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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332275
Une intervention médiatique de prévention parentale
14 juin 2024 mis à jour par: University of Florida
Une intervention parentale médiatique basée sur le Web pour prévenir la consommation de substances chez les jeunes
Les médias de divertissement décrivent généralement la SU, et l'exposition des jeunes aux médias SU est liée à l'initiation des jeunes et à la progression du comportement SU.
Les pratiques parentales réduisent l'exposition et peuvent atténuer les risques associés aux représentations médiatiques de la SU. Cette proposition de recherche s'appuiera donc sur la compréhension actuelle de la parentalité médiatique efficace dans le but final de développer et de tester une intervention parentale médiatique conçue pour réduire le risque de SU chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La consommation de substances chez les jeunes est associée à de nombreux résultats négatifs sur le développement, notamment la morbidité et la mortalité.
L'initiation de la SU survient généralement pendant l'adolescence, et le comportement de la SU se produit souvent en même temps que d'autres comportements à risque (par exemple, un comportement sexuel à risque).
L'exposition au SU dans les médias est une influence bien documentée sur le comportement du SU, car elle prédit l'apparition précoce du SU et la progression vers un comportement SU plus problématique.
Les effets médiatiques, bien qu'ils se soient avérés cohérents, stables et forts, même en tenant compte d'autres influences sociales et caractéristiques de la personnalité, ont reçu peu d'attention dans la recherche préventive sur la SU ; pourtant, l'exposition des jeunes aux médias SU est un risque environnemental modifiable pour le comportement SU des jeunes.
Les parents peuvent atténuer le risque de SU en limitant les expositions médiatiques à la SU et en intervenant lorsque les jeunes sont exposés.
Cependant, les parents signalent un manque de compétences parentales médiatiques et il n'existe aucune intervention parentale médiatique conçue spécifiquement pour réduire le risque de SU chez les jeunes.
Ce projet examinera le rôle des comportements parentaux dans les médias pour réduire le risque d'apparition précoce de la SU chez les jeunes.
Ce programme de recherche se concentre sur les représentations médiatiques de l'US, une influence sociale et environnementale importante impliquée dans le développement, le maintien et le traitement des troubles de l'US.
Plus précisément, les objectifs de ce projet sont de cibler les mécanismes liés aux médias qui sous-tendent l'initiation à la SU et les facteurs de risque associés en ce qui concerne le développement des jeunes.
Une meilleure compréhension des comportements parentaux spécifiques qui contribuent à la prévention de la SU chez les jeunes et des mécanismes par lesquels les comportements parentaux peuvent réduire les risques liés aux médias pourrait éclairer le développement d'interventions nouvelles et plus efficaces.
Les objectifs de recherche de cette application sont conçus pour progresser vers l'objectif final de développer une intervention parentale médiatique évolutive et fondée sur des preuves pour réduire le risque de SU chez les jeunes.
Tout d'abord, un contenu d'intervention qui suit le T.E.C.H. Le cadre parental développé par Gabrielli et Marsch sera affiné avec deux groupes de discussion d'environ 8 parents chacun (objectif 1).
Une fois le contenu de l'intervention finalisé, en utilisant la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) avec un groupe témoin de contrôle de l'attention, le T.E.C.H. L'intervention parentale sera testée sur un échantillon de 120 parents participants (Objectif 2).
Les innovations comprennent l'utilisation d'un contenu d'intervention sur le Web avec une messagerie push supplémentaire pour les participants.
Les données de mise en œuvre seront recueillies dans le cadre de l'ECR afin de déterminer la faisabilité des composants du contenu de l'intervention diffusés sur le Web ainsi que la convivialité et l'acceptabilité du contenu de l'intervention par les participants.
Ce projet est très innovant dans l'utilisation de la technologie pour soutenir l'engagement des parents et la diffusion de l'intervention.
De plus, la diffusion de contenu sur le Web offre aux parents la possibilité de mettre en pratique leurs compétences parentales médiatiques dans l'environnement numérique d'une manière adaptée aux besoins de chaque famille et pouvant être mise en œuvre dans divers contextes cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
Contact:
- JOY L GABRIELLI
- Numéro de téléphone: 603-731-8376
- E-mail: joygabrielli@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les parents doivent
- avoir au moins un enfant d'âge scolaire intermédiaire qui réside avec eux
- être capable de lire au niveau de la 6e année en anglais
- avoir accès à Internet et à un smartphone pour participer à des groupes d'intervention sur le Web et recevoir des messages d'intervention push.
Critère d'exclusion:
-N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention - T.E.C.H. Parentalité
Les participants au groupe d'intervention s'inscriront à un groupe psychoéducatif en ligne (15 parents par groupe répartis en 4 groupes).
Les participants recevront des informations psychoéducatives sur la parentalité médiatique, et ils seront invités à participer à un forum de discussion de groupe en ligne pour partager leurs expériences avec d'autres parents dans l'intervention.
Au cours des semaines 2 à 5, les participants découvriront 4 domaines de la parentalité médiatique : 1) Parlez à votre enfant des médias ; 2) Éduquez votre enfant sur les risques liés aux médias ; 3) Co-View/Co-Use activement les médias et la technologie avec votre enfant ; et 4) établir des règles internes pour l'utilisation des médias.
La semaine 6 examinera les informations et fournira un "clinicien expert" pour aider les parents à résoudre les problèmes.
Les participants recevront 2 à 3 messages push hebdomadaires par SMS les incitant à mettre en pratique les compétences acquises en groupe.
Les participants seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention de 6 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Les participants au groupe d'intervention s'inscriront à un groupe psychoéducatif en ligne (15 parents par groupe répartis en 4 groupes).
Les participants recevront des informations psychoéducatives sur la parentalité médiatique, et ils seront invités à participer à un forum de discussion de groupe en ligne pour partager leurs expériences avec d'autres parents dans l'intervention.
Au cours des semaines 2 à 5, les participants découvriront 4 domaines de la parentalité médiatique : 1) Parlez à votre enfant des médias ; 2) Éduquez votre enfant sur les risques liés aux médias ; 3) Co-View/Co-Use activement les médias et la technologie avec votre enfant ; et 4) établir des règles internes pour l'utilisation des médias.
La semaine 6 examinera les informations et fournira un "clinicien expert" pour aider les parents à résoudre les problèmes.
Les participants recevront 2 à 3 messages push hebdomadaires par SMS les incitant à mettre en pratique les compétences acquises en groupe.
Les participants seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention de 6 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Comparateur actif: Bras de contrôle - Parentalité générale positive
Le bras de contrôle du RCT est le groupe de contrôle de l'attention.
Ces participants s'inscriront à un groupe psychoéducatif en ligne (quatre groupes de 15 parents chacun).
Ils recevront 6 semaines de matériel psychoéducatif en ligne, dont 2 à 3 messages push incitant à la pratique des compétences.
Les parents auront accès à un forum de discussion en ligne pour partager leurs expériences avec d'autres parents.
Ce groupe correspondra au bras d'intervention de l'étude en nombre de contacts avec le personnel de l'étude, l'heure de début/durée du groupe, le soutien par les pairs et la disponibilité d'un professionnel au cours de la sixième semaine pour une consultation sur les questions parentales.
Les participants de contrôle ne recevront pas d'informations sur la parentalité des médias.
Les participants de ce groupe seront évalués au départ, immédiatement après la période d'intervention de six semaines, et 3 mois après la fin de l'intervention.
Les participants seront interrogés sur l'exposition au contenu TECH Parenting au départ et un suivi pour traiter les effets potentiels de contamination dans les bras de l'étude.
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Le bras de contrôle du RCT est le groupe de contrôle de l'attention.
Ces participants s'inscriront à un groupe psychoéducatif en ligne (quatre groupes de 15 parents chacun).
Ils recevront 6 semaines de matériel psychoéducatif en ligne, dont 2 à 3 messages push incitant à la pratique des compétences.
Les parents auront accès à un forum de discussion en ligne pour partager leurs expériences avec d'autres parents.
Ce groupe correspondra au bras d'intervention de l'étude en nombre de contacts avec le personnel de l'étude, l'heure de début/durée du groupe, le soutien par les pairs et la disponibilité d'un professionnel au cours de la sixième semaine pour une consultation sur les questions parentales.
Les participants de contrôle ne recevront pas d'informations sur la parentalité des médias.
Les participants de ce groupe seront évalués au départ, immédiatement après la période d'intervention de six semaines, et 3 mois après la fin de l'intervention.
Les participants seront interrogés sur l'exposition au contenu TECH Parenting au départ et au suivi pour traiter les effets potentiels de contamination dans les bras de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement parental dans les médias - Rapport parental
Délai: Base de référence jusqu'à l'année 3
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La mesure TECH Parenting est un indicateur à 24 éléments des comportements parentaux généraux dans les médias répartis sur quatre sous-échelles à 6 éléments : parler ; Éduquer; co-utilisation ; et règles de la maison.
Cette mesure a démontré sa fiabilité et sa valeur prédictive pour les comportements à risque en ligne des jeunes.
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Base de référence jusqu'à l'année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy Gabrielli, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202101350 -N-R
- R34DA052793 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- PRO00036387 (Autre identifiant: University of Florida)
- IRB202301401 (Autre identifiant: University of Florida)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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