Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter-sammenligning af Interictal HFO som en forudsigelse af anfaldsfrihed (multiHFO)

30. november 2023 opdateret af: University of Zurich

Multicenter-sammenligning af interiktale højfrekvente oscillationer som en forudsigelse af anfaldsfrihed

Ved lægemiddelresistent fokal epilepsi kan interiktale højfrekvente oscillationer (HFO) optaget fra intrakranielt EEG (iEEG) give klinisk information til afgrænsning af epileptogent hjernevæv. IEEG-elektrodekontakterne, der indeholder HFO, antages at afgrænse den epileptogene zone; deres resektion skulle så føre til postkirurgisk anfaldsfrihed.

Vi tester, om vores prospektive definition af klinisk relevant HFO er i overensstemmelse med postkirurgisk anfaldsudfald. Algoritmen er fuldautomatisk og anvendes ligeligt på alle datasæt. Målet er at vurdere pålideligheden af ​​den foreslåede detektor- og analysetilgang.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi bruger en automatiseret data-uafhængig prospektiv definition af klinisk relevant HFO, der er blevet valideret i data fra to uafhængige epilepsicentre. I denne undersøgelse kombinerer vi retrospektivt indsamlede datasæt fra 9 uafhængige epilepsicentre. Analysen er blindet for kliniske resultater. Vi bruger iEEG-optagelser under NREM-søvn med minimum 12 epoker af 5 minutters NREM-søvn. Vi registrerer automatisk HFO i ripple (80-250 Hz) og i det hurtige ripple (250-500 Hz) bånd. Der er ingen manuel afvisning af hændelser i denne fuldautomatiske algoritme. Den type HFO, som vi betragter som klinisk relevant, er defineret som den samtidige forekomst af en hurtig krusning og en krusning. Vi beregner den tidsmæssige konsistens af hver patients HFO-hastigheder over flere dataepoker inden for og mellem nætter. Patienter med tidsmæssig konsistens < 50 % udelukkes fra yderligere analyse. Vi bestemmer, om alle elektrodekontakter med høj HFO-rate er inkluderet i resektionsvolumenet, og om anfaldsfrihed (ILAE 1) blev opnået ved ≥2 års opfølgning.

Anvendelse af en tidligere valideret algoritme til en stor kohorte fra flere uafhængige epilepsicentre kan fremme den kliniske relevans og generaliserbarheden af ​​HFO-analyse som et væsentligt næste skridt for brug af HFO i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderer patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi i alle aldre, som 1) gennemgik invasive EEG-optagelser med subdurale og/eller dybdeelektroder som en del af deres prækirurgiske evaluering 4, 2) gennemgik epilepsioperation med henblik på anfaldsfrihed efter resektion af en enkelt fokus, og 3) og det postkirurgiske anfaldsresultat blev bestemt ved opfølgningsbesøg ved ≥ 2 år 32. Ifølge International League Against Epilepsy (ILAE) Klassifikation 3 klassificerer vi udfaldet i anfaldsfrihed (ILAE 1) eller tilbagevendende anfald (ILAE 2-6). Resultatdata, der vurderes med Engel-skalaen, kortlægges til henholdsvis ILAE 1 eller ILAE 2-6.

Beskrivelse

Data som leveret fra det deltagende center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anfaldsfrihed
Tidsramme: 2 år efter operationen
ILAE klasse 1
2 år efter operationen
tilbagefald af anfald
Tidsramme: inden for 2 år efter operationen
ILAE klasse 2-6
inden for 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HFO analyse

3
Abonner