- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332990
발작 자유의 예측 인자로서 발작간 HFO의 다기관 비교 (multiHFO)
발작 자유의 예측 인자로서 발작간 고주파 진동의 다기관 비교
약물 내성 국소 간질에서 두개내 EEG(iEEG)에서 기록된 발작 간 고주파 진동(HFO)은 간질 유발 뇌 조직을 묘사하기 위한 임상 정보를 제공할 수 있습니다. HFO를 포함하는 iEEG 전극 접점은 간질 발생 영역을 묘사하는 것으로 가정됩니다. 그들의 절제술은 수술 후 발작이 없어야 합니다.
우리는 임상적으로 관련된 HFO의 미래 정의가 수술 후 발작 결과와 일치하는지 여부를 테스트합니다. 알고리즘은 완전히 자동화되어 있으며 모든 데이터 세트에 동일하게 적용됩니다. 목표는 제안된 탐지기 및 분석 접근 방식의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 두 개의 독립적인 간질 센터의 데이터에서 검증된 임상적으로 관련된 HFO의 자동화된 데이터 독립적 전향적 정의를 사용합니다. 이 연구에서는 9개의 독립적인 간질 센터에서 후향적으로 수집된 데이터 세트를 결합합니다. 분석은 임상 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 우리는 5분의 NREM 수면의 최소 12 에포크와 함께 NREM 수면 중에 iEEG 기록을 사용합니다. 리플(80-250Hz) 및 빠른 리플(250-500Hz) 대역에서 HFO를 자동으로 감지합니다. 이 완전히 자동화된 알고리즘에서는 이벤트를 수동으로 거부하지 않습니다. 우리가 임상적으로 관련이 있다고 생각하는 HFO 유형은 빠른 리플과 리플이 동시에 발생하는 것으로 정의됩니다. 우리는 밤과 밤 사이에 여러 데이터 시대에 걸쳐 각 환자의 HFO 속도의 시간적 일관성을 계산합니다. 시간적 일관성이 50% 미만인 환자는 추가 분석에서 제외됩니다. 우리는 HFO 속도가 높은 모든 전극 접촉이 절제 부피에 포함되는지 여부와 발작 자유(ILAE 1)가 ≥2 y 후속 조치에서 달성되었는지 여부를 결정합니다.
이전에 검증된 알고리즘을 여러 독립적인 간질 센터의 대규모 코호트에 적용하면 임상 실습에서 HFO를 사용하기 위한 필수적인 다음 단계로서 HFO 분석의 임상 관련성과 일반화 가능성을 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 자유
기간: 수술 후 2년
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ILAE 1등급
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수술 후 2년
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발작 재발
기간: 수술 후 2년 이내
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ILAE 2-6등급
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수술 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dimakopoulos V, Gotman J, Stacey W, von Ellenrieder N, Jacobs J, Papadelis C, Cimbalnik J, Worrell G, Sperling MR, Zijlmans M, Imbach L, Frauscher B, Sarnthein J. Protocol for multicentre comparison of interictal high-frequency oscillations as a predictor of seizure freedom. Brain Commun. 2022 Jun 9;4(3):fcac151. doi: 10.1093/braincomms/fcac151. eCollection 2022.
- Dimakopoulos V, Megevand P, Boran E, Momjian S, Seeck M, Vulliemoz S, Sarnthein J. Blinded study: prospectively defined high-frequency oscillations predict seizure outcome in individual patients. Brain Commun. 2021 Sep 2;3(3):fcab209. doi: 10.1093/braincomms/fcab209. eCollection 2021.
- Fedele T, Burnos S, Boran E, Krayenbuhl N, Hilfiker P, Grunwald T, Sarnthein J. Resection of high frequency oscillations predicts seizure outcome in the individual patient. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13836. doi: 10.1038/s41598-017-13064-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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