trinn på engelsk
- ha tilgang til internett og en smarttelefon for å delta i nettbaserte intervensjonsgrupper og motta intervensjons-push-meldinger.
Ekskluderingskriterier:
-NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm - T.E.C.H. Foreldre
Deltakere i Intervention Arm vil melde seg inn i en nettbasert psykoedukasjonsgruppe (15 foreldre per gruppe på tvers av 4 grupper).
Deltakerne vil motta psykoedukativ informasjon om medieoppdragelse, og de vil bli invitert til å delta i en nettbasert gruppediskusjonstavle for å dele sine erfaringer med andre foreldre i intervensjonen.
I uke 2-5 vil deltakerne lære om 4 domener for medieforeldre: 1) Snakk med barnet ditt om media; 2) Lær barnet ditt om medierelaterte risikoer; 3) Samvisning/sambruk media og teknologi aktivt med barnet ditt; og 4) etablere husregler for mediebruk.
Uke 6 vil gjennomgå informasjon og gi en "ekspertkliniker" for å støtte foreldreproblemløsning.
Deltakerne vil motta 2-3 ukentlige push-meldinger via tekstmeldinger som ber om å øve på ferdigheter lært i gruppeinnstillingen.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter 6 ukers intervensjon, og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Deltakere i Intervention Arm vil melde seg inn i en nettbasert psykoedukasjonsgruppe (15 foreldre per gruppe på tvers av 4 grupper).
Deltakerne vil motta psykoedukativ informasjon om medieoppdragelse, og de vil bli invitert til å delta i en nettbasert gruppediskusjonstavle for å dele sine erfaringer med andre foreldre i intervensjonen.
I uke 2-5 vil deltakerne lære om 4 domener for medieforeldre: 1) Snakk med barnet ditt om media; 2) Lær barnet ditt om medierelaterte risikoer; 3) Samvisning/sambruk media og teknologi aktivt med barnet ditt; og 4) etablere husregler for mediebruk.
Uke 6 vil gjennomgå informasjon og gi en "ekspertkliniker" for å støtte foreldreproblemløsning.
Deltakerne vil motta 2-3 ukentlige push-meldinger via tekstmeldinger som ber om å øve på ferdigheter lært i gruppeinnstillingen.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter 6 ukers intervensjon, og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm - Generelt positivt foreldreskap
Kontrollarmen til RCT er oppmerksomhetskontrollgruppen.
Disse deltakerne vil melde seg inn i en nettbasert psykoedukasjonsgruppe (fire grupper på 15 foreldre hver).
De vil motta 6 uker med online psykoedukativt materiale, inkludert 2-3 push-meldinger som ber om ferdighetsøvelse.
Foreldre vil ha tilgang til en nettbasert diskusjonstavle for å dele erfaringer med andre foreldre.
Denne gruppen vil matche intervensjonsarmen til studien i antall studiepersonellkontakter, tidspunkt for start/varighet av gruppen, kollegastøtte og tilgjengelighet av en fagperson i uke seks for konsultasjon om foreldrespørsmål.
Kontrolldeltakere vil ikke motta informasjon om mediaoppdragelse.
Deltakerne i denne gruppen vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter den seks uker lange intervensjonsperioden, og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
Deltakerne vil bli spurt om eksponering for TECH Parenting-innhold ved baseline og følge opp for å adressere potensielle forurensningseffekter på tvers av studiearmer.
|
Kontrollarmen til RCT er oppmerksomhetskontrollgruppen.
Disse deltakerne vil melde seg inn i en nettbasert psykoedukasjonsgruppe (fire grupper på 15 foreldre hver).
De vil motta 6 uker med online psykoedukativt materiale, inkludert 2-3 push-meldinger som ber om ferdighetsøvelse.
Foreldre vil ha tilgang til en nettbasert diskusjonstavle for å dele erfaringer med andre foreldre.
Denne gruppen vil matche intervensjonsarmen til studien i antall studiepersonellkontakter, tidspunkt for start/varighet av gruppen, kollegastøtte og tilgjengelighet av en fagperson i uke seks for konsultasjon om foreldrespørsmål.
Kontrolldeltakere vil ikke motta informasjon om mediaoppdragelse.
Deltakerne i denne gruppen vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter den seks uker lange intervensjonsperioden, og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
Deltakerne vil bli spurt om eksponering for TECH-foreldreinnhold ved baseline og oppfølging for å adressere potensielle forurensningseffekter på tvers av studiearmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Media Foreldreatferd - Foreldrerapport
Tidsramme: Grunnlinje opp til år 3
|
TECH Parenting-målet er en indikator på 24 elementer for generell mediaoppdragelse på tvers av fire 6-elements underskalaer: Snakk; Utdanne; Sambruk; og husregler.
Dette tiltaket har vist pålitelighet og prediktiv verdi for risikoatferd for ungdom på nett.
|
Grunnlinje opp til år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy Gabrielli, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB202301401 (University of Florida)
- R34DA052793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- PRO00036387 (Annen identifikator: University of Florida)
- IRB202101350 (Annen identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .