Многоцентровое сравнение межприступного ГФО как предиктора свободы от приступов (multiHFO)
Многоцентровое сравнение межприступных высокочастотных колебаний как предиктор свободы приступа
При фармакорезистентной фокальной эпилепсии интериктальные высокочастотные колебания (ВЧО), регистрируемые с помощью внутричерепной ЭЭГ (иЭЭГ), могут предоставить клиническую информацию для разграничения эпилептогенной ткани головного мозга. Предполагается, что контакты электродов иЭЭГ, содержащие HFO, очерчивают эпилептогенную зону; их резекция должна затем привести к освобождению от послеоперационных припадков.
Мы проверяем, согласуется ли наше проспективное определение клинически значимого HFO с исходом послеоперационного приступа. Алгоритм полностью автоматизирован и одинаково применим ко всем наборам данных. Цель состоит в том, чтобы оценить надежность предлагаемого детектора и подхода к анализу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы используем автоматизированное независимое от данных проспективное определение клинически значимого HFO, которое было подтверждено данными из двух независимых эпилептических центров. В этом исследовании мы объединяем ретроспективно собранные наборы данных из 9 независимых эпилептических центров. Анализ ослеплен клиническим исходом. Мы используем записи iEEG во время NREM-сна с минимум 12 периодами 5-минутного NREM-сна. Мы автоматически обнаруживаем HFO в полосе пульсаций (80-250 Гц) и в полосе быстрых пульсаций (250-500 Гц). В этом полностью автоматизированном алгоритме нет ручного отклонения событий. Тип HFO, который мы считаем клинически значимым, определяется как одновременное возникновение быстрой пульсации и пульсации. Мы рассчитываем временную согласованность показателей HFO каждого пациента в течение нескольких периодов данных в течение ночи и между ночами. Пациенты с временной согласованностью < 50% исключаются из дальнейшего анализа. Мы определяем, все ли контакты электродов с высокой скоростью HFO включены в объем резекции и было ли достигнуто отсутствие приступов (ILAE 1) через ≥2 лет наблюдения.
Применение ранее проверенного алгоритма к большой когорте из нескольких независимых эпилептических центров может повысить клиническую значимость и обобщаемость анализа HFO как важного следующего шага для использования HFO в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свобода захвата
Временное ограничение: 2 года после операции
|
ИЛАЭ 1 класс
|
2 года после операции
|
|
повторение приступа
Временное ограничение: в течение 2 лет после операции
|
ИЛАЭ 2-6 класс
|
в течение 2 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dimakopoulos V, Gotman J, Stacey W, von Ellenrieder N, Jacobs J, Papadelis C, Cimbalnik J, Worrell G, Sperling MR, Zijlmans M, Imbach L, Frauscher B, Sarnthein J. Protocol for multicentre comparison of interictal high-frequency oscillations as a predictor of seizure freedom. Brain Commun. 2022 Jun 9;4(3):fcac151. doi: 10.1093/braincomms/fcac151. eCollection 2022.
- Dimakopoulos V, Megevand P, Boran E, Momjian S, Seeck M, Vulliemoz S, Sarnthein J. Blinded study: prospectively defined high-frequency oscillations predict seizure outcome in individual patients. Brain Commun. 2021 Sep 2;3(3):fcab209. doi: 10.1093/braincomms/fcab209. eCollection 2021.
- Fedele T, Burnos S, Boran E, Krayenbuhl N, Hilfiker P, Grunwald T, Sarnthein J. Resection of high frequency oscillations predicts seizure outcome in the individual patient. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13836. doi: 10.1038/s41598-017-13064-1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- multiHFO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .